Radioterapia sola versus radioterapia combinada con quimioterapia antes de la operación del cáncer rectal

Los pacientes con cáncer de recto, la parte final del intestino grueso que está inmediatamente antes del ano, son tratados con cirugía. Cuando se considera que el tumor presenta un alto riesgo de recurrencia después de la cirugía, se administra un curso de radioterapia (RT) antes de la operación. Se ha demostrado en estudios clínicos que esta radioterapia "preoperatoria" mejora el resultado en pacientes con cáncer rectal. Recientemente, varios estudios han investigado la combinación de la radioterapia con la quimioterapia (CRT) antes de la cirugía. En teoría, añadir la quimioterapia mejora la actividad antitumoral de la radioterapia. Este metanálisis ha resumido los resultados de cinco estudios que compararon la RT preoperatoria sola con la CRT preoperatoria en pacientes con cáncer rectal. Todos estos estudios fueron aleatorizados, lo que significa que la decisión de administrar RT o CRT se determinó por azar (papeletas). Los resultados del metanálisis pueden resumirse de la siguiente manera. En comparación con la RT sola, la CRT preoperatoria lleva a un aumento de los efectos secundarios durante el tratamiento. Además, las complicaciones posoperatorias son algo mayores, aunque el riesgo de morir por complicaciones posoperatorias es similar. La CRT preoperatoria es más efectiva para reducir el tumor (bajar de estadio), y para prevenir la recurrencia local de la enfermedad. Sin embargo, la adición de la quimioterapia no resultó en más cirugías para preservar el esfínter y no afectó la supervivencia general de los pacientes con cáncer rectal.

Conclusiones de los autores: 

En comparación con la RT preoperatoria sola, la CRT preoperatoria aumenta la respuesta patológica y mejora el control local en el cáncer rectal resecable en estadio II y III, pero no mejora la supervivencia sin enfermedad ni la supervivencia global. Los efectos de la CRT preoperatoria en el resultado funcional y la calidad de vida no se comprenden bien y deben abordarse en ensayos futuros.

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Antecedentes: 

La radioterapia (RT) preoperatoria reduce la tasa de recidiva local y mejora la supervivencia en pacientes con cáncer rectal en estadio II y III. La combinación de quimioterapia con RT tiene un fundamento radiobiológico sólido, y los ensayos de fase II de quimiorradiación combinada (CRT) han mostrado actividad prometedora en el cáncer rectal.

Objetivos: 

Comparar RT preoperatoria con CRT preoperatoria en los pacientes con cáncer rectal resecable en estadio II y III.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), Web of Science, Embase.com y Pubmed desde 1975 hasta junio 2012. Se hizo una búsqueda manual en Ann Surg, Arch Surg, Cancer, J Clin Oncol, Int J Radiat Oncol Biol Phys y en los resúmenes de ASTRO, ECCO y ASCO desde 1990 hasta junio de 2012.

Criterios de selección: 

Los estudios relevantes asignaron al azar a pacientes con cáncer rectal resecable en estadio II o III a al menos un brazo de RT preoperatoria sola o al menos un brazo de CRT preoperatoria.

Obtención y análisis de los datos: 

Los parámetros de resultado primarios incluían la supervivencia global (SG) a los cinco años y la tasa de recidiva local (RL) a los cinco años. Los parámetros de resultado secundarios incluían la supervivencia sin enfermedad (SSE) a los cinco años, la tasa de metástasis, la tasa de respuesta patológica completa, la tasa de respuesta clínica, la tasa de preservación del esfínter, la toxicidad aguda, la mortalidad y morbilidad postoperatoria, y la tasa de fuga anastomótica. Los parámetros de resultado se resumieron mediante el odds ratio (OR) y el intervalo de confianza asociado (IC) del 95% con el uso de un modelo de efectos fijos.

Resultados principales: 

Cinco ensayos fueron identificados e incluidos en el metanálisis. De uno de los ensayos incluidos sólo se comunican datos preliminares. El agregado de quimioterapia a RT preoperatoria aumentó significativamente la toxicidad aguda grado III y IV (OR 1,68 a 10; p = 0,002) y afectó de manera marginal la morbilidad posoperatoria global (OR 0,67 a 1,00, p = 0,05), mientras que no se observaron diferencias en la mortalidad posoperatoria ni en la tasa de fuga anastomótica. En comparación con la RT preoperatoria sola, la CRT preoperatoria aumentó significativamente la tasa de respuesta patológica completa (OR 2,12 a 5,84; p < 0,00001) aunque este resultado no se tradujo en una tasa mayor de preservación del esfínter (OR 0,92 a 1,30; p = 0,32). La incidencia de la recidiva local a los cinco años fue significativamente inferior en el grupo de CRT en comparación con la RT sola (OR 0,39 a 0,72; p < 0,001). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la SSE (OR 0,92 a 1,34; p = 0,27) ni en la SG (OR 0,79 a 1,14; p = 0,58) a los cinco años.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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