Oxcarbazepina en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar

Algunos estudios han sugerido que la oxcarbazepina, un anticonvulsivo, puede tener una función para prevenir la recurrencia de episodios en el trastorno afectivo bipolar. Esta revisión sistemática investigó la eficacia y la aceptabilidad de la oxcarbazepina en comparación con placebo y otros agentes en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. Se encontraron dos ensayos controlados aleatorizados que cumplieron con los criterios metodológicos de inclusión. Sin embargo, en ambos casos, los datos no se informaron con suficiente claridad como para ser extraídos con seguridad para su inclusión en un metanálisis. En la actualidad, no existe evidencia suficiente sobre las que pueda basarse cualquier recomendación del uso de oxcarbazepina en el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad bipolar, ya sea como monoterapia o como tratamiento adyuvante. Se requieren ensayos controlados aleatorizados de alta calidad que examinen la eficacia y la aceptabilidad de la oxcarbazepina en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar.

Conclusiones de los autores: 

No existe una base suficiente de evidencia metodológicamente rigurosa para proporcionar orientación sobre el uso de la oxcarbazepina en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. Debido a la necesidad de agentes terapéuticos más eficaces, se requieren ensayos controlados aleatorizados de buena calidad que examinen el potencial terapéutico de este agente, y de otros agentes relacionados, en el trastorno bipolar.

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Antecedentes: 

Algunos estudios han indicado que la oxcarbazepina tiene una función en la prevención de episodios de recurrencia en el trastorno afectivo bipolar. Esta revisión intentó investigar la evidencia existente de ensayos controlados aleatorizados para su uso en el tratamiento de mantenimiento de esta enfermedad.

Objetivos: 

Examinar la eficacia de la oxcarbazepina, en relación con placebo y otros agentes, en la prevención de los episodios afectivos del trastorno afectivo bipolar. La eficacia de la oxcarbazepina se consideró en términos de recurrencia de episodios, funcionamiento general y social. También se consideraron los efectos adversos, la aceptabilidad general de los participantes y la mortalidad.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en CCDANCTR-Studies y CCDANCTR-References el 11/7/2007. Se hicieron búsquedas en Medline, CENTRAL, EMBASE y PsycINFO en marzo 2007. Se realizaron búsquedas manuales en revistas especializadas y resúmenes de congresos. Se verificaron las listas de referencia de los estudios pertinentes y de los libros de texto más importantes sobre trastornos afectivos. Se estableció contacto con compañías farmacéuticas y con autores y expertos en el tema en busca de información sobre ensayos publicados e inéditos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que comparaban oxcarbazepina con placebo o agentes alternativos, donde la intención declarada de la intervención fue buscar el tratamiento de mantenimiento del trastorno afectivo bipolar. Se incluyeron participantes con trastorno bipolar, hombres y mujeres, de todas las edades.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de los informes originales individualmente. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de los estudios incluidos. Los resultados principales fueron la eficacia del tratamiento de mantenimiento con oxcarbazepina para prevenir o atenuar los episodios adicionales del trastorno afectivo bipolar (incluida su eficacia sobre el trastorno de ciclo rápido), la aceptabilidad del tratamiento con oxcarbazepina por los participantes, la prevalencia de efectos secundarios y la mortalidad, si la hubiera, en el tratamiento con oxcarbazepina. Cuando resultó apropiado, se planeó extraer de los estudios los datos sobre las medidas de resultado y los efectos adversos, y analizarlos mediante el programa Review Manager.

Resultados principales: 

Se encontraron dos ensayos controlados aleatorizados que cumplían los criterios metodológicos para ser incluidos en esta revisión. Sin embargo, no informaron los datos con suficiente claridad como para permitir su extracción segura para la inclusión en el metanálisis. Los resultados de los dos estudios se presentaron descriptivamente.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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