Naftidrofuril para el accidente cerebrovascular agudo

El accidente cerebrovascular es la tercera causa más frecuente de muerte y la causa más frecuente de discapacidad en los países occidentales. El accidente cerebrovascular aumenta enormemente la carga en los pacientes, los cuidadores, los médicos y los recursos sanitarios. Continúa el desarrollo de fármacos para limitar el daño cerebral causado por el accidente cerebrovascular, pero aún no se ha identificado un tratamiento eficaz estándar. En años anteriores, el naftidrofuril era considerado como un tratamiento potencial para el accidente cerebrovascular agudo, pero ha sido retirado del mercado en el Reino Unido. Esta revisión sistemática de seis ensayos, con 1274 participantes, no encontró datos suficientes para establecer conclusiones acerca de la efectividad del naftidrofuril en relación con la supervivencia o la discapacidad en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para apoyar el uso del naftidrofuril en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo isquémico o hemorrágico.

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Antecedentes: 

El accidente cerebrovascular es la tercera causa más frecuente de muerte y la causa más frecuente de discapacidad en los países occidentales. Sigue el desarrollo de fármacos para limitar los efectos del daño cerebral causado por accidente cerebrovascular, pero todavía no se ha identificado un tratamiento eficaz estándar. Se ha informado que el naftidrofuril es beneficioso en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo en algunos estudios, pero no está claro si toda la evidencia apoya estos resultados.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del naftidrofuril en la fase aguda del accidente cerebrovascular.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda en noviembre de 2006); en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) y en la Database of Abstracts of Reviews of Effects (The Cochrane Library Número 2, 2006); MEDLINE (1966 a julio de 2006); EMBASE (1980 a julio de 2006); Science Citation Index (1981 a julio de 2006); National Research Register (julio de 2006); LILACS Database (1982 a julio de 2006); metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (julio de 2006); SUMsearch (julio de 2006). Para identificar estudios adicionales publicados, no publicados y en curso, se realizaron búsquedas en las listas de referencias, se realizaron búsquedas manuales en las actas de congresos y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los artículos pertinentes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron pacientes con accidente cerebrovascular agudo isquémico o hemorrágico diagnosticado clínicamente por un médico con o sin tomografía computarizada (TC).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos mediante formularios de extracción de datos o, si estaban disponibles, volvieron a analizar los datos de pacientes individuales.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis ensayos con 1274 participantes. No se encontraron beneficios significativos del naftidrofuril en comparación con el placebo para reducir los riesgos de mortalidad (odds ratio [OR] agrupado 1,03; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,78 a 1,36; seis estudios) o muerte o dependencia/discapacidad combinadas (OR agrupado 0,94; IC del 95%: 0,70 a 1,16; tres estudios). Los resultados agrupados mostraron que el naftidrofuril no tuvo efectos significativos sobre la presión arterial sistólica, diastólica o media. Ningún ensayo informó los efectos del naftidrofuril sobre el riesgo de muerte temprana o deterioro, la calidad de vida, la recurrencia del accidente cerebrovascular o el sitio del alta. Sin embargo, se encontró una tendencia hacia un aumento del riesgo de eventos adversos menores en los pacientes que tomaron naftidrofuril (OR 1,99; IC del 95%: 0,96 a 4,11; p = 0,06).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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