Antihistamínicos para la tos inespecífica prolongada en niños

Antihistamínicos para la tos inespecífica prolongada en niños

Los niños con tos inespecífica son tratados frecuentemente con una variedad de fármacos para los síntomas de la tos. El objetivo de esta revisión fue evaluar la efectividad de los antihistamínicos en niños con tos prolongada, que no está relacionada con una enfermedad respiratoria subyacente, es decir, tos crónica inespecífica. Se incluyeron tres estudios terapéuticos con 182 pacientes asignados al azar. Dos estudios encontraron que la tos crónica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo, sin diferencia entre los dos grupos. Un estudio pequeño, sin embargo, describió que los niños con tos crónica asociada con rinitis alérgica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente más que los niños tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas. Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los fármacos activos. A pesar de las limitaciones de esta revisión, los resultados son similares a los de la revisión sobre antihistamínicos para la tos aguda, la que no mostró ninguna prueba convincente a favor o en contra del uso de antihistamínicos. En contraste con las recomendaciones para los adultos con tos crónica, los antihistamínicos no se pueden recomendar como tratamiento empírico para los niños con tos crónica. Es necesario realizar más investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para niños.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión tiene limitaciones significativas. Sin embargo, el resultado de que la eficacia para la tos crónica de los antihistamínicos es incierta es similar con la tos aguda en los niños. En contraposición a las recomendaciones en adultos con tos crónica, los antihistamínicos no se pueden recomendar como tratamiento empírico de los niños con tos crónica. Si se probaran los antihistamínicos en estos niños, los datos actuales sugieren que la respuesta clínica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento. Sin embargo, el uso de antihistamínicos en los niños con tos inespecífica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos, especialmente en los niños muy pequeños.

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Antecedentes: 

La tos inespecífica se define como tos no productiva en ausencia de enfermedades respiratorias identificables o etiología conocida. Se presenta con frecuencia en la práctica pediátrica. Estos niños se tratan con diversos tratamientos, incluidos los antihistamínicos. Además, los antihistamínicos se recomiendan como tratamiento empírico en los adultos con tos crónica.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de los antihistamínicos para el tratamiento de los niños con tos inespecífica prolongada.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las bases de datos Registro Central de Ensayos Controlados (Cochrane Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, OLDMEDLINE y EMBASE. Las últimas búsquedas se realizaron en noviembre de 2007.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios que compararon los antihistamínicos con un placebo o un fármaco como placebo con la tos como una medida de resultado, cuando la tos no está primariamente relacionada con un trastorno respiratorio subyacente, como la fibrosis quística, el asma o la enfermedad pulmonar supurativa.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos.

Resultados principales

Los tres estudios incluidos tenían 182 participantes asignados al azar, de los que 162 completaron los ensayos, aunque en un estudio también se incluyeron niños con sibilancias recurrentes. Los dos estudios de evaluación de la seguridad incluidos asignaron al azar 963 participantes con 793 que completaron los ensayos. La heterogeneidad clínica fue evidente y los datos eran limitados, lo que impidió combinarlos en un metanálisis. Los dos estudios terapéuticos más amplios describieron una mejoría significativa en los brazos con la intervención y con placebo o con fármacos como placebo sin diferencias significativas entre ambos grupos. En el estudio con el tamaño de muestra más pequeño, la cetirizina (un antihistamínico de segunda generación) fue significativamente más eficaz que el placebo para reducir la tos crónica en niños con rinitis alérgica estacional, y el efecto se observó a las dos semanas de tratamiento. Los datos combinados de los estudios de evaluación de la seguridad mostraron una diferencia no significativa entre los grupos (OR 1,6; IC del 95%: 0,7 a 3,82) de la tos como un evento adverso, pero la tendencia favoreció al brazo con placebo.

Conclusiones de los autores

Esta revisión tiene limitaciones significativas. Sin embargo, el resultado de que la eficacia para la tos crónica de los antihistamínicos es incierta es similar con la tos aguda en los niños. En contraposición a las recomendaciones en adultos con tos crónica, los antihistamínicos no se pueden recomendar como tratamiento empírico de los niños con tos crónica. Si se probaran los antihistamínicos en estos niños, los datos actuales sugieren que la respuesta clínica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento. Sin embargo, el uso de antihistamínicos en los niños con tos inespecífica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos, especialmente en los niños muy pequeños.

Esta revisión debería citarse como:Chang AB, Peake J, McElrea MSLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los tres estudios incluidos tenían 182 participantes asignados al azar, de los que 162 completaron los ensayos, aunque en un estudio también se incluyeron niños con sibilancias recurrentes. Los dos estudios de evaluación de la seguridad incluidos asignaron al azar 963 participantes con 793 que completaron los ensayos. La heterogeneidad clínica fue evidente y los datos eran limitados, lo que impidió combinarlos en un metanálisis. Los dos estudios terapéuticos más amplios describieron una mejoría significativa en los brazos con la intervención y con placebo o con fármacos como placebo sin diferencias significativas entre ambos grupos. En el estudio con el tamaño de muestra más pequeño, la cetirizina (un antihistamínico de segunda generación) fue significativamente más eficaz que el placebo para reducir la tos crónica en niños con rinitis alérgica estacional, y el efecto se observó a las dos semanas de tratamiento. Los datos combinados de los estudios de evaluación de la seguridad mostraron una diferencia no significativa entre los grupos (OR 1,6; IC del 95%: 0,7 a 3,82) de la tos como un evento adverso, pero la tendencia favoreció al brazo con placebo.

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