Lamivudina o adefovir-dipivoxil solos o combinados con inmunoglobulina para prevenir la recidiva de hepatitis B después del trasplante hepático

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La hepatitis B crónica es una enfermedad infecciosa frecuente que provoca enfermedad hepática crónica y afecta alrededor de 350 millones de personas en todo el mundo. El trasplante hepático suele ser la única opción de tratamiento viable. La recidiva de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) en el injerto hepático es una de las complicaciones graves del trasplante hepático, y para prevenirla, la inmunoglobulina de la hepatitis B (IgHB) parece asociarse con una mejoría en la supervivencia. Después del trasplante hepático se administra IgHB y/o antivíricos solos o combinados. Se trató de identificar la mejor opción de tratamiento preventivo.

Sólo se hallaron cuatro ensayos clínicos con asignación aleatoria que comparaban diferentes regímenes profilácticos en 136 participantes. Ninguno de los ensayos comparó el mismo régimen profiláctico. Ninguno de los ensayos halló diferencias significativas con respecto a la supervivencia del paciente después del transplante, la recidiva del VHB, ni a la recurrencia de la enfermedad hepática. Todos los ensayos eran demasiado pequeños como para detectar una diferencia, si existía.

Actualmente, la prevención de la recidiva del VHB después del trasplante hepático no se basa en pruebas científicas. La práctica consiste en administrar una combinación de IgHB y un antivírico. Para analizar esta práctica se necesitan ensayos clínicos con asignación aleatoria.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión no pudo extraer pruebas convincentes de los ensayos clínicos con asignación aleatoria para el tratamiento de los pacientes con infección crónica por VHB posterior al trasplante hepático a fin de prevenir la recidiva de la infección por el VHB. Se necesitan ensayos clínicos con asignación aleatoria amplios que comparen el tratamiento combinado a largo plazo con cada una de las monoterapias solas, incluidos los fármacos más recientes.

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Antecedentes: 

La recidiva de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) en el injerto hepático es una complicación grave posterior al trasplante hepático debido a la cirrosis por el VHB. La inmunoglobulina de la hepatitis B (IgHB) parece ser efectiva en el aumento de la supervivencia después de un trasplante hepático. Se administra IgHB y fármacos antivíricos solos o combinados para su prevención.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de diferentes regímenes para la prevención de la reactivación del VHB posterior al trasplante hepático.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliar Group),Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, y en Science Citation Index Expanded hasta febrero 2010. Se intentó identificar ensayos adicionales mediante la revisión de las listas de referencias y el contacto con los autores principales de los ensayos identificados.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos con asignación aleatoria que evalúan los efectos beneficiosos y perjudiciales de la lamivudina o el adefovir-dipivoxil, solos o combinados con inmunoglobulinas de la hepatitis B (IgHB), para prevenir la recidiva de la infección por el VHB con o sin carcinoma hepatocelular.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Cuando faltó información se estableció contacto con los revisores. Se recopiló información sobre eventos adversos. Los resultados primarios eran la mortalidad por todas las causas y la reaparición del antígeno de superficie de la hepatitis B en plasma después del trasplante hepático. Los riesgos relativos se calcularon a partir de los ensayos individuales.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ensayos que implicaban 136 participantes. Dos ensayos compararon lamivudina sola con IgHB sola. La asignación al azar se realizó una semana después del trasplante en uno de los ensayos y seis meses después del trasplante en otro ensayo; ambos ensayos administraron IgHB sola en el período entre el trasplante y la asignación al azar. Un tercer ensayo comparó el tratamiento combinado de lamivudina más IgHB versus lamivudina sola después de un mes de tratamiento combinado, y un cuarto ensayo comparó la combinación de lamivudina más IgHB versus una combinación de lamivudina más adefovir-dipivoxil después de por lo menos 12 meses de tratamiento combinado de lamivudina más IgHB. No se hallaron diferencias estadísticamente significativas en las comparaciones, ni en los resultados. Todos los ensayos eran abiertos, y ninguno de los ensayos tuvo un adecuado poder estadístico para detectar una diferencia en la recidiva del VHB. No se realizaron metanálisis ya que los ensayos identificados evaluaron comparaciones diferentes.

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