El tratamiento de los pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) con interferón beta (IFN beta) no parece asociarse con una reducción de la progresión de la discapacidad

El tratamiento de los pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) con interferón beta (IFN beta) no parece asociarse con una reducción de la progresión de la discapacidad

Hasta la fecha, no hay tratamientos comprobados o autorizados que modifiquen la enfermedad para retardar la progresión de la EMPP. Los estudios sobre los efectos del IFN beta se han centrado principalmente en la EM con recaídas y remisiones y han mostrado una reducción moderada en la progresión de la enfermedad. El objetivo de esta revisión fue evaluar la eficacia del IFN beta también en los pacientes con EMPP.
Entre la bibliografía médica relevante sólo dos estudios que incluyeron 123 participantes cumplieron los criterios de calidad metodológica necesarios para su inclusión en esta revisión. Al considerar la progresión de la discapacidad, el análisis de los datos mostró que el tratamiento con IFN beta en los pacientes con EMPP no se asoció con una reducción de este parámetro durante los dos primeros años de tratamiento. Los efectos adversos, principalmente los síntomas similares a los de la gripe y las reacciones en el sitio de inyección, ocurrieron con frecuencia y fueron los mismos que informaron la mayoría de los estudios sobre los tratamientos con IFN beta en pacientes con EM con tipos diferentes y en estadios diferentes de la enfermedad.
Vale la pena señalar que la población de pacientes analizada fue demasiado pequeña para permitir establecer una conclusión definitiva sobre la eficacia del tratamiento con IFN beta para la EMPP.

Conclusiones de los autores: 

Existen datos limitados sobre el efecto del tratamiento con interferón ß sobre la EMPP. Se han realizado sólo dos ensayos de centro único controlados con placebo del interferón beta. Según esta revisión, los estudios incluidos mostraron que el tratamiento con interferón ß no se asoció con una reducción en la progresión de la discapacidad en los pacientes con EMPP. Sin embargo, la población del ensayo fue demasiado pequeña para permitir establecer conclusiones definitivas sobre la eficacia del tratamiento con interferón ß en pacientes con EMPP. Se necesitan estudios de investigación más grandes en pacientes con EMPP para aclarar si el interferón ß es efectivo en esta población.

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Antecedentes: 

Los ensayos terapéuticos con interferón ß en la esclerosis múltiple (EM) se han centrado principalmente en la esclerosis múltiple con recaídas y remisiones (EMRR), y han mostrado una reducción en la tasa de recaída. Sin embargo, no hay pruebas suficientes acerca de su eficacia en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).

Objetivos: 

Identificar y resumir las pruebas de que el interferón ß es beneficioso y seguro en los pacientes con EMPP.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane MS Group) (hasta abril de 2008); el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials [CENTRAL]) The Cochrane Library, (2008, Número 3,); MEDLINE (PubMed) (enero de 1966 hasta abril de 2008), EMBASE (enero de 1974 hasta abril de 2008); NICE (enero de 1999 hasta abril de 2008); LILACS (enero de 1986 hasta abril de 2008); se revisaron las listas de referencias de todos los estudios primarios encontrados; se estableció contacto y se les preguntó a los fabricantes de fármacos y a expertos en esclerosis múltiple.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios doble o simple ciego controlados con placebo de interferón ß recombinante en pacientes con EMPP, incluidos los ensayos de EM que informan resultados separados para los subgrupos de pacientes con EMPP.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron y evaluaron de forma independiente los ensayos según los criterios esbozados en el Manual Cochrane (The Cochrane Handbook).

Resultados principales: 

De 1280 estudios potenciales evaluados, se incluyeron sólo dos ensayos controlados aleatorios (123 pacientes). El tratamiento con interferón ß comparado con placebo no mostró diferencias con respecto a la proporción de pacientes con progresión de la enfermedad (CR 0,89; IC del 95%: 0,55 a 1,43), y se asoció con una mayor frecuencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento (CR 1,90; IC del 95%: 1,45 a 2,48). Uno de los ensayos evaluó el resultado secundario de IRM preespecificado en el protocolo. Este ensayo mostró que a los dos años, el número de lesiones activas en la exploración cerebral con IRM en el brazo interferón ß fue significativamente menor que en el brazo placebo (diferencia de medias ponderada -1,3; IC del 95%: -2,15 a -0,45; p = 0,003); además, el número de participantes con lesiones activas fue significativamente mayor en el brazo placebo versus el brazo interferón ß a los dos años (CR 0,43; IC del 95%: 0,22 a 0,86; p = 0,02).

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