Baclofeno intratecal para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral

La espasticidad, que es un aumento del tono muscular, es la dificultad más común del movimiento observada en los niños con parálisis cerebral. El baclofeno actúa en los receptores del cerebro y la médula espinal para reducir el tono muscular anormal. Se ha usado como una medicación oral por muchos años. Las desventajas de la administración oral son que sólo una cantidad pequeña de la medicación cruza la barrera hematoencefálica antes de que pueda ejercer un efecto, y que la dosis es limitada por el efecto no deseado de la sedación excesiva. La administración de baclofeno en el líquido que rodea la médula espinal supera estos problemas. Este tratamiento se denomina tratamiento con baclofeno intratecal y se administra por medio de una bomba colocada bajo la piel y conectada a un catéter, que se introduce en las membranas y cubre la médula espinal para administrar baclofeno directamente en el líquido de alrededor de la médula espinal y el cerebro.

Esta revisión concluye que hay pocas pruebas de los estudios realizados hasta la fecha de que el baclofeno intratecal es un tratamiento efectivo para la reducción de la espasticidad en los niños con parálisis cerebral a corto plazo. El efecto del baclofeno intratecal sobre la espasticidad en los niños con parálisis cerebral a largo plazo está menos claro.

Dos estudios a corto plazo (realizados por los mismos investigadores) demuestran una reducción de la espasticidad, aunque un único estudio a más largo plazo revela pruebas mínimas de una reducción en la espasticidad con la administración de baclofeno intratecal. Dos estudios a corto plazo adicionales revelaron una reducción de la espasticidad con la administración de baclofeno intratecal, aunque los autores usaron métodos inapropiados de análisis de los datos, de manera que no se conoce si estos resultados son válidos. Todos estos estudios tuvieron un número pequeño de participantes, lo cual da lugar a que los resultados sean menos confiables.

La investigación también aporta pruebas de un estudio a corto plazo y un estudio a más largo plazo (nuevamente, realizados por los mismos investigadores), de que el tratamiento con baclofeno intratecal mejora la comodidad, la facilidad de la atención y algunos aspectos de la calidad de vida para los niños con parálisis cerebral. Sin embargo, los resultados del estudio a más largo plazo pueden haber sido influenciados por el hecho de que tanto los participantes como los investigadores fueron conscientes de si estaban recibiendo tratamiento o si habían sido asignados al grupo de control. Este mismo estudio halló que el baclofeno intratecal mejora levemente la función motora gruesa en los niños con parálisis cerebral, aunque nuevamente, estos resultados pueden haber sido influenciados por la forma en que se realizó el estudio.

Se necesitan pruebas adicionales de la efectividad del baclofeno intratecal para el tratamiento de la espasticidad por parte de otros investigadores para validar estos resultados.

Hay pocas pruebas de ensayos controlados aleatorios a corto plazo acerca de la seguridad y las implicaciones económicas de este tratamiento cuando el tratamiento a largo plazo se administra a través de un dispositivo implantado. Por las mismas razones, no fue posible establecer una conclusión sobre si la necesidad posterior de cirugía ortopédica se ve alterada en los niños que reciben tratamiento con baclofeno intratecal.

Conclusiones de los autores: 

Hay algunas pruebas limitadas a corto plazo de que el baclofeno intratecal es un tratamiento efectivo para reducir la espasticidad en los niños con parálisis cerebral. Existe menos seguridad en cuanto al efecto del baclofeno intratecal sobre los resultados de la espasticidad a largo plazo.

La validez de las pruebas en cuanto a la efectividad del baclofeno intratecal para tratar la espasticidad en los niños con parálisis cerebral a partir de los estudios de la revisión se ve limitada por el pequeño tamaño de la muestra de los estudios y por cuestiones metodológicas de algunos estudios.

La espasticidad es una deficiencia en el dominio de la estructura corporal y la función. También debe considerarse el contexto más amplio al determinar si el tratamiento con baclofeno intratecal es efectivo. El objetivo del tratamiento puede ser, p.ej., mejorar la función motora gruesa, aumentar la participación a nivel de la función social, mejorar la comodidad, mejorar la facilidad de la atención por parte de otros o mejorar la calidad de vida general del individuo. El baclofeno intratecal puede mejorar la función motora gruesa en los niños con parálisis cerebral, aunque se necesitan más pruebas fiables para determinar este hecho. Hay algunas pruebas de que el baclofeno intratecal mejora la facilidad de la atención y la comodidad y la calidad de vida de los individuos que lo reciben, aunque nuevamente los tamaños de la muestra pequeños y las cuestiones metodológicas en los estudios significan que estos resultados deben interpretarse con cuidado.

