Rutósidos para el tratamiento del síndrome postrombótico

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Los coágulos sanguíneos en las venas de la pierna son un problema común y se los denomina trombosis venosa profunda (TVP). Uno de cada tres pacientes con TVP desarrolla una complicación conocida como síndrome postrombótico (SPT). Este síndrome incluye la inflamación continua de la pierna afectada, dolor, calambres, ardor o picazón, y prurito. También puede ocurrir oscurecimiento de la piel debido al aumento de pigmentación y venas varicosas, enrojecimiento e irritación de la piel. En este momento el tratamiento principal del SPT es el uso de medias de compresión. Sin embargo, se sabe que a menudo los pacientes encuentran que el uso de medias puede ser incómodo, por lo cual pueden preferir tomar medicación oral para tratar el problema. Los rutósidos son una hierba medicinal que ha mostrado eficacia en otros trastornos que afectan las venas (insuficiencia venosa crónica). Esta revisión procuró evaluar la bibliografía existente para observar si los rutósidos fueron efectivos en el tratamiento del SPT. También se investigó si había algún efecto secundario del tratamiento. Se efectuaron búsquedas en todas las bases de datos existentes para obtener los ensayos en relación con la administración de rutósidos para el tratamiento de la TVP posterior al SPT. Dos revisores evaluaron los ensayos para la inclusión y extrajeron los resultados de acuerdo con los criterios establecidos de forma independiente. Se encontraron tres ensayos adecuados, con un total de 233 pacientes, y seis ensayos inadecuados que no se incluyeron en la revisión.

Los estudios compararon rutósido con placebo, medias de compresión solas o además de los rutósidos y un tratamiento venoactivo alternativo (hidrosmina). Los estudios incluidos usaron diferentes dosis de rutósidos (900 a 2000 mg/día). No se encontraron pruebas claras a partir de estos ensayos de que el tratamiento con rutósidos mejorara los signos y los síntomas del SPT o, en un ensayo, de que los pacientes que recibieron rutósidos tuvieran más efectos secundarios que los que recibieron placebo.

Estas pruebas son limitadas debido a que sólo tres estudios pequeños contribuyeron a los hallazgos de la revisión. Dos de los estudios parecían ser de buena calidad. Se utilizó un sistema subjetivo de calificación para obtener los síntomas del SPT por lo cual fue importante que los asesores estuvieran cegados a la intervención.

Conclusiones de los autores: 

No hubo pruebas de que los rutósidos fueran superiores al uso de placebo o de las MCE. En términos generales, actualmente hay pruebas limitadas de que la medicación “venoactiva” o “flebotónica” como los rutósidos reduce los síntomas del SPT. Se observaron efectos secundarios leves en un estudio. Los tres estudios incluidos en esta revisión no aportan pruebas sobre la administración de rutósidos en el tratamiento del SPT.

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Antecedentes: 

El síndrome postrombótico (SPT) es una complicación a largo plazo de la trombosis venosa profunda (TVP), que se caracteriza por la presencia de dolor, inflamación y cambios cutáneos en el miembro afectado. Uno de cada tres pacientes con TVP desarrolla complicaciones postrombóticas dentro de los cinco años. Los rutósidos son un grupo de compuestos derivados de la castaña de Indias (Aesculus hippocastanum), una hierba medicinal tradicional para tratar la formación del edema en la insuficiencia venosa crónica (IVC). Sin embargo, no se sabe si los rutósidos son efectivos y seguros en el tratamiento del SPT.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad de los rutósidos para el tratamiento del SPT en pacientes con TVP en comparación con placebo, ninguna intervención, medias de compresión elásticas (MCE) o cualquier otro tratamiento.

Estrategia de búsqueda (: 

El coordinador de búsquedas de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) buscó en el registro especializado (última búsqueda octubre 2012) y CENTRAL (2012, número 9). Se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos clínicos para obtener detalles de los estudios en curso y no publicados.

Criterios de selección: 

Dos autores (JM y DNK) evaluaron de forma independiente los estudios para la inclusión. Se incluyeron los estudios que permitían la comparación de rutósidos versus placebo o ningún tratamiento, rutósidos versus MCE y rutósidos versus cualquier otro tratamiento. Dos autores (JM y SEY) extrajeron información sobre los ensayos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos mediante formularios de extracción de datos predeterminados. Se utilizó la herramienta del riesgo de sesgo Cochrane para todos los estudios incluidos con objeto de ayudar en la evaluación de la calidad. Las medidas de resultado primarias fueron la aparición de ulceración en la pierna con el transcurso del tiempo (sí o no) y cualquier mejoría o deterioro en el síndrome postrombótico (sí o no). Los resultados secundarios incluyeron la reducción del edema, el dolor, la recurrencia de trombosis venosa profunda o de embolia pulmonar, el cumplimiento del tratamiento y los efectos adversos. Todas las medidas de resultado se analizaron mediante los odds ratios del modelo de efectos fijos de Mantel-Haenzel. La unidad de análisis fue el número de pacientes.

Resultados principales: 

Se identificaron diez informes de nueve estudios después de las búsquedas y tres estudios con un total de 233 participantes cumplieron los criterios de inclusión. Un estudio comparó rutósido con placebo, un estudio comparó rutósidos con MCE y rutósidos más MCE versus MCE solas, y un estudio comparó rutósidos con medicación venoactiva alternativa. La ulceración de las piernas no se informó en ninguno de los estudios incluidos. Hubo un 29% de posibilidades de mejoría en el SPT en el grupo tratado con rutósido versus placebo o ningún tratamiento, y tasas inferiores de mejoría en el SPT en el grupo tratado con rutósido en comparación con MCE, sin embargo estos datos fueron estadísticamente no significativos. Se observaron tasas inferiores de mejoría en el SPT en el grupo tratado con rutósido en comparación con medicación venoactiva alternativa. Se observó más deterioro en el SPT en el grupo de placebo o de ningún tratamiento comparado con los rutósidos aunque estos datos no fueron estadísticamente significativos. En comparación con las MCE, los rutósidos mostraron probabilidades mayores de deterioro en el SPT aunque estos datos tampoco fueron estadísticamente significativos. Un estudio informó los efectos adversos y mostró probabilidades mayores de efectos adversos leves en el grupo tratado con rutósidos en comparación con placebo aunque estos datos no fueron estadísticamente significativos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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