Topotecán para el cáncer ovárico

El topotecán es un fármaco quimioterapéutico activo de segunda línea que se utiliza para tratar pacientes con carcinoma ovárico recidivante

Éste parece tener un nivel similar de efectividad que el paclitaxel y la doxorrubicina liposomal pegilada, aunque con diferentes patrones de efectos secundarios. Se necesitan ensayos controlados aleatorios (ECAs) más grandes y bien diseñados para definir un régimen óptimo.

Conclusiones de los autores: 

El topotecán parece tener un nivel de efectividad similar al paclitaxel y a la DLP, aunque con patrones de efectos secundarios diferentes. Se necesitan ECAs más grandes y bien diseñados para definir un régimen óptimo.

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Antecedentes: 

Para tratar el cáncer ovárico se pueden utilizar agentes quimioterapéuticos como el topotecán. Los efectos del uso del topotecán como agente terapéutico no han sido revisados anteriormente de forma sistemática.

Objetivos: 

Evaluar de forma sistemática la efectividad y la seguridad del topotecán para el tratamiento del cáncer ovárico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL), (Número 4, 2006); Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Review Group [CGCRG]) (Cochrane Library, Número 4, 2006); MEDLINE (enero 1990 hasta el 27 julio 2006); EMBASE (enero 1990 hasta 27 julio 2006); La base de datos European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) (hasta el 1 agosto 2006); CBM (Chinese Biomedical Database) (enero 1990 hasta 27 julio 2006).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECAs) que asignaran al azar a pacientes con cáncer ovárico al uso solo o combinado de topotecán versus intervenciones sin topotecán, o diferentes formulaciones de topotecán.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron y analizaron los datos.

Resultados principales

Seis estudios, con 1323 participantes eran elegibles para esta revisión (Gordon 2004a; Gore 2001a; Gore 2002; Hoskins 1998; Huinink 2004; Placido 2004)De acuerdo con los informes de los estudios, todos se identificaron como de calidad metodológica deficiente. El topotecán tuvo una efectividad para prolongar la supervivencia libre de progresión (SLP) comparable a la de la doxorrubicina liposomal pegilada (DLP), (16,1 semanas versus 17,0 semanas; p = 0,095). La supervivencia general (SG) fue similar en las participantes que utilizaron DLP comparada con topotecán (56,7 semanas versus 60 semanas; p = 0,341). El topotecán fue hematológicamente más tóxico comparado con paclitaxel o DLP; riesgos relativos (RR) de los eventos hematológicos: variaron de 1,03 a 14,46 y de 1,73 a 27,12 respectivamente. Un ciclo de 21 días de topotecán fue más tóxico que un ciclo de 42 días (los RR de los eventos hematológicos y no hematológicos variaron de 1,03 a 8). El topotecán intravenoso y el oral tuvieron una toxicidad comparable. Comparado con el paclitaxel el topotecán fue más efectivo para retrasar la progresión de (23,1 semanas versus 14 semanas; p = 0,0021). Las participantes tuvieron mayor probabilidad de responder al topotecán en un ciclo de 21 días, comparado con un ciclo de 42 días (RR 7,23; IC del 95%: 0,94 a 55,36). Con un diámetro tumoral pequeño, la sensibilidad a la quimioterapia con platino se asoció con un mejor pronóstico. El tamaño pequeño de la muestra, las fallas metodológicas y el informe deficiente de los ensayos incluidos hizo que la medición del sesgo de los ensayos fuera difícil de evaluar.

Conclusiones de los autores

El topotecán parece tener un nivel de efectividad similar al paclitaxel y a la DLP, aunque con patrones de efectos secundarios diferentes. Se necesitan ECAs más grandes y bien diseñados para definir un régimen óptimo.

Esta revisión debería citarse como:Peng LH, Chen XY, Wu TXLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Seis estudios, con 1323 participantes eran elegibles para esta revisión (Gordon 2004a; Gore 2001a; Gore 2002; Hoskins 1998; Huinink 2004; Placido 2004)De acuerdo con los informes de los estudios, todos se identificaron como de calidad metodológica deficiente. El topotecán tuvo una efectividad para prolongar la supervivencia libre de progresión (SLP) comparable a la de la doxorrubicina liposomal pegilada (DLP), (16,1 semanas versus 17,0 semanas; p = 0,095). La supervivencia general (SG) fue similar en las participantes que utilizaron DLP comparada con topotecán (56,7 semanas versus 60 semanas; p = 0,341). El topotecán fue hematológicamente más tóxico comparado con paclitaxel o DLP; riesgos relativos (RR) de los eventos hematológicos: variaron de 1,03 a 14,46 y de 1,73 a 27,12 respectivamente. Un ciclo de 21 días de topotecán fue más tóxico que un ciclo de 42 días (los RR de los eventos hematológicos y no hematológicos variaron de 1,03 a 8). El topotecán intravenoso y el oral tuvieron una toxicidad comparable. Comparado con el paclitaxel el topotecán fue más efectivo para retrasar la progresión de (23,1 semanas versus 14 semanas; p = 0,0021). Las participantes tuvieron mayor probabilidad de responder al topotecán en un ciclo de 21 días, comparado con un ciclo de 42 días (RR 7,23; IC del 95%: 0,94 a 55,36). Con un diámetro tumoral pequeño, la sensibilidad a la quimioterapia con platino se asoció con un mejor pronóstico. El tamaño pequeño de la muestra, las fallas metodológicas y el informe deficiente de los ensayos incluidos hizo que la medición del sesgo de los ensayos fuera difícil de evaluar.

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