Tratamientos intravesicales para el síndrome de la vejiga dolorosa/cistitis intersticial

Tratamientos intravesicales para el síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial (SVD/CI).

La cistitis intersticial también se conoce como síndrome de vejiga dolorosa. Causa habitualmente síntomas de dolor vesical y pelviano, una mayor urgencia de orinar y micción excesiva durante el día y la noche. La causa de la afección no es bien conocida, pero se piensa que es el resultado de la inflamación de la vejiga durante muchos años. Se han usado muchos tratamientos para el SVD/CI y en esta revisión se evaluaron los efectos de colocar el fármaco directamente en la vejiga (instilaciones vesicales) para tratarlo.

Se encontraron nueve estudios que abordaron este problema, que evaluaron seis tipos diferentes de tratamientos con 616 participantes. Las pruebas no fueron concluyentes para ninguna de las instilaciones. Los resultados fueron más alentadores con el BCG (un tipo de bacteria de tuberculosis) y posiblemente también con la oxibutinina (un fármaco que frecuentemente se administra por vía oral para detener las contracciones no deseadas de la vejiga). Otro fármaco, la resiniferatoxina, pareció empeorar el dolor y aumentar la probabilidad de que los pacientes interrumpan precozmente el tratamiento. Se encontraron pocas pruebas para evaluar los beneficios y los daños de otros tratamientos instilados en la vejiga.

Conclusiones de los autores: 

En términos generales, la base de la evidencia para tratar el SVD/CI con preparaciones intravesicales es limitada y hay poca posibilidad de realizar metanálisis por la diversidad de las medidas de resultado usadas. La calidad de los informes de los ensayos era desigual y en algunos casos impidió extraer datos significativos. El BCG y la oxibutinina se toleran razonablemente bien y las pruebas de su efectividad son las más alentadoras. La resiniferatoxina no mostró pruebas de efecto en la mayoría de los resultados y causó dolor, que disminuyó el cumplimiento del tratamiento. Hay pocas pruebas sobre los otros tratamientos incluidos en esta revisión. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios y el diseño de los estudios debe incorporar las medidas de resultado más pertinentes para los pacientes con SVD/CI, las cuales deben ser estandarizadas.

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Antecedentes: 

El síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial (SVD/CI) ocurre predominantemente en mujeres. Es una afección poco conocida con síntomas de dolor vesical, polaquiuria, tenesmo vesical y nicturia. El tratamiento del SVD/CI incluye intervenciones en la alimentación/el estilo de vida, fármacos orales, instilaciones intravesicales y, en algunos casos, intervención quirúrgica. Las tasas de éxito son generalmente bajas y hay poco consenso sobre el tratamiento más adecuado de esta afección.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad del tratamiento intravesical del SVD/CI.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos especializado del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group specialised trials register) (30 de mayo de 2006) así como en las listas de referencias de todos los ensayos seleccionados. Se estableció contacto con investigadores reconocidos en el tema en busca de cualquier material pertinente adicional.

Criterios de selección: 

Se incluyeron en la revisión los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que reclutaron participantes con un diagnóstico clínico de SVD/CI si al menos un brazo del ensayo era el tratamiento con una preparación para uso intravesical. Las medidas de resultado se determinaron con anterioridad, las primarias eran el efecto sobre el dolor y la capacidad vesical. Otras medidas incluían la respuesta sintomática al tratamiento, la evaluación de la calidad de vida, los factores económicos y los eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los ensayos y la calidad, luego extrajeron los datos pertinentes de los estudios.

Resultados principales

Se identificaron nueve ensayos elegibles, seis con diseño de grupos paralelos, un ensayo cruzado (crossover) incompleto y dos ensayos cruzados (crossover), con un total de 616 participantes. Seis ensayos compararon una instilación "activa" con una instilación placebo, dos compararon tipos diferentes de instilación, y uno era una comparación de una instilación más entrenamiento vesical versus entrenamiento vesical solo. En total, la revisión incluyó ensayos de seis diferentes tipos de instilación intravesical: Resiniferatoxina, dimetil sulfóxido, BCG, pentosanpolisulfato, oxibutinina y alcalinización del pH de la orina. Los intervalos de confianza fueron generalmente amplios.

La resiniferatoxina no se asoció con diferencias mantenidas en los resultados informados en la revisión, pero el dolor durante la instilación y la retirada del tratamiento fue significativamente más frecuente. Los datos disponibles acerca del dimetil sulfóxido (DMSO) fueron muy limitados, pero sin diferencias manifiestas con el placebo. Los grupos tratados con BCG tendieron a informar menos dolor y menos síntomas generales. Aunque frecuentemente se informaron eventos adversos, no fueron más frecuentes después del BCG que después de la instilación de placebo. Los pocos datos acerca del pentosanpolisulfato tendieron a favorecer el tratamiento activo, pero con intervalos de confianza amplios; había poca información sobre los eventos adversos. La instilación de oxibutinina se asoció con mayor capacidad vesical, menor polaquiuria, mejores puntuaciones de calidad de vida y menos abandonos. La alcalinización del pH de la orina no logró diferencias claras, pero con intervalos de confianza potencialmente amplios.

Conclusiones de los autores

En términos generales, la base de la evidencia para tratar el SVD/CI con preparaciones intravesicales es limitada y hay poca posibilidad de realizar metanálisis por la diversidad de las medidas de resultado usadas. La calidad de los informes de los ensayos era desigual y en algunos casos impidió extraer datos significativos. El BCG y la oxibutinina se toleran razonablemente bien y las pruebas de su efectividad son las más alentadoras. La resiniferatoxina no mostró pruebas de efecto en la mayoría de los resultados y causó dolor, que disminuyó el cumplimiento del tratamiento. Hay pocas pruebas sobre los otros tratamientos incluidos en esta revisión. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios y el diseño de los estudios debe incorporar las medidas de resultado más pertinentes para los pacientes con SVD/CI, las cuales deben ser estandarizadas.

Esta revisión debería citarse como:Dawson TE, Jamison JLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron nueve ensayos elegibles, seis con diseño de grupos paralelos, un ensayo cruzado (crossover) incompleto y dos ensayos cruzados (crossover), con un total de 616 participantes. Seis ensayos compararon una instilación "activa" con una instilación placebo, dos compararon tipos diferentes de instilación, y uno era una comparación de una instilación más entrenamiento vesical versus entrenamiento vesical solo. En total, la revisión incluyó ensayos de seis diferentes tipos de instilación intravesical: Resiniferatoxina, dimetil sulfóxido, BCG, pentosanpolisulfato, oxibutinina y alcalinización del pH de la orina. Los intervalos de confianza fueron generalmente amplios.

La resiniferatoxina no se asoció con diferencias mantenidas en los resultados informados en la revisión, pero el dolor durante la instilación y la retirada del tratamiento fue significativamente más frecuente. Los datos disponibles acerca del dimetil sulfóxido (DMSO) fueron muy limitados, pero sin diferencias manifiestas con el placebo. Los grupos tratados con BCG tendieron a informar menos dolor y menos síntomas generales. Aunque frecuentemente se informaron eventos adversos, no fueron más frecuentes después del BCG que después de la instilación de placebo. Los pocos datos acerca del pentosanpolisulfato tendieron a favorecer el tratamiento activo, pero con intervalos de confianza amplios; había poca información sobre los eventos adversos. La instilación de oxibutinina se asoció con mayor capacidad vesical, menor polaquiuria, mejores puntuaciones de calidad de vida y menos abandonos. La alcalinización del pH de la orina no logró diferencias claras, pero con intervalos de confianza potencialmente amplios.

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