Dehidroepiandrosterona para el lupus eritematoso sistémico

Dehidroepiandrosterona (DHEA) para el lupus eritematoso sistémico

Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se sabe de las investigaciones acerca del efecto de la dehidroepiandrosterona (DHEA) en el lupus. La revisión muestra que:

El lupus eritematoso sistémico (LES) o simplemente "lupus" es un grupo de enfermedades en las que el sistema inmunitario ataca al propio organismo. Puede afectar cualquier órgano que incluya tejido conjuntivo, incluidos la piel, los riñones, los ojos, los pulmones, el corazón, los músculos y los huesos, el sistema nervioso y el sistema digestivo. Los síntomas pueden variar desde leves a potencialmente mortales. El lupus ocurre principalmente en mujeres jóvenes, aunque también se presenta en hombres y niños.
La DHEA (dehidroepiandrosterona) es una hormona del organismo. Las personas con lupus tienden a tener niveles inferiores de DHEA, por lo que tomar suplementos de DHEA en forma de píldoras puede ayudar a controlar el sistema inmunitario. La DHEA quizá también reduzca la necesidad de tratamiento con corticosteroides, lo que significa menos efectos secundarios de estos fármacos.

¿Cuáles son los efectos de la DHEA (dehidroepiandrosterona)?

Actividad de la enfermedad (brotes o cambios en los síntomas): No puede asegurarse que haya actualmente una diferencia en la actividad de la enfermedad al tomar la DHEA. Es posible que estos resultados surjan por azar.
Bienestar general: Mejoría de más de 12 puntos en una escala de 0 a 100
Menor daño orgánico: No puede asegurarse si la toma de DHEA reduce el daño orgánico porque no se midió en ninguno de los estudios.
Efectos secundarios y complicaciones: Veinte de 100 personas con lupus leve a moderado tendrá acné con DHEA que sin tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

El estudio de la efectividad de la DHEA en el LES es difícil, lo que refleja los problemas de estudiar cualquier tratamiento para una enfermedad tan compleja como el LES. De los siete ECAs hasta la fecha, hubo pruebas de que la DHEA tuvo una repercusión moderada aunque clínicamente significativa sobre la calidad de vida relacionada con la salud a corto plazo. La repercusión sobre la actividad de la enfermedad fue inconsecuente: la DHEA no mostró ningún beneficio sobre el placebo en cuanto al cambio en el SLEDAI en los seis estudios (menos uno) que informaron esta medida de resultado. Los resultados a largo plazo y la seguridad siguen sin ser estudiados.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica y multisistémica. La dehidroepiandrosterona (DHEA) es un esteroide naturalmente inactivo de ocurrir que puede tener actividad contra la enfermedad al modificar las características y la capacidad para reducir los brotes y los requerimientos de esteroides.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y seguridad de la dehidroepiandrosterona comparada con placebo en el tratamiento de pacientes con lupus eritematoso sistémico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en The Cochrane Library (Número 2, 2006), MEDLINE, Pub Med, EMBASE, Science Citation INdex y ISI Proceedings así como en sitios web de búsqueda de Genelabs, FDA y EMEA. (Las búsquedas se realizaron en junio de 2006 a menos que se indique lo contrario).

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de al menos tres meses de duración que compararon DHEA con un placebo en pacientes con LES.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos.

Resultados principales

De los siete ECAs identificados (842 participantes) hasta la fecha, existe evidencia de "oro" (www.cochranemsk.org) de que la DHEA:

  • tuvo un efecto clínico pequeño sobre la actividad de la enfermedad en los pacientes con enfermedad leve / moderada (medido con SLEDAI o SLAM) pero un estudio demostró pruebas de estabilización o mejoría en 8,3% más pacientes que los que recibieron placebo;
  • presentó una mejoría moderada pero clínicamente significativa en la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación global por el paciente, calculada en 11,5% (11,5 mm en una escala de 100 mm) con el metanálisis;
  • resultó en un mayor número de pacientes que presentaron eventos adversos, especialmente efectos androgénicos como el acné, donde el riesgo se duplicó comparado con el placebo (RR 2,2; IC del 95%: 1,65 a 2,83)
Conclusiones de los autores

El estudio de la efectividad de la DHEA en el LES es difícil, lo que refleja los problemas de estudiar cualquier tratamiento para una enfermedad tan compleja como el LES. De los siete ECAs hasta la fecha, hubo pruebas de que la DHEA tuvo una repercusión moderada aunque clínicamente significativa sobre la calidad de vida relacionada con la salud a corto plazo. La repercusión sobre la actividad de la enfermedad fue inconsecuente: la DHEA no mostró ningún beneficio sobre el placebo en cuanto al cambio en el SLEDAI en los seis estudios (menos uno) que informaron esta medida de resultado. Los resultados a largo plazo y la seguridad siguen sin ser estudiados.

Esta revisión debería citarse como:Crosbie D, Black C, McIntyre L, Royle PL, Thomas SLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

De los siete ECAs identificados (842 participantes) hasta la fecha, existe evidencia de "oro" (www.cochranemsk.org) de que la DHEA:

  • tuvo un efecto clínico pequeño sobre la actividad de la enfermedad en los pacientes con enfermedad leve / moderada (medido con SLEDAI o SLAM) pero un estudio demostró pruebas de estabilización o mejoría en 8,3% más pacientes que los que recibieron placebo;
  • presentó una mejoría moderada pero clínicamente significativa en la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación global por el paciente, calculada en 11,5% (11,5 mm en una escala de 100 mm) con el metanálisis;
  • resultó en un mayor número de pacientes que presentaron eventos adversos, especialmente efectos androgénicos como el acné, donde el riesgo se duplicó comparado con el placebo (RR 2,2; IC del 95%: 1,65 a 2,83)
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