Inmunoglobulinas antiestafilocócicas para la prevención de la infección estafilocócica en lactantes con muy bajo peso al nacer

Inmunoglobulinas antiestafilocócicas para la prevención de la infección estafilocócica en lactantes con muy bajo peso al nacer

Los neonatos nacidos con un menor tiempo de embarazo y con bajo peso tienen un riesgo significativo de sepsis. Lo anterior se debe en parte a la inmadurez del sistema inmunológico, que incluye niveles bajos de inmunoglobulinas. Los investigadores intentaron estimular el sistema inmunológico con anticuerpos artificiales específicos para las bacterias más frecuentes que provocan tales infecciones. Tres de los estudios examinados (dos de los cuales son estudios piloto) no mostraron beneficios ni riesgos asociados con el uso preventivo de anticuerpos específicos contra infecciones bacterianas frecuentes.

Conclusiones de los autores: 

Las inmunoglobulinas antiestafilocócicas (INH A-21 y Altastaph) no se recomiendan para la prevención de las infecciones estafilocócicas en neonatos prematuros o con MBPN. Se necesitan más investigaciones sobre la eficacia de otros productos como Pagibaximab.

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Antecedentes: 

La infección nosocomial es un problema importante que afecta la salud inmediata y el resultado a largo plazo de los neonatos prematuros y con muy bajo peso al nacer. Más de la mitad de estas infecciones son causadas por estafilococos. Se han desarrollado varios tipos de anticuerpos específicos dirigidos a diferentes marcadores antigénicos de Staphylococcus y que parecen prometedores en estudios realizados con animales.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de las inmunoglobulinas antiestafilocócicas en la prevención de la infección estafilocócica en lactantes con muy bajo peso al nacer.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en Medline, Embase, CINAHL, Registro Cochrane Central de Ensayos (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library), desde su inicio hasta febrero 2009. Además, se buscó en los resúmenes de las principales reuniones de pediatría de los últimos siete años.

Criterios de selección: 

Ambos revisores examinaron los estudios aleatorios y cuasialeatorios sobre inmunoglobulinas antiestafilocócicas para la prevención de las infecciones estafilocócicas en neonatos prematuros o con muy bajo peso al nacer con el objetivo de evaluar su elegibilidad para la revisión. Se incluyeron los estudios que utilizaron cualquier dosis o vía. Ambos revisores evaluaron la calidad de los estudios mediante el uso de criterios como el enmascaramiento de la asignación al azar, el enmascaramiento de la intervención, la compleción del seguimiento y el enmascaramiento de la evaluación de resultados.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron datos del autor principal cuando los datos publicados no proporcionaron información adecuada para la revisión o cuando no fue posible extraer los datos pertinentes. Ambos revisores extrajeron los datos de forma independiente. Los métodos estadísticos incluyeron el cálculo del riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgo (DR), el número necesario a tratar (NNT) y la diferencia de medias ponderadas (DMP) cuando fue apropiado. Para estas estimaciones de los efectos del tratamiento se utilizaron los intervalos de confianza (IC) del 95%. Se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres estudios elegibles (dos estudios de INH A-21 y un estudio de Altastaph que reclutó a 2701 neonatos). Tres informes de Pagibaximab se publicaron como resúmenes y se considerarán para su inclusión cuando se obtenga mayor información. No se observaron diferencias significativas en el riesgo de infección estafilocócica entre INH A-21 versus placebo (RR típico 1,07; IC del 95%: 0,94; 1,22) o Altastaph versus placebo (RR 0,86; IC del 95%: 0,32; 2,28); el riesgo de otra infección bacteriana entre INH A-21 versus placebo (RR típico 0,87; IC del 95%: 0,72; 1,06) o Altastaph versus placebo (RR 0,93; IC del 95%: 0,53; 1,64); o el riesgo de cualquier infección entre INH A-21 versus placebo (RR 1,00; IC del 95%: 0,91; 1,09) o Altastaph versus placebo (RR 0,93; IC del 95%: 0,54; 1,62).No hubo diferencias significativas en la incidencia de resultados secundarios relevantes (enfermedad pulmonar crónica a los 28 días, conducto arterioso persistente, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular, retinopatía del prematuro, duración del antibiótico y uso de vancomicina).

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