Flavonoides para el tratamiento de la úlcera venosa de la pierna

La obstrucción o el mal funcionamiento de las venas de la pierna pueden causar úlceras venosas (que se manifiestan como heridas abiertas). Se sabe que la compresión de la pierna, mediante el uso de vendas o de medias, ayuda a cicatrizar las úlceras venosas. Los flavonoides, que se usan comúnmente como suplementos alimentarios, se encuentran en diversos alimentos y bebidas a base de plantas, incluido el cacao, los chocolates, el té y los vinos rojos. A veces, se utilizan para tratar de promover la cicatrización de la úlcera de la pierna. Esta revisión de ensayos clínicos estableció la conclusión de que hay algunas pruebas para mostrar que los flavonoides pueden ayudar en la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna, sin embargo, muchos ensayos no se informaron de forma adecuada, y no es posible conocer con certeza si los efectos aparentemente beneficiosos fueron reales o no. Este hecho dió lugar a que no fuese posible establecer conclusiones sólidas, ni recomendar el uso sistemático de flavonoides para los pacientes con úlceras de la pierna. Se necesitan ensayos más amplios y mejor realizados para evaluar el efecto clínico cierto de los flavonoides.

Conclusiones de los autores: 

Aunque el cálculo general del número de úlceras cicatrizadas pareció mostrar un efecto considerable a favor de los flavonoides (tanto la FFMP como los HR), este resultado debe interpretarse con cautela, debido a que la mayoría de estos ensayos se informaron de forma deficiente, y por lo tanto, tuvieron un riesgo incierto de sesgo para la asignación al azar, la ocultación de la asignación, el cegamiento y los métodos para considerar los datos de resultado incompletos. También existió la posibilidad de sesgo de publicación.

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Antecedentes: 

La úlcera venosa de la pierna representa una carga importante sobre la salud: anualmente, solamente en el Reino Unido, se calcula que contribuye con un costo de GBP 400 000 000 al NHS. Los flavonoides son un grupo diverso de compuestos venotónicos naturales que se dirigen a determinados parámetros microcirculatorios incluidos en la fisiopatología de la úlcera venosa de la pierna.

Objetivos: 

Evaluar los efectos clínicos de los flavonoides sobre la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna.

Estrategia de búsqueda (: 

En febrero 2013, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, número 1); Ovid MEDLINE; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid EMBASE; y en EBSCO CINAHL. No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma. Se verificaron las listas de referencias de los ensayos incluidos y se estableció contacto con compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que investigaran la eficacia de cualquier compuesto que contuviera flavonoides en cuanto a la cicatrización de la úlcera venosa de la pierna en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la revisión y los desacuerdos fueron derivados a un tercer autor. Todos los artículos rechazados fueron verificados dos veces por un tercer autor. La evaluación del riesgo de sesgo y la extracción de datos fueron realizadas de forma independiente por dos autores, las discrepancias se resolvieron mediante la derivación al tercer autor.

Resultados principales: 

De los nueve estudios (1075 participantes): cinco investigaron la fracción flavonoide micronizada purificada (FFMP), y cuatro investigaron los hidroxietil-rutósidos (HR).

El metanálisis que incluyó a 723 participantes de cinco ensayos - cuatro de los cuales se caracterizaron por un informe deficiente - indicó la cicatrización de más úlceras venosas de la pierna en los grupos de FFMP en comparación con los grupos de control (CR 1,36; IC del 95%: 1,07 a 1,74). Sin embargo, el ensayo realizado más rigurosamente, que estuvo en riesgo bajo de sesgo, no mostró beneficios adicionales de la FFMP (CR 0,94; IC del 95%: 0,73 a 1,22). Debido a que este ensayo no fue publicado, debe reconocerse la posibilidad de sesgo de publicación en los ensayos que incluyen flavonoides. En términos generales, la calidad del informe de los ensayos sobre los HR también fue deficiente. El agrupamiento de tres ensayos, todos en riesgo incierto de sesgo, que incluían a 279 participantes mostró un efecto estadísticamente significativo a favor de los HR en lo que se refiere al número de úlceras cicatrizadas (CR 1,70; IC del 95%: 1,24 a 2,34).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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