Azatioprina para la cirrosis biliar primaria

No se encontraron pruebas para apoyar el uso de la azatioprina para pacientes con cirrosis biliar primaria

La cirrosis biliar primaria (CBP) es una enfermedad crónica del hígado que se caracteriza por la destrucción de los conductos biliares. Las estimaciones de la incidencia anual varían de dos a 24 pacientes por millón de habitantes y las estimaciones de la prevalencia varían de 19 a 240 pacientes por millón de habitantes. La CBP principalmente afecta a mujeres de edad madura. El pronóstico para el paciente sintomático después del diagnóstico es de entre diez y 15 años. La causa de la CBP se conoce, pero la dinámica de la enfermedad se asemeja al grupo de "enfermedades autoinmunes". Por consiguiente, se puede esperar un efecto notorio al administrar un fármaco de supresión inmune (inmunosupresor). Esta revisión evalúa todos los datos clínicos sobre el inmunosupresor, azatioprina, con relación a la CBP.

Los resultados de esta revisión se basan en dos ensayos clínicos con 293 pacientes. Se probó el fármaco azatioprina versus placebo o ninguna intervención. Los resultados primarios de la revisión revelan que la azatioprina no tiene efectos sobre la supervivencia, la comezón, la evolución de la enfermedad (aparición de cirrosis) o la calidad de vida. Los pacientes tratados con azatioprina experimentaron más eventos adversos que los pacientes que recibieron el placebo.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas para apoyar el uso de la azatioprina para pacientes con cirrosis biliar primaria. Los investigadores que están interesados en la realización de ensayos clínicos aleatorios adicionales deben ser conscientes de los riesgos de los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La azatioprina se usa para pacientes con cirrosis biliar primaria, pero las respuestas terapéuticas en ensayos clínicos aleatorios han sido cotradictorias.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la azatioprina para los pacientes con cirrosis biliar primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron ensayos clínicos aleatorios mediante búsquedas en el LILACSScience Citation Index Expanded, The Chinese Biomedical DatabaseEMBASEMEDLINEThe Cochrane LibraryRegistro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), el en , , , en y mediante búsquedas manuales de bibliografías hasta septiembre 2005.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorios que compararon azatioprina con placebo, ninguna intervención u otro fármaco, independientemente del cegamiento, el idioma, el año y el estado de publicación.

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados primarios fueron la mortalidad y la mortalidad o trasplante hepático. Los resultados dicotómicos se informaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los resultados continuos se informaron como diferencia de medias ponderada (DMP) o diferencia de medias estandarizada (DME). Se examinaron los efectos de la intervención por modelos de efectos aleatorios y de efectos fijos.

Resultados principales: 

Se identificaron dos ensayos clínicos aleatorios con 293 pacientes. Se consideró que sólo uno de los ensayos tenía un bajo riesgo de sesgo. La azatioprina no redujo la mortalidad significativamente (RR 0,80; IC del 95%: 0,49 a 1,31; dos ensayos). La azatioprina no mejoró ni el prurito (RR 0,71; IC del 95%: 0,28 a 1,84; un ensayo), ni la aparición de cirrosis o la calidad de vida como intervención a un año. Los pacientes que recibieron azatioprina experimentaron significativamente más eventos adversos que los pacientes con ninguna intervención o que recibieron el placebo (RR 2,44; IC del 95%: 1,14 a 5,20; dos ensayos). Los eventos adversos comunes fueron erupciones, diarrea grave y depresión de la médula ósea.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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