Los pacientes con trastorno bipolar sufren episodios repetidos de alteraciones graves del estado de ánimo. Los mismos pueden variar desde la manía a la depresión grave. A veces los síntomas maníacos y depresivos pueden ocurrir al mismo tiempo. Los episodios también pueden fluctuar con frecuencia y se denominan “de ciclo rápido”. Puede haber períodos de estado de ánimo y función normales entre estos episodios, aunque no siempre.
Los fármacos se usan para tratar estos episodios del estado de ánimo y para prevenir su recurrencia. La tiagabina podría ser uno de dichos fármacos. En la actualidad, sólo se autoriza para el tratamiento de la epilepsia. Los pacientes con epilepsia parecen tolerar la tiagabina relativamente bien. Sin embargo, se han informado los siguientes efectos adversos: mareos, cansancio, somnolencia y control incompleto de las convulsiones.
Esta revisión sistemática investigó la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina comparada con placebo y otros estabilizadores del estado de ánimo en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. No se encontraron ensayos controlados aleatorizados. Actualmente, no hay evidencia suficiente en la que basar cualquier conclusión con respecto al uso de tiagabina en la fase de mantenimiento del trastorno bipolar, ya sea como monoterapia o como tratamiento adyuvante. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados que examinen la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar.
No existe una base de evidencia metodológicamente rigurosa suficiente para establecer conclusiones con respecto al uso de tiagabina en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados que examinen el potencial terapéutico de este agente en el trastorno bipolar. Ha habido algunos informes de síncope o convulsiones, o ambos, cuando la tiagabina ha sido usada para el tratamiento agudo de la manía. Es necesario establecer si tales efectos adversos se producen también en la fase de mantenimiento.
Se ha informado que la tiagabina, un anticonvulsivo, es eficaz en el tratamiento profiláctico del trastorno bipolar en los informes de casos y en las series de casos.
Evaluar la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina, en relación con el placebo, y otros agentes en la prevención o atenuación, o ambas, de episodios de trastorno bipolar en adultos. La eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina se consideraron en cuanto a los síntomas del estado de ánimo, la mortalidad, la salud general, el funcionamiento social, los efectos adversos y la aceptabilidad general de los participantes.
Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo de Revisión Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis review group) (CCDANCTR-Studies y CCDANCTR-References) hasta abril 2012. Este registro contiene ensayos controlados aleatorizados relevantes de: The Cochrane Library (todos los años), EMBASE (1974 hasta la fecha), MEDLINE (1950 hasta la fecha) y PsycINFO (1967 hasta la fecha). Se examinaron las listas de referencias de los artículos pertinentes y los principales libros de texto sobre trastornos afectivos. Se estableció contacto con los autores, con otros expertos en el tema y con compañías farmacéuticas para obtener información sobre ensayos adecuados publicados o no publicados. Se realizaron búsquedas manuales en revistas especializadas y resúmenes de congresos.
Ensayos controlados aleatorizados de tiagabina versus placebo, estabilizadores alternativos del estado de ánimo o antipsicóticos, para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar en adultos, hombres y mujeres, de 18 a 74 años de edad.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos de los informes originales de los estudios incluidos. Los resultados principales evaluados fueron:
(1) la eficacia del tratamiento con tiagabina para prevenir o atenuar otros episodios de trastorno bipolar, incluida su eficacia en el trastorno de ciclo rápido;
(2) la aceptabilidad del tratamiento con tiagabina por los participantes;
(3) la prevalencia de efectos secundarios; y
(4) mortalidad, si la hubiera, en el tratamiento con tiagabina.
Los resultados relacionados con la recaída o la recurrencia debían analizarse excluyendo los datos de los estudios que utilizaban protocolos de interrupción, que debían analizarse por separado. Se debían realizar análisis de subgrupos para examinar los efectos del tratamiento con tiagabina en el trastorno bipolar de ciclo rápido y en los que no respondieron al estabilizador del estado de ánimo previo. Los datos debían analizarse utilizando Review Manager 5.
No se encontraron ensayos controlados aleatorizados de tiagabina en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar.
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