Dosis única oral de rofecoxib para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

Alrededor del 60% de los pacientes con dolor posoperatorio de moderado a intenso presentan un alto nivel de alivio del dolor después de una sola dosis de rofecoxib 50 mg, en comparación con alrededor del 10% de los pacientes que reciben placebo. Sobre la base de estudios de dolor dental principalmente, uno de cada dos participantes tratados con rofecoxib 50 mg tuvo una reducción a la mitad de la intensidad del dolor, hecho que no se hubiese producido con placebo. Menos pacientes necesitaron medicación de rescate con rofecoxib y el tiempo hasta su uso fue relativamente prolongado, a las 14 horas. La eficacia y la duración de la acción son mejores que las de muchos analgésicos utilizados habitualmente a dosis estándar. La eficacia fue mejor en la cirugía odontológica que en otros tipos de cirugía. En estos estudios de dosis única, los eventos adversos no difirieron de los de placebo.

Nota del editor: El fármaco antiinflamatorio rofecoxib (Vioxx) se retiró del mercado a fines de septiembre de 2004 tras haberse demostrado que el uso a largo plazo (mayor de 18 meses) podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en un estudio de prevención secundaria del adenoma recurrente. Existe información adicional disponible en www.vioxx.com.

Conclusiones de los autores: 

Rofecoxib 50 mg (una dosis dos a cuatro veces mayor que la dosis diaria estándar para el dolor crónico) es un analgésico oral de dosis única efectivo para el dolor posoperatorio agudo, con una duración de la acción relativamente prolongada.

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Antecedentes: 

Nota del editor: El fármaco antiinflamatorio rofecoxib (Vioxx) se retiró del mercado a fines de septiembre de 2004 tras haberse demostrado que el uso a largo plazo (mayor de 18 meses) podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en un estudio de prevención secundaria del adenoma recurrente. Existe información adicional disponible en www.vioxx.com.

El rofecoxib es un inhibidor selectivo de la cicloxigenasa 2 (COX-2) autorizado en el Reino Unido y los EE.UU. para el tratamiento del dolor agudo y se asocia con menos eventos adversos gastrointestinales que los AINE convencionales. Una revisión Cochrane anterior (Barden 2005) mostró que el rofecoxib es al menos tan efectivo como los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) convencionales para el dolor posoperatorio.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos del rofecoxib en dosis única por vía oral para el dolor posoperatorio moderado e intenso.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta junio de 2009.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de una dosis única administrada por vía oral de rofecoxib en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor y se convirtieron en resultados dicotómicos del número de participantes con al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para lograr un beneficio. Como medidas adicionales de eficacia se investigaron el número de participantes que utilizó medicación de rescate durante períodos específicos y el tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

Veinte estudios nuevos y siete de la revisión anterior cumplieron los criterios de inclusión. Veinticuatro estudios fueron de cirugía odontológica y tres de otros tipos de cirugías. En total, se trató a 2636 participantes con rofecoxib 50 mg, a 20 con rofecoxib 500 mg y a 1251 con placebo. El NNT para al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas con rofecoxib 50 mg fue 2,2 (2,0 a 2,3) en todos los estudios combinados, 1,9 (1,8 a 2,0) en los estudios dentales y 6,8 (4,6 a 13) en otros tipos de cirugías. La mediana del tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue 14 horas para el rofecoxib 50 mg en comparación con dos horas para placebo. Significativamente menos participantes utilizaron medicación de rescate después de recibir rofecoxib 50 mg en comparación con placebo. Los eventos adversos no fueron diferentes de los de placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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