Corticosteroides para el tratamiento del daño nervioso en la lepra

Pregunta de la revisión

¿Son los corticosteroides un tratamiento eficaz para el daño nervioso en la lepra?

Antecedentes

La lepra es una enfermedad infecciosa crónica. Las bacterias de la lepra provocan daño a la piel y a los nervios periféricos (nervios fuera del cerebro y la médula espinal). Este daño puede impedir que los nervios funcionen normalmente y causar discapacidad. Los corticosteroides, especialmente la prednisolona, se utilizan a menudo para tratar el daño nervioso en la lepra, aunque su efecto a largo plazo es incierto.

Características de los estudios

Se realizó una búsqueda amplia de informes de ensayos clínicos de tratamientos para el daño nervioso en la lepra. Se encontraron cinco ensayos clínicos que cumplieron con los criterios, con 576 personas con lepra. Dos de los ensayos incluidos compararon prednisolona con placebo. Uno de estos ensayos, con 84 participantes, reclutó pacientes que tenían una anomalía leve de la sensibilidad de menos de seis meses de duración y el otro, con 95 participantes, evaluó los efectos del tratamiento en pacientes con función nerviosa anormal de seis a 24 meses de duración. Un tercer ensayo, con 334 participantes, comparó tres regímenes de corticosteroides de 12 meses para las reacciones graves de tipo 1. Las reacciones de tipo 1 son episodios en los que los nervios se inflaman. El cuarto ensayo (21 participantes) comparó una dosis baja de prednisona con una dosis alta de prednisona para los pacientes con daño al nervio cubital (un nervio en el brazo). El quinto ensayo (42 participantes) comparó metilprednisolona y prednisolona oral intravenosas con solución salina normal y prednisolona oral intravenosas en pacientes con una reacción leprosa tipo 1 o función nerviosa anormal de no más de seis meses de duración.

Resultados clave y calidad de la evidencia

No hubo diferencias importantes en la mejoría de la función nerviosa entre los pacientes tratados con prednisolona o con placebo después de un año, según dos ensayos. Más pacientes en un tratamiento de prednisolona de tres meses no respondieron al tratamiento y requirieron corticosteroides adicionales en comparación con los pacientes en un régimen de dosis alta o baja de cinco meses de duración. No se encontraron diferencias en la aparición de eventos adversos entre los grupos en los ensayos que compararon corticosteroides con placebo y en un ensayo que comparó metilprednisolona y prednisolona oral intravenosas con solución salina normal intravenosa y prednisolona oral. Se consideró que la calidad de la evidencia era de moderada a baja. Aunque los ensayos fueron bien realizados y diseñados, generalmente fueron pequeños y no siempre utilizaron medidas probadas para reflejar los efectos de los corticosteroides.

La evidencia en esta revisión está actualizada hasta junio de 2015.

Conclusiones de los autores: 

Los corticosteroides se utilizan para tratar el daño nervioso agudo en la lepra, pero la evidencia de calidad moderada de dos ECA que trataron el deterioro de la función nerviosa leve o crónica no mostró que los corticosteroides tuvieran un efecto superior al placebo sobre la mejoría de la función nerviosa. Un tercer ensayo mostró un beneficio significativo de un régimen de esteroides de cinco meses sobre un régimen de tres meses en cuanto a la respuesta al tratamiento (necesidad de corticosteroides adicionales). Se necesitan ECA adicionales para establecer regímenes óptimos de corticosteroides y para examinar la eficacia y la seguridad de los tratamientos adyuvantes o nuevos para tratar el daño nervioso en la lepra. Los ensayos futuros deben abordar aspectos no clínicos, como los costes y el impacto sobre la calidad de vida, que son indicadores muy relevantes tanto para los responsables políticos como para los participantes.

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Antecedentes: 

La lepra causa lesiones nerviosas que pueden deteriorar la función nerviosa y causar discapacidad. Los corticosteroides se utilizan comúnmente para tratar el daño nervioso, aunque su efecto a largo plazo es incierto. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2007 y actualizada previamente en 2009 y 2011.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los corticosteroides sobre el daño nervioso en la lepra.

Estrategia de búsqueda (: 

El 16 de junio de 2015, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Neuromuscular Specialised Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL Plus y LILACS. También se verificaron los registros de ensayos clínicos y se estableció contacto con los autores de los ensayos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados de corticosteroides para el daño nervioso en la lepra. Los comparadores fueron la ausencia de tratamiento, tratamiento con placebo o un régimen diferente de corticosteroides.

Obtención y análisis de los datos: 

La medida de resultado primario fue la mejoría en la función nerviosa después de un año. Las medidas de resultado secundarias fueron el cambio en el dolor nervioso, las limitaciones en las actividades de la vida diaria, las limitaciones en la participación y los eventos adversos. Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos. Cuando faltaban datos, se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ECA, con 576 personas. Los ensayos tuvieron en gran medida bajo riesgo de sesgo, pero se consideró que la calidad de la evidencia de estos ensayos era de moderada a baja, generalmente debida a la imprecisión causada por los tamaños de muestra pequeños. Dos de los cinco ensayos informaron una mejoría en la función nerviosa al año. Estos dos ensayos compararon prednisolona con placebo. Un ensayo, con 84 participantes, trató el deterioro sensorial leve de menos de seis meses de duración, y el otro, con 95 participantes, trató el deterioro de la función nerviosa de seis a 24 meses de duración. No hubo diferencias significativas en la mejoría de la función nerviosa después de 12 meses entre los pacientes tratados con prednisolona y los tratados con placebo. Los eventos adversos no se informaron con una frecuencia significativamente mayor con los corticosteroides que con el placebo. Los otros tres ensayos no informaron sobre la medida de resultado primario. Uno (334 participantes) comparó tres regímenes de corticosteroides para las reacciones graves de tipo 1. No se informaron efectos secundarios graves de los esteroides en ningún participante durante el período de seguimiento. Otro ensayo (21 participantes) comparó prednisona en dosis bajas con prednisona en dosis altas para la neuropatía cubital. Dos participantes en la dosis mayor de prednisona informaron efectos adversos. Los últimos (42 participantes) compararon metilprednisolona intravenosa y prednisolona oral con solución salina normal intravenosa y prednisolona oral. El ensayo no encontró diferencias significativas entre los grupos en la aparición de eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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