Pentoxifilina para la nefropatía diabética

La nefropatía se desarrolla en un 25% a un 40% de los pacientes diabéticos, generalmente 20 a 25 años después de la aparición de la diabetes. Aproximadamente un tercio de quienes padecen nefropatía diabética (NPD) progresarán a insuficiencia renal y requerirán diálisis continua o posiblemente recibirán un trasplante renal. Sin embargo, muchos pacientes pueden morir por arteriopatía coronaria u otras causas cardiovasculares antes de la aparición de la insuficiencia renal. Se ha señalado que la pentoxifilina ofrece propiedades que pueden ser beneficiosas para los pacientes con NPD. Se examinaron 17 estudios controlados aleatorizados con 991 pacientes con NPD, que compararon la pentoxifilina con placebo, tratamiento habitual o fármacos hipotensores.

En comparación con placebo, la pentoxifilina redujo significativamente la creatinina sérica (CrS), la albuminuria y la proteinuria aparente, aunque no la depuración de creatinina (DCr). En comparación con el tratamiento habitual solo, la pentoxifilina no redujo la CrS ni la presión arterial, aunque redujo significativamente la albuminuria y la proteinuria. En comparación con captopril o clonidina/metildopa, no hubo diferencias significativas en la CrS, la albuminuria, la proteinuria ni la presión arterial para los pacientes con NPD de tipo 1 y tipo 2. La DCr aumentó significativamente al comparar pentoxifilina con clonidina/metildopa aunque no con captopril. No hubo datos disponibles sobre la incidencia de insuficiencia renal, el tiempo hasta la insuficiencia renal, la calidad de vida o la mortalidad por todas las causas. Los eventos adversos de la pentoxifilina fueron leves; no se informaron eventos adversos graves en ninguno de los estudios incluidos.

La pentoxifilina pareció tener algunos efectos beneficiosos en cuanto a la mejoría de la función renal y la reducción de la albuminuria y la proteinuria (que pueden indicar salud renal) para los pacientes con NPD, y no se asoció con ningún efecto adverso grave. Sin embargo, la evidencia actual sobre los efectos de la pentoxifilina para los pacientes con NPD fue insuficiente para formular recomendaciones terapéuticas. Se necesitan estudios aleatorizados más amplios y de alta calidad para orientar mejor la toma de decisiones clínicas acerca del uso de pentoxifilina en pacientes con NPD.

Conclusiones de los autores: 

A partir de la evidencia disponible, la pentoxifilina parece ofrecer algunos efectos beneficiosos en cuanto a la mejoría de la función renal y la reducción de la albuminuria y la proteinuria, sin efectos adversos graves evidentes para los pacientes con NPD. Sin embargo, la mayoría de los estudios fueron pequeños, con informes deficientes y fallos metodológicos. La evidencia para apoyar el uso de pentoxifilina para la NPD fue insuficiente y no es posible formular recomendaciones sobre su uso en esta población de pacientes. Se necesitan estudios aleatorizados multicéntricos a gran escala y diseñados rigurosamente sobre la pentoxifilina para la NPD con objeto de evaluar sus efectos terapéuticos de forma adicional.

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Antecedentes: 

La nefropatía diabética (NPD) esta asociada con un aumento de la morbilidad y la mortalidad, principalmente en relación con las complicaciones cardiovasculares. En los últimos años se ha investigado la relevancia de la inflamación en la patogenia de la NPD, y se ha demostrado que los marcadores inflamatorios son mayores en los pacientes con NPD en comparación con la población general. La pentoxifilina es una metilxantina inhibidora de la fosfodiesterasa que presenta efectos antiinflamatorios favorables y propiedades inmunorreguladoras. Los efectos antiinflamatorios conferidos por la pentoxifilina pueden ser beneficiosos en el tratamiento de la NPD.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la pentoxifilina para el tratamiento de los pacientes con NPD.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) (enero 2012), CENTRAL (número 12, 2011), MEDLINE, EMBASE y en cuatro bases de datos de literatura biomédica china (CBM-disc, 1979 hasta julio 2009), Chinese Science and Technique Journals Database (VIP, hasta julio 2009), China National Knowledge Infrastructure (CNKI, hasta julio 2009) y en la WanFang database (hasta julio 2009).

