Los ensayos existentes, de calidad deficiente, indican que la profilaxis con antibióticos reduce la peritonitis bacteriana espontánea en los pacientes con cirrosis con ascitis y sin hemorragia gastrointestinal

La peritonitis bacteriana espontánea (infección e inflamación de la membrana que reviste la cavidad abdominal) es una complicación frecuente en los pacientes con cirrosis (pacientes con enfermedad del hígado en estadio terminal que se caracteriza por cicatrización irreversible del tejido hepático) y está asociada con morbilidad y mortalidad importante. Se ha propuesto la descontaminación intestinal selectiva con antibióticos como una medida profiláctica (preventiva). Esta revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados evalúa si la profilaxis con antibióticos previene la peritonitis bacteriana espontánea y la mortalidad en los pacientes con cirrosis con ascitis (líquido excesivo en la cavidad abdominal) y sin hemorragia gastrointestinal. En la revisión se incluyen nueve ensayos. Las tasas agrupadas de peritonitis bacteriana espontánea y de mortalidad indican que la profilaxis con antibióticos reduce ambas. Hubo muy pocos informes de eventos adversos. Al revisar estos ensayos se encontraron deficiencias metodológicas, evidencia que indicaron sesgo de publicación y períodos de seguimiento limitados. Por lo tanto, la calidad de los ensayos que generaron los datos impide recomendar la prescripción de antibióticos profilácticos a los pacientes con cirrosis sin hemorragia gastrointestinal. Debido a los riesgos potenciales a la sociedad en su totalidad y a los pacientes individuales, se requiere realizar ensayos mejor diseñados, bien informados y con seguimiento más prolongado, antes de que se pueda recomendar con seguridad la profilaxis con antibióticos.

Conclusiones de los autores: 

Las estimaciones agrupadas indican que la profilaxis con antibióticos debe ser prudente en los pacientes con cirrosis con ascitis y sin hemorragia gastrointestinal. Sin embargo, la metodología deficiente de los ensayos y de los informes, junto con resultados que indican la existencia de un sesgo sistemático en la publicación y el diseño, reflejan la fragilidad de estos resultados. Se debe considerar el riesgo potencial para la sociedad y para los mismos pacientes de que aparezcan agentes patógenos resistentes, al promover la profilaxis de larga duración con antibióticos. Parece que recomendar la profilaxis con antibióticos aún está lejos de ser una estrategia de prevención fundamentada. Se necesitan con urgencia ensayos mejor diseñados, bien informados y con seguimiento más prolongado.

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Antecedentes: 

La peritonitis bacteriana espontánea es frecuente en los pacientes con cirrosis y está asociada con una morbilidad y mortalidad importantes. Se ha propuesto la descontaminación intestinal selectiva con antibióticos como una medida profiláctica. Aunque existen datos sobre esta modalidad en los pacientes con cirrosis con hemorragia gastrointestinal, no hay una síntesis de datos suficiente con respecto a los pacientes con cirrosis con ascitis y sin hemorragia gastrointestinal.

Objetivos: 

Evaluar si la profilaxis con antibióticos reduce la peritonitis bacteriana espontánea y la mortalidad en pacientes con cirrosis con ascitis y sin hemorragia gastrointestinal.

Métodos de búsqueda: 

Se identificaron los ensayos aleatorizados pertinentes mediante búsqueda en los Registros de ensayos del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) y de la Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration), en los motores de búsqueda de bibliografía médica y la revisión de toda la bibliografía encontrada sobre el tema hasta febrero de 2009.

Criterios de selección: 

Se buscaron los ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron el tratamiento profiláctico en pacientes adultos con cirrosis con ascitis y sin hemorragia gastrointestinal, que compararon la antibioticoterapia con ninguna intervención, placebo o con otro régimen de antibiótico.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores independientes buscaron y obtuvieron los ensayos y extrajeron los datos pertinentes. Otros cuatro autores independientes validaron y evaluaron los resultados. Se evaluó el diseño, las características de los pacientes y de la intervención y la calidad de los estudios. Se realizó un metanálisis para determinar las medidas de asociación entre la profilaxis con antibióticos y la peritonitis bacteriana espontánea o la mortalidad.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron nueve ensayos. Se realizó un metanálisis de siete ensayos que compararon los antibióticos con placebo o ningún tratamiento. Los resultados de los ensayos indican que hay sesgo sistemático en el diseño o en la publicación. Los resultados de la asignación al azar indican que la probabilidad de que fuera realmente aleatoria en todos los ensayos es muy pequeña y el informe del diseño en la mayoría de los ensayos fue deficiente. La proporción de participantes con peritonitis bacteriana espontánea varió entre los ensayos desde 15% a 50%. Los riesgos relativos calculados (intervalo de confianza del 95%) de la peritonitis bacteriana espontánea y de la mortalidad en los pacientes tratados con antibióticos en comparación con ningún tratamiento/placebo fueron 0,20 (0,11 a 0,37) y 0,61 (0,43 a 0,87). Hubo muy pocos informes de eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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