Paliación del dolor óseo metastásico: Radioterapia de Fracción Única versus Radioterapia de Multifracción - Revisión Sistemática de Ensayos Aleatorios

La diseminación del tumor hasta el hueso (metástasis) es una característica común de muchas neoplasias entre las que se incluyen el cáncer de próstata, de mama y de pulmón. Esto puede asociarse con dolor, compresión de la médula espinal y potencial para la fractura ósea. La radioterapia se usa para el tratamiento de las metástasis óseas, sin embargo, no es claro el programa de tratamiento óptimo. Esta revisión compara si una fracción única de radioterapia es mejor que múltiples fracciones de radioterapia para aliviar los síntomas asociados con tumores que se hayan diseminado hasta el hueso. Se identificaron 11 ensayos aleatorios en la literatura publicada que comparaban la radioterapia de fracción única versus la radioterapia multifracción para metástasis óseas. El análisis combinado de estos ensayos indicó que la radioterapia de fracción única fue tan eficaz como la radioterapia multifracción en cuanto al control del dolor óseo. Sin embargo, había más fracturas óseas en los pacientes tratados por radioterapia de fracción única, y recibieron sesiones de tratamiento adicional más a menudo que aquellos que recibían radioterapia multifracción.

Conclusiones de los autores: 

La radioterapia de fracción única fue tan eficaz como la radioterapia multifracción en cuanto al alivio del dolor óseo metastásico. Sin embargo, la tasa de retratamiento y las tasas de fractura patológica fueron más elevadas después de la radioterapia de fracción única. Se garantiza que los estudios con puntos finales para calidad de vida y de economía sanitaria encuentren la opción de tratamiento óptimo.

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Antecedentes: 

Estudios aleatorios recientes informaron que la radioterapia de fracción única era tan efectiva como la radioterapia multifracción en cuanto al alivio del dolor causado por metástasis ósea. Sin embargo, hay inquietudes acerca de las tasas más altas de retratamiento y la eficacia en relación a complicaciones futuras como fractura patológica y compresión de la médula espinal por radioterapia de fracción única.

Objetivos: 

Realizar una revisión sistemática y un metanálisis de la radioterapia de fracción única versus la radioterapia multifracción para aliviar el dolor óseo metastásico y prevenir las complicaciones óseas.

Métodos de búsqueda: 

Los ensayos se identificaron a través de MEDLINE, EMBASE, Cancerlit, listas de referencias de artículos relevantes y resúmenes de congresos. Se obtuvieron datos pertinentes.

Criterios de selección: 

Estudios aleatorios que comparaban la radioterapia de fracción única con la radioterapia multifracción en relación al dolor óseo metastásico

Obtención y análisis de los datos: 

Se realizaron análisis por intención de tratar. Los resultados se combinaron mediante el metanálisis para calcular el efecto del tratamiento sobre la respuesta al dolor, la tasa de retratamiento, la tasa de fractura patológica y la tasa de compresión de la médula espinal.

Resultados principales

Se identificaron 11 ensayos que implicaban a 3435 pacientes. De 3435 pacientes, 52 se asignaron al azar más de una vez por diferentes sitios de metástasis ósea dolorosa. En total, se asignaron al azar 3487 zonas dolorosas. Los ensayos incluían pacientes con metástasis óseas dolorosas de cualquier sitio primario, pero principalmente de próstata, mama y pulmón. La tasa global de respuesta al dolor para la radioterapia de fracción única y la radioterapia multifracción eran de 60% (1059/1779) y 59% (1038/1769), respectivamente, esto dio un odds-ratio de 1,03 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 0.,89 a 1,19) sin indicar diferencia entre los dos programas de radioterapia. Tampoco había diferencia en las tasas de respuesta al dolor completas para la radioterapia de fracción única (34% [497/1441]) y la radioterapia multifracción (32% [463/1435]) con un odds-ratio de 1,11 (IC del 95%: 0,94 a 1,30). Los pacientes tratados con radioterapia de fracción única tenían una tasa de retratamiento más elevada con 21,5% (267/1240) que requería retratamiento comparado con 7,4% (91/1236) de pacientes en el grupo con radioterapia multifracción (odds-ratio: 3,44; [IC del 95%: 2,67 a 4,43]). La tasa de fractura patológica fue también más elevada en pacientes del grupo tratado con radioterapia de fracción única. Tres por ciento (37/1240) de los pacientes tratados con radioterapia de fracción única desarrollaron fractura patológica comparados con 1,6% (20/1236) tratados con radioterapia multifracción (odds-ratio: 1,82 [IC del 95%: 1,06 a 3,11]). Las tasas de compresión de médula espinal fueron similares para ambos grupos (odds-ratio: 1,41 [IC del 95%: 0,72 a 2,75]). Los análisis repetidos que excluían pacientes que abandonaron dieron resultados similares.

Conclusiones de los autores

La radioterapia de fracción única fue tan eficaz como la radioterapia multifracción en cuanto al alivio del dolor óseo metastásico. Sin embargo, la tasa de retratamiento y las tasas de fractura patológica fueron más elevadas después de la radioterapia de fracción única. Se garantiza que los estudios con puntos finales para calidad de vida y de economía sanitaria encuentren la opción de tratamiento óptimo.

Esta revisión debería citarse como:Wai Man Sze, Mike Shelley, Ines Held, Malcolm MasonLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron 11 ensayos que implicaban a 3435 pacientes. De 3435 pacientes, 52 se asignaron al azar más de una vez por diferentes sitios de metástasis ósea dolorosa. En total, se asignaron al azar 3487 zonas dolorosas. Los ensayos incluían pacientes con metástasis óseas dolorosas de cualquier sitio primario, pero principalmente de próstata, mama y pulmón. La tasa global de respuesta al dolor para la radioterapia de fracción única y la radioterapia multifracción eran de 60% (1059/1779) y 59% (1038/1769), respectivamente, esto dio un odds-ratio de 1,03 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 0.,89 a 1,19) sin indicar diferencia entre los dos programas de radioterapia. Tampoco había diferencia en las tasas de respuesta al dolor completas para la radioterapia de fracción única (34% [497/1441]) y la radioterapia multifracción (32% [463/1435]) con un odds-ratio de 1,11 (IC del 95%: 0,94 a 1,30). Los pacientes tratados con radioterapia de fracción única tenían una tasa de retratamiento más elevada con 21,5% (267/1240) que requería retratamiento comparado con 7,4% (91/1236) de pacientes en el grupo con radioterapia multifracción (odds-ratio: 3,44; [IC del 95%: 2,67 a 4,43]). La tasa de fractura patológica fue también más elevada en pacientes del grupo tratado con radioterapia de fracción única. Tres por ciento (37/1240) de los pacientes tratados con radioterapia de fracción única desarrollaron fractura patológica comparados con 1,6% (20/1236) tratados con radioterapia multifracción (odds-ratio: 1,82 [IC del 95%: 1,06 a 3,11]). Las tasas de compresión de médula espinal fueron similares para ambos grupos (odds-ratio: 1,41 [IC del 95%: 0,72 a 2,75]). Los análisis repetidos que excluían pacientes que abandonaron dieron resultados similares.

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