Atovacuona-proguanil para el tratamiento del paludismo no complicado

La atovacuona-proguanil parece ser más eficaz que los fármacos individuales para tratar el paludismo no complicado, pero hay pocos datos que comparen la atovacuona-proguanil con otros tratamientos de combinación.

El fracaso de muchos tratamientos convencionales para el paludismo no complicado se debe al desarrollo de resistencia en los parásitos del paludismo. El índice de resistencia puede reducirse si se trata a las personas con fármacos de combinación como la atovacuona-proguanil. La revisión encontró diez ensayos, la mayoría de mala calidad metodológica y la mayoría financiados por una única compañía farmacéutica. Además, los ensayos fueron pequeños y tenían pocos participantes y, por lo tanto, las pruebas que sugerían que la atovacuona-proguanil era más eficaz que algunos tratamientos farmacológicos simples para eliminar el parásito del paludismo Plasmodium falciparumde la sangre eran limitadas. Había pocos datos de buena calidad que compararan la atovacuona-proguanil con otras terapias de combinación nuevas. No había suficientes datos para evaluar los eventos adversos, pero todos los ensayos registraron algunos eventos adversos.

Conclusiones de los autores: 

Los datos son limitados, pero parecen sugerir que la atovacuona-proguanil es más eficaz que la cloroquina, la amodiaquina y la mefloquina. Hay datos insuficientes para realizar comparaciones respecto a sulfadoxina-pirimetamina, halofantrina, artesunato más mefloquina, quinina más tetraciclina y dihidroartemisinina-piperaquina-trimetoprima-primaquina para tratar el paludismo. No hay suficientes datos para evaluar la seguridad, pero se identificaron varios eventos adversos con todos los fármacos. Se necesitan ensayos grandes que comparen la atovacuona-proguanil con otros tratamientos nuevos de combinación.

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Antecedentes: 

El fracaso de muchos tratamientos convencionales para el paludismo no complicado se debe al desarrollo de resistencia en los parásitos del paludismo. Una manera de combatir esta resistencia es tratar a las personas con una combinación de fármacos, como atovacuona-proguanil.

Objetivos: 

Comparar atovacuona-proguanil con otros fármacos antipalúdicos (solos o en combinación) para tratar a niños y adultos con paludismo no complicado Plasmodium falciparum.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register) (junio de 2005), en CENTRAL (The Cochrane Library Número 2, 2005), MEDLINE (desde 1966 hasta junio de 2005), EMBASE (desde 1980 hasta junio de 2005), LILACS (desde 1982 hasta junio de 2005), en las listas de referencias y en los resúmenes de conferencias. También se estableció contacto con los fabricantes farmacéuticos e investigadores.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que comparan atovacuona-proguanil con otros fármacos antipalúdicos para tratar a niños y adultos con paludismo no complicado confirmado P. falciparum.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad metodológica del ensayo, y extrajeron los datos para un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) (cuando fuera posible). Se usó el riesgo relativo (RR) e intervalos de confianza (IC) del 95% para los datos dicotómicos. Cuando fue necesario, se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Diez ensayos, con un total de 2345 participantes, cumplieron los criterios de inclusión. Los ensayos se realizaron en cuatro regiones geográficas y fueron a menudo pequeños, pero incluían comparaciones entre ocho fármacos. Nueve ensayos recibieron financiamiento de una compañía farmacéutica, sólo tres realizaron un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) y el ocultamiento de la asignación fue poco claro en siete. La atovacuona-proguanil tuvo menos fracasos de tratamiento hacia el día 28 que la cloroquina (RR 0,04; IC del 95%: 0,00 a 0,57; 27 participantes, un ensayo), la amodiaquina (RR 0,22; IC del 95%: 0,13 a 0,36; 342 participantes, dos ensayos) y la mefloquina (RR 0,04; IC del 95%: 0,00 a 0,73; 158 participantes, un ensayo). Los datos son insuficientes para establecer una conclusión sobre este resultado a partir de las comparaciones con sulfadoxina-pirimetamina (172 participantes, dos ensayos), halofantrina (205 participantes, un ensayo), artesunato más mefloquina (1063 participantes, un ensayo), quinina más tetraciclina (154 participantes, un ensayo), y dihidroartemisinina-piperaquina-trimetoprima-primaquina (161 participantes, un ensayo). Los eventos adversos eran principalmente síntomas comunes del paludismo y no difirieron en frecuencia entre grupos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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