Antitrombina para el síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros

La antitrombina (AT) es una sustancia producida por el hígado que desempeña una función importante en el control de la coagulación de la sangre y en la posterior disolución de coágulos. Los neonatos gravemente enfermos, como los prematuros con pulmones inmaduros que pueden provocar disnea (Síndrome de Dificultad Respiratoria; SDR) presentaron bajas concentraciones de AT en la sangre. Se realizaron estudios para examinar si los neonatos prematuros con SDR se benefician de la administración de AT. Esta revisión sistemática halló que los neonatos prematuros con SDR no se benefician del tratamiento con AT, y pueden resultar perjudicados.

Conclusiones de los autores: 

Los neonatos prematuros con SDR tienen pocas probabilidades de beneficiarse del tratamiento con AT y pueden resultar perjudicados.

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Antecedentes: 

La deficiencia adquirida de antitrombina (AT) es un hallazgo frecuente e importante para el pronóstico en los neonatos prematuros enfermos con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Se formularon hipótesis sobre el posible efecto beneficioso del concentrado de AT en los resultados clínicos de los neonatos prematuros con SDR.

Objetivos: 

Determinar si la administración de concentrados de AT reduce la mortalidad en los neonatos prematuros con SDR en comparación con placebo o ningún tratamiento.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizó una búsqueda electrónica bibliográfica en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE y EMBASE en agosto de 2006. No se aplicó ninguna restricción de idioma. Se verificaron de forma cruzada las referencias de los estudios identificados para la búsqueda de posibles estudios adicionales. Se contactó con compañías farmacéuticas y con expertos en el tema para obtener datos no publicados. Se realizaron búsquedas en las reuniones de la American Society of Pediatric Research y la European Society of Pediatric Research (1983 - 2005), y se estableció contacto con los autores de los estudios relevantes para obtener información adicional.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon cualquier dosis y duración del tratamiento de AT con placebo o ningún tratamiento en neonatos prematuros con SDR.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios incluidos con respecto a la mortalidad, la hemorragia intraventricular, la ventilación mecánica, y otros eventos informados en la evolución clínica de los pacientes. Se combinaron los datos de los resultados similares cuando fue conveniente, mediante un modelo de efectos fijos en MetaView 4.2 (Update Software).

Resultados principales

Dos ensayos que incluyeron a 182 neonatos prematuros, cumplieron con los criterios de inclusión. La edad gestacional media de los pacientes incluidos fue de 28 semanas. En un ensayo, los pacientes debieron ser intubados y ventilados por el SDR, con el fin de ser elegibles para el estudio. El otro ensayo no mencionó el SDR como criterio de inclusión, sin embargo, la gran mayoría de los neonatos del estudio recibió tensioactivos. Ningún ensayo individual mostró una diferencia significativa en la mortalidad. Uno de los ensayos se interrumpió de forma anticipada debido a un aumento de muertes en el grupo con AT. El análisis agrupado de mortalidad en la primera semana de vida mostró un riesgo relativo típico de 2,67 (IC del 95%: de 0,72 a 9,83) a favor del grupo de control. Únicamente el ensayo que se interrumpió temprano realizó un seguimiento de los neonatos de suficiente duración como para informar la mortalidad neonatal. Este ensayo informó siete muertes (11,5%) en el grupo con AT, y dos muertes (3,3%) en el grupo de placebo dentro de los 28 días de vida. Únicamente un ensayo informó los resultados secundarios, que incluyeron los días de ventilación mecánica y el oxígeno suplementario. Ambos resultados favorecieron al grupo de control y fueron estadísticamente significativos (p

Conclusiones de los autores

Los neonatos prematuros con SDR tienen pocas probabilidades de beneficiarse del tratamiento con AT y pueden resultar perjudicados.

Esta revisión debería citarse como:Bassler D, Millar D, Schmidt BLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Dos ensayos que incluyeron a 182 neonatos prematuros, cumplieron con los criterios de inclusión. La edad gestacional media de los pacientes incluidos fue de 28 semanas. En un ensayo, los pacientes debieron ser intubados y ventilados por el SDR, con el fin de ser elegibles para el estudio. El otro ensayo no mencionó el SDR como criterio de inclusión, sin embargo, la gran mayoría de los neonatos del estudio recibió tensioactivos. Ningún ensayo individual mostró una diferencia significativa en la mortalidad. Uno de los ensayos se interrumpió de forma anticipada debido a un aumento de muertes en el grupo con AT. El análisis agrupado de mortalidad en la primera semana de vida mostró un riesgo relativo típico de 2,67 (IC del 95%: de 0,72 a 9,83) a favor del grupo de control. Únicamente el ensayo que se interrumpió temprano realizó un seguimiento de los neonatos de suficiente duración como para informar la mortalidad neonatal. Este ensayo informó siete muertes (11,5%) en el grupo con AT, y dos muertes (3,3%) en el grupo de placebo dentro de los 28 días de vida. Únicamente un ensayo informó los resultados secundarios, que incluyeron los días de ventilación mecánica y el oxígeno suplementario. Ambos resultados favorecieron al grupo de control y fueron estadísticamente significativos (p

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