Dosis única oral de rofecoxib para el dolor posoperatorio agudo en adultos

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Dosis única oral de rofecoxib para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Cerca del 60% de los pacientes con dolor posoperatorio moderado a intenso experimentan un alto nivel de alivio del dolor después de una sola dosis de rofecoxib 50 mg, en comparación con cerca del 10% de los pacientes que recibieron placebo. Sobre la base de los estudios de dolor dental principalmente, uno de cada dos participantes tratados con rofecoxib 50 mg tuvo una reducción a la mitad en la intensidad del dolor, hecho que no se hubiese producido con placebo. Menos pacientes necesitaron medicación de rescate con rofecoxib, y el tiempo hasta el uso fue relativamente prolongado: a las 14 horas. La eficacia y la duración de la acción son mejores que el de muchos analgésicos comúnmente usados en las dosis estándar. La eficacia fue mejor en la cirugía odontológica que en otros tipos de cirugía. En estos estudios de dosis única, los eventos adversos no difirieron del placebo.

Nota del editor: El antiinflamatorio rofecoxib (Vioxx) se retiró del mercado a fines de septiembre de 2004 tras haberse demostrado que el uso a largo plazo (después de los 18 meses) podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en un estudio de prevención secundaria de adenoma recidivante. Existe información adicional disponible en www.vioxx.com.

Conclusiones de los autores: 

Rofecoxib 50 mg (una dosis dos a cuatro veces mayor que la dosis diaria estándar para el dolor crónico) es un analgésico oral de dosis única efectivo para el dolor posoperatorio agudo, con una duración de la acción relativamente prolongada.

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Antecedentes: 

Nota del editor: El antiinflamatorio rofecoxib (Vioxx) se retiró del mercado a fines de septiembre de 2004 tras haberse demostrado que el uso a largo plazo (después de los 18 meses) podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en un estudio de prevención secundaria de adenoma recidivante. Existe información adicional disponible en www.vioxx.com.

El rofecoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (Cox-2), anteriormente autorizado para el tratamiento del dolor agudo y crónico; se asociaba con menos eventos adversos gastrointestinales que los AINE convencionales. Una revisión Cochrane anterior (Barden 2005) demostró que el rofecoxib es al menos tan efectivo como los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) convencionales para el dolor posoperatorio.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos del rofecoxib en dosis única por vía oral para el dolor posoperatorio moderado e intenso.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database for studies hasta junio 2009.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios a doble ciego, controlados con placebo, de una dosis única oral de rofecoxib en adultos con dolor posoperatorio agudo moderado a intenso.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor, y se convirtieron en resultados dicotómicos sobre el número de participantes con al menos un 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para lograr un beneficio. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

Veinte nuevos estudios y siete de la revisión anterior cumplieron los criterios de inclusión. Veinticuatro estudios eran de cirugía odontológica y tres de otras cirugías. En total, se trató a 2636 participantes con rofecoxib 50 mg, a 20 con rofecoxib 500 mg y a 1251 con placebo. El NNT para al menos un 50% de alivio del dolor en cuatro a seis horas con rofecoxib 50 mg fue de 2,2 (2,0 a 2,3) en todos los estudios combinados, 1,9 (1,8 a 2,0) en estudios dentales y 6,8 (4,6 a 13) en otras cirugías. La mediana del tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue de 14 horas para el rofecoxib 50 mg en comparación con 2 horas para el placebo. Significativamente menos participantes utilizaron medicación de rescate después de recibir rofecoxib 50 mg en comparación con placebo. Los eventos adversos no fueron diferentes del placebo.

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