Alopurinol para la gota crónica

Pregunta de la investigación

Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se conoce a partir de la investigación acerca del efecto del alopurinol comparado con placebo u otros tratamientos que reducen los niveles de ácido úrico en pacientes con gota crónica. Esta revisión está actualizada hasta enero 2014.

Antecedentes: ¿Qué es la gota crónica y qué es el alopurinol?

La gota crónica es un tipo común de artritis inflamatoria causada por niveles altos de ácido úrico en la sangre que dan lugar a la formación de cristales en las articulaciones. El alopurinol es una medicación que ayuda a reducir los niveles de ácido úrico en la sangre.

Características de los estudios

Después de buscar todos los estudios pertinentes, se encontraron 11 estudios que incluyeron a 4531 adultos con gota crónica. Dos estudios compararon varias dosis de alopurinol (que van de 100 a 300 mg diarios) con placebo; cuatro compararon alopurinol con febuxostat; dos compararon alopurinol con benzbromarona; un estudio comparó alopurinol con colchicina y uno alopurinol con probenecid. Dos estudios compararon diferentes dosis de tratamiento o métodos de administración de alopurinol. Se consideró que alopurinol versus placebo era la comparación principal, y los resultados se presentan de forma completa a continuación.

Resultados clave

- cuatro pacientes menos de cada 100 tuvieron un ataque de gota aguda con 100 a 300 mg diarios de alopurinol en comparación con placebo ((reducción absoluta del 4%).

- ocho pacientes de cada 100 tuvieron un ataque de gota aguda con alopurinol.

- 12 pacientes de cada 100 tuvieron un ataque de gota aguda con placebo.

- 96 pacientes más de cada 100 lograron el nivel proyectado de urato sérico con alopurinol (aumento absoluto del 96%).

- 96 pacientes de cada 100 lograron el nivel proyectado de urato sérico con alopurinol.

- cero pacientes de cada 100 lograron el nivel proyectado de urato sérico con placebo.

- dos pacientes más de cada 100 se retiraron debido a un evento adverso con alopurinol (aumento absoluto del 2%).

- dos pacientes de cada 100 se retiraron debido a un evento adverso con alopurinol.

- cuatro pacientes de cada 100 se retiraron debido a un evento adverso con placebo.

- un paciente más de cada 100 tuvo un evento adverso grave con alopurinol (aumento absoluto del 1%).

- dos pacientes de cada 100 tuvieron un evento adverso grave con alopurinol.

- un paciente de cada 100 tuvo un evento adverso grave con placebo.

No se informaron detalles suficientes sobre el dolor, la función y la regresión del tofo como para presentar resultados.

Calidad de la evidencia

En los pacientes con gota crónica, las pruebas de calidad moderada indicaron que, comparado con placebo, el alopurinol (100 a 300 mg diarios) probablemente no reduce el número de ataques de gota aguda, aunque aumenta la proporción que logra los niveles proyectados de urato sérico, sin aumentar los retiros debido a los EA ni las tasas de eventos adversos graves. Los estudios de investigación adicionales pueden cambiar las estimaciones. El dolor y la regresión del tofo no se informaron de forma suficiente para calcular las diferencias entre los grupos. No se midió la función.

En los pacientes con gota crónica, las pruebas de baja calidad indicaron que el alopurinol (100 a 300 mg diarios), comparado con febuxostat (80 mg diarios), puede no reducir el número de ataques de gota aguda, y puede ser menos efectivo para lograr los niveles proyectados de urato sérico, sin aumentar los retiros debido a los EA, ni las tasas de eventos adversos graves. Es probable que la investigación adicional cambie las estimaciones. La regresión del tofo no se informó de forma suficiente para calcular las diferencias entre los grupos. No se midieron el dolor y la función.

