Viscosuplementación para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla

La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis crónica en todo el mundo. Los productos de ácido hialurónico e hilano (AH) brindan la oportunidad de tratar la OA en las articulaciones de la rodilla de forma individual. Se realizó una revisión sistemática mediante la metodología Cochrane para evaluar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los productos de AH en la OA de rodilla. Los análisis apoyan la aseveración de que la clase de productos de AH es superior a placebo. Existe una variabilidad considerable entre los productos, entre las variables y dependiente del tiempo en cuanto a la respuesta clínica. En comparación con placebo el efecto clínico de algunos productos sobre algunas variables en algunos puntos temporales presenta un tamaño del efecto en el rango de moderado a grande. En general, las limitaciones en el tamaño de la muestra impiden cualquier observación definitiva sobre la seguridad de la clase de productos de AH; sin embargo, dentro de las limitaciones de los diseños empleados en los ensayos no se detectaron problemas importantes en cuanto a la seguridad. Los análisis indican que los viscosuplementos presentan una eficacia equivalente a las formas sistémicas de la intervención activa, con más reacciones locales pero menos eventos adversos sistémicos, y que los productos de AH tienen efectos más prolongados que los corticosteroides IA. En general, los análisis ya mencionados apoyan el uso de la clase de productos de AH para el tratamiento de la OA de rodilla.

Conclusiones de los autores: 

Según los análisis ya mencionados, la viscosuplementación es un tratamiento efectivo para la OA de la rodilla que muestra efectos beneficiosos: sobre el dolor, la función y la evaluación global del paciente; y en diferentes períodos posteriores a la inyección pero especialmente en el período de cinco a 13 semanas posterior a la inyección. Se debe destacar que la magnitud del efecto clínico, según lo expresa la DMP y la diferencia de medias estandarizada (DME) a partir de los resultados de RevMan 4.2, es diferente para diferentes productos, comparaciones, puntos temporales, variables y diseños de ensayo. Sin embargo, hay pocas comparaciones aleatorias directas de diferentes viscosuplementos, por lo que los lectores deben ser cautelosos al establecer conclusiones con respecto al valor relativo de diferentes productos. El efecto clínico de algunos productos, en comparación con placebo, en algunas variables y en algunos puntos temporales presenta un tamaño del efecto en el rango de moderado a grande. Los lectores deben revisar las tablas pertinentes para examinar detalles específicos debido a la heterogeneidad en los efectos a través de las clases de productos y algunas discrepancias observadas entre los análisis de RevMan 4.2 y las publicaciones originales. En general, los análisis realizados son positivos para la clase de AH y particularmente positivos para algunos productos con respecto a determinadas variables y puntos temporales, como el dolor al levantar peso en el período de cinco a 13 semanas posterior a la inyección.

En general, las limitaciones en cuanto a los tamaños de la muestra impiden cualquier observación definitiva sobre la seguridad de la clase de productos de AH; sin embargo, dentro de las limitaciones de los diseños empleados en los ensayos no se detectaron aspectos importantes relacionados con la seguridad. En algunos análisis los viscosuplementos presentaron una eficacia equivalente a las formas sistémicas de la intervención activa, con más reacciones locales pero menos eventos adversos sistémicos.

En otros análisis los productos de AH tuvieron efectos más prolongados que los corticosteroides IA. En general, los análisis ya mencionados apoyan el uso de la clase de productos de AH para el tratamiento de la OA de rodilla.

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Antecedentes: 

La osteoartritis (OA) es el trastorno articular crónico más prevalente en todo el mundo y se asocia con dolor y discapacidad significativos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la viscosuplementación en el tratamiento de la OA de rodilla. Los productos fueron derivados del ácido hialurónico e hilano (Adant, Arthrum H, Artz [Artzal, Supartz], BioHy [Arthrease, Euflexxa, Nuflexxa], Durolane, Fermathron, Go-On, Hyalgan, Hylan G-F 20 [Synvisc Hylan G-F 20], Hyruan, NRD-101 [Suvenyl], Orthovisc, Ostenil, Replasyn, SLM-10, Suplasyn, Synject y Zeel compuesto).

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE (hasta enero [semana 1] 2006 para la actualización), EMBASE, PREMEDLINE, Current Contents hasta julio de 2003, y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL). Se hicieron búsquedas manuales en revistas especializadas y en las listas de referencias de los ensayos controlados aleatorios (ECA) identificados y artículos de revisión pertinentes hasta diciembre de 2005.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles para inclusión los ECA de viscosuplementación para el tratamiento de los pacientes con diagnóstico de OA de la rodilla. Los estudios con cegamiento simple y doble, los estudios con placebo y los estudios comparativos cumplieron con los requisitos para inclusión. Se debía informar al menos una de las cuatro medidas de resultado del conjunto principal OMERACT III (Bellamy 1997).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de cada ensayo mediante una herramienta validada. Un revisor extrajo todos los datos y un segundo revisor los verificó. Las medidas de resultado continuas se analizaron como diferencias de medias ponderadas (DMP) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Sin embargo, cuando se informaron diferentes escalas para medir el mismo resultado se utilizaron las diferencias de medias estandarizadas (DME). Los resultados dicotómicos se analizaron mediante el riesgo relativo (RR).

Resultados principales: 

Se identificaron 76 ensayos con una puntuación mediana de calidad de 3 (rango: 1 a 5). Los períodos de seguimiento variaron entre el día de la última inyección y 18 meses. Cuarenta ensayos incluyeron comparaciones de ácido hialurónico / hilano y placebo (solución salina o artrocentesis), diez ensayos incluyeron comparaciones de corticosteroides intraarticulares (IA), seis ensayos incluyeron comparaciones de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), tres ensayos incluyeron comparaciones de fisioterapia, dos ensayos incluyeron comparaciones de ejercicios, dos ensayos incluyeron comparaciones de artroscopia, dos ensayos incluyeron comparaciones de tratamiento convencional, y 15 ensayos incluyeron comparaciones de otros ácidos hialurónicos / hilanos. En general los análisis agrupados de los efectos de los viscosuplementos en comparación con los controles "placebo" apoyaron la eficacia de esta clase de intervención. En estos mismos análisis se observaron efectos de eficacia diferencial para diferentes productos en diferentes variables y en diferentes puntos temporales. Es de señalar que el período de cinco a 13 semanas posterior a la inyección mostró una mejoría en el porcentaje desde el inicio del 28% al 54% para el dolor y del 9% al 32% para la función. En general, se observó una eficacia equivalente en comparación con los AINE y se detectaron efectos beneficiosos a más largo plazo en las comparaciones con los corticosteroides IA. En general, se informaron pocos eventos adversos en los ensayos de ácido hialurónico / hilano incluidos en estos análisis.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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