Se necesitan pruebas adicionales de la efectividad del baclofeno intratecal para tratar la espasticidad, aumentar la función motora gruesa y mejorar la comodidad, la facilidad de la atención y la calidad de vida de otros investigadores con objeto de validar estos resultados.

La duración corta de los estudios controlados incluidos en esta revisión no permitió la exploración de las preguntas con respecto a si la necesidad posterior de cirugía ortopédica en los niños que reciben tratamiento con baclofeno intratecal presenta alteraciones, ni de la seguridad y las implicaciones económicas del tratamiento con baclofeno intratecal cuando se administra tratamiento a largo plazo a través de un dispositivo implantado. Los estudios controlados no son el diseño de estudio más apropiado para considerar estas preguntas, los estudios de cohortes pueden ser más apropiados.

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Antecedentes: 

La parálisis cerebral es un trastorno del movimiento y la postura que surge de una lesión no progresiva en el cerebro en desarrollo. La espasticidad, un trastorno en el que se observa el aumento del tono muscular, es la dificultad motora más común y se asocia con una limitación en las actividades en grados variables en la movilidad y el autocuidado.

El baclofeno oral, un agonista del ácido gamma-aminobutírico (AGAB), se ha usado en forma oral para tratar la espasticidad durante algún tiempo, aunque presenta un efecto variable sobre la espasticidad y la dosis es limitada por el efecto no deseado de la sedación excesiva. El baclofeno intratecal produce concentraciones locales mayores en el líquido cefalorraquídeo a una fracción de la dosis oral equivalente y evita esta sedación excesiva.

Objetivos: 

Determinar si el baclofeno intratecal es un tratamiento efectivo para la espasticidad en niños con parálisis cerebral.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y CINAHL, se hicieron búsquedas manuales en actas de conferencias recientes y se contactó con investigadores en el área y compañías farmacéuticas y de sistemas de suministro de fármacos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios que comparaban el efecto del tratamiento con baclofeno intratecal sobre la espasticidad, la función motora gruesa u otras áreas de la función versus control.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron los estudios, dos autores extrajeron los datos y dos autores evaluaron la calidad metodológica de los estudios incluidos.

Resultados principales: 

Seis estudios cumplieron los criterios de inclusión. Los datos obtenidos no fueron apropiados para la realización de un metanálisis; se ha completado un resumen cualitativo.

Se halló que todos los estudios presentaban un riesgo alto o incierto de sesgo en algunos aspectos de la metodología.

Cinco de los seis estudios informaron datos recopilados en la fase controlada aleatoria del estudio. Un sexto estudio no presentó resultados suficientes para determinar el efecto del baclofeno intratecal versus placebo. De estos cinco estudios, cuatro se realizaron mediante el uso de punción lumbar u otros medios a corto plazo para administrar baclofeno intratecal. Un estudio evaluó la efectividad de las bombas de baclofeno intratecal implantables durante seis meses.

Los cuatro estudios a corto plazo demostraron que el tratamiento con baclofeno intratecal reduce la espasticidad en los niños con parálisis cerebral. Sin embargo, dos de estos estudios utilizaron técnicas inapropiadas para el análisis estadístico de los resultados. El único estudio a más largo plazo demostró una reducción mínima de la espasticidad con la administración del tratamiento con baclofeno intratecal.

Uno de los estudios a corto plazo y el estudio a más largo plazo revelaron una mejoría en la comodidad y la facilidad de la atención. El estudio a más largo plazo encontró una mejoría pequeña en la función motora gruesa y también en algunos dominios de la calidad de vida relacionada con la salud.

Se debe proceder con cuidado al interpretar los hallazgos de todos los estudios de la revisión debido a las cuestiones metodológicas. En particular, hubo un alto riesgo de sesgo en la metodología del estudio a más largo plazo por la falta de uso de placebo en el grupo de control y por la ausencia de cegamiento a la intervención después de la asignación al azar, tanto de los participantes como de los investigadores.

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