Prostaglandinas para pacientes adultos con trasplantes hepáticos

El trasplante hepático es el tratamiento más eficaz para pacientes con enfermedad hepática avanzada (cirrosis). Sin embargo, son frecuentes los problemas postoperatorios tempranos como el fracaso del injerto o la insuficiencia renal aguda con necesidad de diálisis. Los pacientes que evolucionan con dichos problemas tienen un mayor riesgo de muerte. Las prostaglandinas son sustancias producidas por el cuerpo humano con varias acciones, incluida la vasodilatación. Podrían prevenir las lesiones perioperatorias hepáticas y renales causadas por la falta de irrigación sanguínea. Esta revisión resumió y realizó un metanálisis de las pruebas de los ensayos clínicos con asignación aleatoria sobre el efecto de las prostaglandinas en pacientes adultos con trasplante hepático. Se incluyeron 10 ensayos con 652 pacientes asignados de forma aleatoria. Las pruebas de estos ensayos no son concluyentes acerca de la función de las prostaglandinas con respecto a medidas de resultado como la muerte o el retrasplante hepático. El riesgo de insuficiencia renal aguda con necesidad de diálisis se puede reducir en dos terceras partes si el paciente con trasplante hepático recibe prostaglandinas, aunque el nivel de las pruebas es sólo moderado debido al riesgo de errores sistemáticos (sesgo) y errores aleatorios (influencia del azar). No se informaron eventos adversos graves. Por lo tanto, aún se necesitan ensayos con asignación aleatoria adicionales con bajo riesgo de sesgo y tamaños de muestra suficientes para establecer si se deben administrar prostaglandinas a los pacientes con trasplante hepático.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas de que la administración de prostaglandinas a pacientes con trasplante hepático redujera el riesgo de muerte, el no funcionamiento primario del aloinjerto ni el retrasplante hepático. Las prostaglandinas podrían reducir el riesgo de insuficiencia renal aguda con necesidad de diálisis, pero se considera que la calidad de las pruebas es sólo moderada debido al alto riesgo de sesgo en la mayoría de los ensayos incluidos. Además, existen riesgos de sesgo de informe de las medidas de resultado y errores aleatorios. Por lo tanto, se consideró que se necesitan más ensayos controlados con placebo con asignación aleatoria.

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Antecedentes: 

Las prostaglandinas pueden reducir la lesión isquémica después del trasplante hepático. Varios ensayos con asignación aleatoria pequeños han evaluado los efectos de las prostaglandinas en pacientes a los que se les realiza un trasplante hepático. Los resultados de estos ensayos no son consistentes y ninguno tiene poder estadístico suficiente para excluir de manera fiable los efectos de las prostaglandinas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la prostaglandina E1 o E2 en pacientes adultos con trasplante hepático.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded y en LILACS (búsqueda el 20 abril 2011). Además, se examinaron las listas de referencias de los estudios identificados y se estableció contacto con los investigadores de los ensayos y con expertos nacionales e internacionales para identificar más ensayos para la revisión.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos clínicos con asignación aleatoria que evaluaron la administración de prostaglandina E1 o E2 iniciada en el período perioperatorio versus placebo o tratamiento estándar para pacientes adultos a los que se les realizó un trasplante hepático. No se aplicaron restricciones de idioma ni de estado de publicación.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica, es decir, el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos y extrajeron los datos mediante formularios estandarizados de extracción de datos. Se estableció contacto con los investigadores de los ensayos en un intento por recuperar información no disponible en los textos originales. Se utilizaron metanálisis de modelos de efectos aleatorios y de efectos fijos para calcular el odds ratio, con el intervalo de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron 10 ensayos en los que 652 pacientes se asignaron al azar. El riesgo de sesgo se consideró elevado en la mayoría de los ensayos. No hubo efectos significativos de las prostaglandinas sobre la mortalidad por todas las causas (37/298 [12,4%] en el grupo de prostaglandina versus 47/312 [15,1%] en el grupo control, OR 0,84; IC del 95%: 0,53 a 1,37; I2 = 0%), sobre el no funcionamiento primario del aloinjerto (8/238 [3,4%] versus 16/250 [6,4%]; OR 0,55, IC del 95%: 0,23 a 1,33; I2 = 0%), ni sobre el retrasplante hepático (12/161 [7,5%] versus 14/171 [8,2%]; OR 0,99, IC del 95%: 0,44 a 2,25; I2 = 0%). Las prostaglandinas parecieron reducir significativamente el riesgo de insuficiencia renal aguda con necesidad de diálisis (13/158 [8,2%] versus 34/171 [9,9%]; OR 0,37, IC del 95%: 0,18 a 0,75; I2 = 0%). No hubo un aumento significativo del riesgo de eventos adversos con prostaglandinas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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