Anticonceptivos orales con drospirenona para el síndrome premenstrual

Tabletas anticonceptivas con drospirenona para el tratamiento de los síntomas premenstruales

El síndrome premenstrual (SPM) es un trastorno frecuente. A una forma grave de SPM se le llama trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Las tabletas anticonceptivas con las hormonas progestina y estrógeno han sido estudiadas para tratar tales síntomas. Una tableta anticonceptiva con la progestina drospirenona puede proporcionar más beneficios que otras tabletas. Una tableta de drospirenona con dosis baja de estrógeno se aprobó para tratar el TDPM en mujeres que quieren utilizar tabletas anticonceptivas.

Se realizó una búsqueda informatizada de ensayos controlados aleatorios en cualquier idioma que compararan una tableta anticonceptiva con drospirenona y estrógeno con placebo ("simulación") u otra tableta anticonceptiva con respecto al efecto sobre los síntomas premenstruales. Se escribió a los investigadores para encontrar otros ensayos. Se observó si las tabletas reducían los síntomas y si se informaron los efectos secundarios. Las mujeres registraron sus síntomas premenstruales en el transcurso del tiempo.

Se encontraron cinco ensayos con 1 600 mujeres. Dos ensayos compararon una tableta de azúcar con una de drospirenona. Todas las mujeres presentaban TDPM antes del ensayo. Después de tres meses, menos mujeres del grupo tableta de drospirenona con estrógeno a dosis baja presentaron síntomas premenstruales graves, comparadas con las del grupo placebo. El grupo de drospirenona tuvo mejor productividad, actividades sociales y relaciones. Las mujeres del grupo de tableta de drospirenona presentaron más náuseas, hemorragia entre períodos y dolor mamario. Estos efectos secundarios son frecuentes con las tabletas anticonceptivas. Se encontró escasa información sobre el tratamiento de los síntomas premenstruales menos graves. Dos ensayos compararon una tableta de drospirenona con más estrógeno con otra tableta anticonceptiva. No todas las mujeres presentaban TDPM. En un ensayo de seis meses, menos mujeres del grupo drospirenona presentaron síntomas premenstruales. En un estudio de dos años los grupos fueron similares en cuanto a los síntomas y los efectos secundarios.

Una tableta de drospirenona con dosis baja de estrógeno parece ser útil para los síntomas premenstruales en mujeres con TDPM. El placebo, o tableta simulada, también tuvo efecto sobre los síntomas. No se conoce si la píldora anticonceptiva funciona más allá de los tres ciclos en mujeres con síntomas menos graves, o si su efecto es mayor que el de otras tabletas anticonceptivas. Serian útiles estudios de mayor duración y mejor calidad. Los informes de ensayos deben explicar más claramente cómo se realizó el estudio.

Conclusiones de los autores: 

La drospirenona más EE 20 µg puede ayudar a tratar los síntomas premenstruales en las mujeres con TDPM. El placebo también tuvo un efecto grande. No se conoce si los AOC son efectivos después de tres ciclos, para mujeres con síntomas menos graves o si son mejores que otros AOC. Se necesitan ensayos más grandes y de mayor calidad para abordar estos aspectos. Los ensayos deberían seguir las guías de informe CONSORT.

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Antecedentes: 

El síndrome premenstrual (SPM) es un trastorno frecuente. El trastorno disfórico premenstrual (TDPM) es una forma grave de SPM. Se ha examinado la capacidad de los anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen progestina y estrógeno para aliviar los síntomas premenstruales. Un AOC que contiene drospirenona y baja dosis de estrógeno se ha aprobado para tratar el TDPM en las mujeres que eligen los AOC para la anticoncepción.

Objetivos: 

Revisar todos los ensayos controlados aleatorios que comparan anticonceptivos orales combinados que contienen drospirenona versus placebo u otro AOC con respecto a su efecto sobre los síntomas premenstruales.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas de estudios de drospirenona y síndrome premenstrual en las bases de datos computarizadas MEDLINE, POPLINE, CENTRAL, EMBASE, LILACS, PsycINFO y CINAHL. También se examinaron las listas de referencias de los artículos pertinentes y se escribió a investigadores conocidos para encontrar otros ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios en cualquier idioma que compararan un AOC que contenía drospirenona versus placebo u otro AOC con respecto a su efecto sobre los síntomas premenstruales. La medida de resultado primaria fue el registro prospectivo de los síntomas premenstruales (afectivos y físicos). Se examinaron los eventos adversos relacionados con los AOC.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios de forma independiente.

Resultados principales

Se incluyeron cinco ensayos con 1 600 mujeres. Dos ensayos controlados con placebo de mujeres con TDPM mostraron síntomas premenstruales menos graves después de tres meses con drospirenona (más etinil estradiol [EE] 20 µg) que con placebo (DMP -7,83; IC del 95%: -10,91 a -4,75). El grupo drospirenona tuvo mayores disminuciones en el deterioro de la productividad (DMP -0,42; IC del 95%: -0,64 a -0,20), las actividades sociales (DMP -0,39; IC del 95%: -0,62 a -0,15) y las relaciones (DMP -0,38; IC del 95%: -0,61 a -0,51). Los efectos secundarios más frecuentes con el uso de los AOC fueron las náuseas, la hemorragia intermenstrual y el dolor mamario. Se encontró poco efecto sobre los síntomas menos graves al comparar la drospirenona más estrógeno a dosis más alta con otro AOC. Un estudio de seis meses mostró menos síntomas con drospirenona, mientras que un ensayo de dos años encontró que los grupos fueron similares.

Conclusiones de los autores

La drospirenona más EE 20 µg puede ayudar a tratar los síntomas premenstruales en las mujeres con TDPM. El placebo también tuvo un efecto grande. No se conoce si los AOC son efectivos después de tres ciclos, para mujeres con síntomas menos graves o si son mejores que otros AOC. Se necesitan ensayos más grandes y de mayor calidad para abordar estos aspectos. Los ensayos deberían seguir las guías de informe CONSORT.

Esta revisión debería citarse como:Lopez LM, Kaptein A, Helmerhorst FMLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con 1 600 mujeres. Dos ensayos controlados con placebo de mujeres con TDPM mostraron síntomas premenstruales menos graves después de tres meses con drospirenona (más etinil estradiol [EE] 20 µg) que con placebo (DMP -7,83; IC del 95%: -10,91 a -4,75). El grupo drospirenona tuvo mayores disminuciones en el deterioro de la productividad (DMP -0,42; IC del 95%: -0,64 a -0,20), las actividades sociales (DMP -0,39; IC del 95%: -0,62 a -0,15) y las relaciones (DMP -0,38; IC del 95%: -0,61 a -0,51). Los efectos secundarios más frecuentes con el uso de los AOC fueron las náuseas, la hemorragia intermenstrual y el dolor mamario. Se encontró poco efecto sobre los síntomas menos graves al comparar la drospirenona más estrógeno a dosis más alta con otro AOC. Un estudio de seis meses mostró menos síntomas con drospirenona, mientras que un ensayo de dos años encontró que los grupos fueron similares.

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