En los pacientes con gota crónica, el alopurinol (hasta 600 mg diarios), comparado con benzbromarona (hasta 200 mg diarios), puede no reducir el número de ataques de gota aguda (pruebas de baja calidad), probablemente no aumenta la proporción que logra los niveles proyectados de urato sérico, ni los retiros debido a los EA ni las tasas de eventos adversos graves (pruebas de calidad moderada). Los estudios de investigación adicionales pueden cambiar las estimaciones. La regresión del tofo no se informó de forma suficiente para calcular las diferencias entre los grupos y no se midieron el dolor ni la función.

La calidad de las pruebas se disminuyó debido a las limitaciones en el diseño de los estudios, lo cual indica sesgo potencial, y posible imprecisión. Todas las otras comparaciones fueron apoyadas solamente por estudios pequeños e individuales, lo cual limita las conclusiones.

Conclusiones de los autores: 

La revisión encontró pruebas de calidad baja a moderada que indicaron efectos similares sobre los retiros debido a los EA y los EAG y la incidencia de ataques de gota aguda al comparar alopurinol (100 a 600 mg diarios) con placebo, benzbromarona (100 a 200 mg diarios) o febuxostat (80 mg diarios). Hubo pruebas de calidad moderada de poca o ninguna diferencia en la proporción de participantes que lograron el nivel proyectado de urato sérico al comparar alopurinol con benzbromarona. Sin embargo, el alopurinol pareció tener más éxito que el placebo y menos éxito que el febuxostat (80 mg diarios) para lograr un nivel proyectado de urato sérico (6 mg/dL o menos; 0,36 mmol/L o menos) basado en pruebas de calidad moderada a baja. Los estudios individuales no informaron ninguna diferencia en la reducción del dolor al comparar alopurinol (300 mg diarios) con placebo durante diez días, y ninguna diferencia en la regresión del tofo al comparar alopurinol (200 a 300 mg diarios) con febuxostat (80 mg diarios). Ninguno de los ensayos informó la función, la calidad de vida relacionada con la salud ni la evaluación global del participante del éxito del tratamiento; sería útil realizar investigación adicional sobre dichos resultados.

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Antecedentes: 

El alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa, se considera uno de los fármacos más efectivos para la disminución del urato y se utiliza con frecuencia en el tratamiento de la gota crónica.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del alopurinol en comparación con placebo y otros tratamientos para la disminución del urato en pacientes con gota crónica.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE y EMBASE el 14 enero 2014. También se realizaron búsquedas manuales en los resúmenes de 2011 a 2012 del American College of Rheumatology (ACR) y la European League against Rheumatism (EULAR), los registros de ensayos y las bases de datos de seguridad de los fármacos del organismo regulador.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) o los ensayos clínicos controlados (ECC) cuasialeatorios que compararon alopurinol con un placebo o un tratamiento activo en adultos con gota crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron y analizaron los datos mediante los métodos estándar para las revisiones Cochrane. Los resultados principales de interés fueron la frecuencia de los ataques de gota aguda, la normalización del urato sérico, el dolor, la función, la regresión del tofo, el retiro de los participantes del estudio debido a eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (EAG). Se evaluó la calidad del conjunto de pruebas para estos resultados mediante el enfoque GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron 11 ensayos (4531 participantes) que compararon alopurinol (varias dosis) con placebo (dos ensayos); febuxostat (cuatro ensayos); benzbromarona (dos ensayos); colchicina (un ensayo); probenecid (un ensayo); alopurinol continuo versus intermitente (un ensayo) y diferentes dosis de alopurinol (un ensayo). Sólo un ensayo estuvo en riesgo bajo de sesgo en todos los dominios. Se consideró que alopurinol versus placebo era la comparación principal y alopurinol versus febuxostat y versus benzbromarona eran las comparaciones activas más relevantes clínicamente; el informe de la revisión se restringe a estas comparaciones.

