Piracetam para la reducción de la incidencia de las crisis de drepanocitosis

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Piracetam para la disminución de la incidencia de las crisis de drepanocitosis

La drepanocitosis es uno de los trastornos genéticos más frecuentes, con aproximadamente 250 millones de personas (5% de la población del mundo) que portan un gen potencialmente patológico. Se caracteriza por la presencia de eritrocitos distorsionados en forma de hoz en el torrente sanguíneo. La obstrucción de los vasos sanguíneos puede producir dolor y también puede causar daño grave en órganos principales como el cerebro, el hígado y el bazo.

La atención estándar es principalmente de apoyo y sintomática, con analgésicos y la hidratación para el control del dolor. Los estudios in vitro con piracetam han revelado que interfiere con la polimerización de la HbS, causa una reducción de la viscosidad sanguínea, un aumento de la elasticidad de los eritrocitos e inhibe la agregación plaquetaria.

Los autores de la revisión identificaron tres ensayos, dos de los cuales tenían un diseño cruzado (crossover). La calidad de los ensayos fue deficiente con grandes diferencias entre las poblaciones de pacientes, la dosis del fármaco y las medidas de resultado. Los tres ensayos incluidos proporcionaron algunas pruebas débiles y poco fiables de la efectividad del piracetam para prevenir las crisis de la drepanocitosis.

La ausencia de pruebas fiables por el número pequeño de ensayos incluidos que evaluaron la efectividad del piracetam ilustró la incertidumbre y falta de apoyo al uso habitual de este fármaco para disminuir la incidencia de las crisis dolorosas de drepanocitosis.

Los revisores concluyeron que la investigación futura debe dirigirse a aportar pruebas para que las personas tomen decisiones fundamentadas acerca de si el piracetam es efectivo y que los ensayos controlados aleatorios adicionales deben estar bien diseñados e informados según las guías 'Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)' statement (http://www.consort-statement.org).

Conclusiones de los autores: 

El pequeño número de ensayos incluidos y su deficiente calidad metodológica no aportaron pruebas fiables suficientes para apoyar el uso habitual de este fármaco para prevenir la incidencia de crisis dolorosas de drepanocitosis.

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Antecedentes: 

La drepanocitosis es uno de los trastornos genéticos más frecuentes. Las crisis de drepanocitosis, en las que células irregulares y deshidratadas contribuyen a bloquear los vasos sanguíneos, se caracterizan por episodios de dolor. El tratamiento es principalmente de apoyo y sintomático. Los estudios in vitro con piracetam indican que tiene la potencialidad de inhibir e invertir el proceso de formación de los eritrocitos falciformes.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad del piracetam para reducir la incidencia de las crisis dolorosas de drepanocitosis.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que comprende referencias identificadas mediante búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en libros de resúmenes de actas de congresos y revistas pertinentes.

Fecha de la búsqueda más reciente en el Registro de Ensayos de hemoglobinopatías del Grupo: febrero de 2007.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que comparan el piracetam administrado por vía oral con placebo o la atención estándar en personas con drepanocitosis, de todas las edades y ambos sexos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional. En los ensayos se recogió información sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos en la revisión con 169 participantes. Se proporcionó una cantidad limitada de datos sobre algunas de las medidas de resultado primarias y secundarias, pero estos datos estaban incompletos y se basaban en supuestos no validados usados en la evaluación de los resultados. Un ensayo informó una disminución del número de crisis dolorosas y su gravedad con la intervención activa en comparación con placebo, pero no presentó datos para confirmar estos resultados. Un segundo ensayo presentó una puntuación de dolor global mensual basada en el número de crisis de drepanocitosis y la gravedad del dolor, pero no incluyó los datos por separado de estas dos medidas de resultado primarias. Aunque en un ensayo no hubo diferencias significativas del número de días de hospitalización (P = 0,87) entre el piracetam y el placebo, la inconsistencia de los criterios necesarios para decidir la hospitalización durante las crisis de drepanocitosis no permitieron alcanzar conclusiones exactas. Dos de los ensayos informaron la satisfacción de los participantes con el piracetam, pero no aportaron detalles sobre cómo se había evaluado esta satisfacción. Sólo se informó como toxicidad o efecto adverso del piracetam un participante que presentó mareos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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