La duloxetina puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo, aunque los efectos a largo plazo del tratamiento son inciertos.

La incontinencia urinaria de esfuerzo es la pérdida involuntaria de orina que se produce al toser o realizar algún ejercicio. Los ensayos examinados compararon la duloxetina con comprimidos sustitutos de placebo y con el entrenamiento muscular del suelo pelviano en mujeres con predominio de incontinencia urinaria de esfuerzo. La duloxetina redujo la frecuencia de los episodios de incontinencia y mejoró las puntuaciones de la calidad de vida. Sin embargo, tuvo poca repercusión sobre el número de pacientes que se curaron y produjo efectos secundarios con frecuencia, especialmente náuseas. Se requieren más estudios que comparen un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina con placebo y con cirugía, especialmente si se realizan de forma independiente de las compañías farmacéuticas.

Conclusiones de los autores: 

Las evidencia disponible sugiere que el tratamiento con duloxetina puede mejorar significativamente la calidad de vida de las pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo, pero resulta incierto si los beneficios son sostenidos o no. Los efectos adversos son frecuentes, pero no graves. Aproximadamente una de cada tres participantes asignadas a la duloxetina informó efectos adversos (con más frecuencia náuseas) relacionados con el tratamiento, y aproximadamente una de cada ocho suspendió el tratamiento como consecuencia de los mismos.

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Antecedentes: 

Hasta la fecha, las recomendaciones estándar para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) serían el entrenamiento muscular del suelo pélvico (EMSP) o la cirugía. Una nueva forma de tratamiento farmacológico con un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), la duloxetina, puede tener un lugar actualmente en el tratamiento de este trastorno.

Objetivos: 

Determinar si un IRSN es mejor que el placebo (o ningún tratamiento, otros tratamientos farmacológicos y no farmacológicos o la cirugía) para el tratamiento de las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) o mixta (IUM), que incluye la de esfuerzo o ambas, y qué dosis deberían ser utilizadas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (búsqueda 5 marzo 2007), CENTRAL (The Cochrane Library 2006, número 4), MEDLINE (enero 1966 hasta enero 2007), MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations (7 febrero 2007) y en las listas de referencias de artículos relevantes.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados acerca del tratamiento para la IUE o la IUM, en los cuales al menos un brazo de tratamiento incluyera un IRSN.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron los ensayos en cuanto a la adecuación para su inclusión y su calidad metodológica. Tres autores de la revisión realizaron la extracción de datos mediante criterios predeterminados. Los análisis se realizaron mediante el programa informático Cochrane Review Manager (Revman).

Resultados principales: 

Se incluyeron 10 ensayos aleatorizados, con 3944 adultos con predominio de IUE, asignados al azar para recibir duloxetina o placebo y/o EMSP. Todos los brazos de los ensayos individuales fueron comparables con respecto a diversas características iniciales. La duración del tratamiento varió entre tres y 12 semanas.

La duloxetina fue significativamente mejor que el placebo en cuanto a la mejoría de la calidad de vida de las pacientes (diferencia de medias ponderada 5,26; intervalo de confianza del 95%: 3,84 a 6,68). P inferior a 0,00001) y la percepción de mejora. Los estudios individuales demostraron una reducción significativa de la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI), de aproximadamente el 50%, durante el tratamiento con duloxetina. Sin embargo, con respecto a la curación objetiva, el metanálisis de la prueba de esfuerzo con protectores absorbentes y el cambio en el peso de los protectores durante 24 horas no logró demostrar ningún beneficio de la duloxetina sobre el placebo, aunque los datos fueron relativamente escasos. La curación subjetiva favoreció a la duloxetina, aunque con un efecto de tamaño pequeño (3%). Un ensayo indicó que la duloxetina fue mejor que el entrenamiento muscular del suelo pélvico solo para reducir el FEI (P inferior a 0,05) en base a la disminución del porcentaje medio de FEI por semana. Aunque la duloxetina estuvo asociada frecuentemente con efectos secundarios significativos, éstos se reportaron como aceptables.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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