Las pruebas de calidad moderada de un ensayo (57 participantes) indicaron que 300 mg diarios de alopurinol probablemente no reducen la tasa de ataques de gota (2/26 con alopurinol versus 3/25 con placebo; cociente de riesgos [CR] 0,64; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,12 a 3,52) aunque aumentan la proporción de participantes que logran un nivel proyectado de urato sérico alrededor de los 30 días (25/26 con alopurinol versus 0/25 con placebo, CR 49,11; IC del 95%: 3,15 a 765,58; número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional [NNTB] de 1). En dos estudios (453 participantes), no se produjo un aumento significativo de los retiros debido a los EA (6% con alopurinol versus 4% con placebo, CR 1,36; IC del 95%: 0,61 a 3,08) o los EAG (2% con alopurinol versus 1% con placebo, CR 1,93; IC del 95%: 0,48 a 7,80). Un ensayo no informó ninguna diferencia en la reducción del dolor o la regresión del tofo, aunque no informó los datos de resultado ni las medidas de la varianza de forma suficiente y no fue posible calcular las diferencias entre los grupos. Ningún ensayo informó la función.

Las pruebas de baja calidad de tres ensayos (1136 participantes) indicaron que puede no haber diferencias en la incidencia de ataques de gota aguda con alopurinol hasta 300 mg diarios versus 80 mg diarios de febuxostat luego de ocho a 24 semanas (21% con alopurinol versus 23% con febuxostat, CR 0,89; IC del 95%: 0,71 a 1,1); sin embargo, más participantes pueden lograr el nivel proyectado de urato sérico (cuatro ensayos; 2618 participantes) con 80 mg diarios de febuxostat versus 300 mg diarios de alopurinol (38% con alopurinol versus 70% con febuxostat, CR 0,56; IC del 95%: 0,48 a 0,65; NNTB con febuxostat 4). Dos ensayos no informaron diferencias en la regresión del tofo entre el alopurinol y el febuxostat durante un período de 28 a 52 semanas; aunque debido a que los investigadores no proporcionaron los datos de la varianza, no fue posible calcular la diferencia de medias entre los grupos. Los ensayos no informaron la reducción del dolor ni la función. Las pruebas de calidad moderada de los datos agrupados de tres ensayos (2555 participantes) que compararon alopurinol hasta 300 mg diarios versus 80 mg diarios de febuxostat indicaron que no hubo diferencias en el número de retiros debido a los EA (7% con alopurinol versus 8% con febuxostat, CR 0,89; IC del 95%: 0,62 a 1,26) o los EAG (4% con alopurinol versus 4% con febuxostat, CR 1,13; IC del 95%: 0,71 a 1,82) durante un período de 24 a 52 semanas.

Las pruebas de baja calidad de un ensayo (65 participantes) indicaron que puede no haber diferencias en la incidencia de ataques de gota aguda con alopurinol hasta 600 mg diarios comparado con benzbromarona hasta 200 mg diarios durante un periodo de cuatro meses (0/30 con alopurinol versus 1/25 con benzbromarona, CR 0,28; IC del 95%: 0,01 a 6,58). Sobre la base de los resultados agrupados de dos ensayos (102 participantes), hubo pruebas de calidad moderada de ninguna diferencia probable en la proporción de participantes que lograron un nivel proyectado de urato sérico con alopurinol versus benzbromarona (58% con alopurinol versus 74% con benzbromarona, CR 0,79; IC del 95%: 0,56 a 1,11). Las pruebas de baja calidad de dos estudios indicaron que puede no haber diferencias en el número de participantes que se retiraron debido a los EA con alopurinol versus benzbromarona durante un período de cuatro a nueve meses (6% con alopurinol versus 7% con benzbromarona, CR agrupado 0,80; IC del 95%: 0,18 a 3,58). No hubo ningún EAG. No se informó la regresión de los tofos, el dolor ni la función.

Todas las otras comparaciones fueron apoyadas solamente por estudios pequeños e individuales, lo cual limita las conclusiones.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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