Arteméter más lumefantrina (régimen de cuatro dosis) para el tratamiento del paludismo no complicado

El paludismo es una enfermedad parasitaria, propagada por mosquitos. Afecta a millones de personas en todo el mundo, y produce una morbilidad y mortalidad significativas. El paludismo no complicado se presenta con síntomas tales como fiebre, cefalea, dolor muscular y vómitos. El parásito se volvió resistente a varios fármacos anteriormente efectivos, por lo que se utilizan combinaciones de fármacos para tratar de aumentar la curación y prevenir la resistencia adicional. El arteméter-lumefantrina es una de dichas combinaciones de fármacos. Esta revisión de ensayos mostró que, aunque el régimen de cuatro dosis de arteméter-lumefantrina fue superior a la cloroquina, en general el régimen de cuatro dosis fue menos efectivo en comparación con el régimen de seis dosis u otras combinaciones de fármacos. El hecho de que el régimen de cuatro dosis sea generalmente menos eficaz significa que es poco probable que se utilice para tratar el paludismo no complicado.

Conclusiones de los autores: 

El régimen de cuatro dosis de arteméter-lumefantrina parece ser menos efectivo que los regímenes contra los cuales ha sido probado. El régimen de seis dosis es superior al régimen de cuatro dosis.

2008: Esta revisión no se actualizará porque el régimen de cuatro dosis ya no se recomienda; para obtener más detalles, véase "Novedades".

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Antecedentes: 

La Organización Mundial de la Salud recomienda el arteméter-lumefantrina, un medicamento costoso, como tratamiento para la malaria no complicada. Se buscó evidencia de la superioridad del régimen de cuatro dosis sobre los tratamientos existentes.

Objetivos: 

Evaluar el régimen de cuatro dosis de arteméter-lumefantrina para el tratamiento del paludismo por P. falciparum no complicado.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (octubre 2005), CENTRAL(The Cochrane Library2005, número 3), MEDLINE (1966 hasta octubre 2005), EMBASE (1988 hasta octubre 2005), LILACS (1982 hasta octubre 2005), resúmenes de congresos y listas de referencias de artículos. Se estableció contacto con expertos en la investigación del paludismo y con la compañía farmacéutica que elabora el arteméter-lumefantrina.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que comparan cuatro dosis de arteméter-lumefantrina con regímenes de tratamiento estándar (fármaco único o combinación), o seis dosis de arteméter-lumefantrina, para el tratamiento del paludismo por falciparum no complicado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, aplicaron los criterios de inclusión a los ensayos potencialmente relevantes, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos, incluidos los eventos adversos. El fracaso total al día 28 (día 42 para la sulfadoxina-pirimetamina y día 63 para la mefloquina) fue la medida de resultado primario.

Resultados principales: 

Siete ensayos (2057 participantes) probaron un régimen de cuatro dosis. La tendencia al fracaso del tratamiento fue mayor en las personas con arteméter-lumefantrina que con otros fármacos, entre ellos la sulfadoxina-pirimetamina (247 participantes, un ensayo), la halofantrina (86 participantes, un ensayo) y la mefloquina (233 participantes, un ensayo; diferencia estadísticamente significativa para la mefloquina). Comparado con la cloroquina, el arteméter-lumefantrina fue mejor en dos ensayos (378 participantes), pero más del 50% de los participantes tratados con cloroquina presentaron fracaso total en el día 28. En menos personas fracasó el tratamiento con el régimen de seis dosis comparado con el de cuatro dosis (RR 7,71; IC del 95%: 2,99 a 19,88; 306 participantes, un ensayo).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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