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que estudiaran los efectos beneficiosos y perjudiciales de la pentoxifilina para la nefropatía diabética.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos fueron extraídos de forma independiente por dos autores. Los metanálisis se realizaron cuando se contó con datos sobre un resultado susceptible de comparación, proporcionados por más de un estudio y en pacientes lo suficientemente similares. Los hallazgos de los resultados dicotómicos se expresaron como cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se calcularon las diferencias de medias (DM) para evaluar los efectos del tratamiento cuando los resultados se expresaron en escalas continuas, y las diferencias de medias estandarizadas (DME) cuando se utilizaron diferentes escalas. Los datos fueron agrupados mediante el modelo de efectos aleatorios. Los efectos adversos se evaluaron mediante técnicas descriptivas y cuando fue posible, diferencias de riesgos (DR) con IC del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron 17 estudios que incluyeron un total de 991 participantes con NPD, los cuales reunían los criterios de inclusión. En general, la calidad metodológica de los estudios incluidos fue deficiente: 4/17 informaron el método de asignación al azar, 13/17 no lo hicieron; ningún estudio describió el método de asignación al azar; 4/17 estudios se consideraron de alto riesgo de sesgo y 13/17 presentaron un riesgo incierto en cuanto el informe de datos de resultados incompletos; 9/17 estudios tuvieron un riesgo bajo de sesgo y en 8/17 el riesgo de sesgo fue incierto en canto al informe selectivo de resultados.

En comparación con placebo, la pentoxifilina redujo significativamente la creatinina sérica (CrS) (DM -0,10 mg/dl; IC del 95%: -0,17 a -0,03), la albuminuria (DME -2,28; IC del 95%: -3,85 a -0,70) y la proteinuria franca (DM -428,58 µg/min; IC del 95%: -661,65 a -195,50), aunque no hubo diferencias en la depuración de creatinina (DCr) (DM -5,18 mL/min; IC del 95%: -15,55 a 5,19). En comparación con el tratamiento habitual solo, la pentoxifilina no redujo significativamente la CrS (DM 0,00 mg/dL; IC del 95%: -0,06 a 0,07) ni la presión arterial (sistólica [PAS]): DM -0,28 mm Hg, IC del 95%: -2,20 a 1,63; diastólica (PAD): DM -0,15 mm Hg, IC del 95%: -1,44 a 1,14), pero redujo significativamente la albuminuria (DME 0,62; IC del 95%: 0,18 a 1,07) y la proteinuria (DM 0,46 g/24 h, IC del 95%: 0,17 a 0,74). No hubo diferencias significativas en la CrS (DM 0,00 mg/dl; IC del 95%: -0,08 a 0,07), la albuminuria (DM -8,79 µg/min; IC del 95%: -27,18 a 9,59), la proteinuria (DM -0,01 g/24 h; IC del 95%: -0,03 a 0,01) ni la presión arterial (PAS: DM 1,46 mm Hg, IC del 95%: -0,57 a 3,50; PAD: DM 1,37 mmHg; IC del 95%: -0,23 a 2,98) entre la pentoxifilina y el comparador activo (captopril o clonidina/metildopa) para los pacientes con NPD de tipo 1 y tipo 2. La DCr aumentó de manera significativa al comparar la pentoxifilina con clonidina/metildopa (DM 10,90 mL/min; IC del 95%: -1,40 a 20,40) aunque no con captopril (DM 3,26 mL/min; IC del 95%: -1,05 a 7,59). No hubo datos disponibles sobre la incidencia de insuficiencia renal, el tiempo hasta la insuficiencia renal, la calidad de vida o la mortalidad por todas las causas. Los eventos adversos de la pentoxifilina fueron leves; no se informaron eventos adversos graves en ninguno de los estudios incluidos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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