Colchicina para la cirrosis biliar primaria

No hay pruebas convincentes que apoyen o refuten el uso de la colchicina para los pacientes con cirrosis biliar primaria

La cirrosis biliar primaria es una enfermedad hepática crónica poco común, de etiología desconocida. La colchicina, un alcaloide que se encuentra en las plantas se ha utilizado para tratar a los pacientes con cirrosis biliar primaria y se probó en los ensayos clínicos aleatorios. Cuando todos los ensayos identificados se combinaron, la colchicina no pareció ser significativamente diferente al placebo / ninguna intervención en lo que se refiere a la mortalidad, la mortalidad y/o los pacientes que se sometieron a un transplante hepático, las complicaciones hepáticas, la bioquímica hepática, la histología hepática y la aparición de eventos adversos. La colchicina puede reducir el prurito, pero este resultado puede ser debido al sesgo. El agregado del ácido ursodesoxicólico influyó significativamente en el efecto de la colchicina.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas para apoyar o rechazar el uso de la colchicina para pacientes con cirrosis biliar primaria. Debido a que no se puede excluir un efecto perjudicial de la colchicina, se sugiere que sólo se utilice en ensayos clínicos aleatorios.

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Antecedentes: 

La colchicina se ha utilizado para pacientes con cirrosis biliar primaria debido a su potencial inmunomodulador y antifibrótico. Las respuestas terapéuticas a la colchicina en los ensayos clínicos aleatorios fueron inconsistentes.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la colchicina en pacientes con cirrosis biliar primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos se identificaron mediante búsquedas electrónicas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados en la Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE (setiembre de 2003) y búsquedas manuales en las bibliografías. Se estableció contacto con los autores de los ensayos y las compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorios que compararon la colchicina con cualquier tipo de tratamiento de control, independientemente del idioma, el año y el estado de publicación.

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados primarios fueron el número de muertes y el número de muertes y/o pacientes que se sometieron a un transplante hepático. Los resultados dicotómicos se informaron como riesgos relativos (RR) con un intervalo de confianza (IC) del 95%. Se analizaron los efectos de la intervención mediante un modelo de efectos fijos y un modelo de efectos aleatorios. Se evaluaron las posibles fuentes de heterogeneidad a través de análisis de subgrupos y análisis de sensibilidad.

Resultados principales

Once ensayos clínicos aleatorios que incluyeron 716 pacientes con cirrosis biliar primaria cumplieron con los criterios de inclusión. No se detectaron diferencias significativas entre la colchicina y el placebo/ninguna intervención en el número de muertes (RR 1,21; IC del 95%: 0,71 a 2,06), el número de muertes y/o pacientes que se sometieron a un transplante hepático (RR 1,00; IC del 95%: 0,67 a 1,49), las complicaciones hepáticas, las variables bioquímicas hepáticas, las mediciones de la histología hepática y los eventos adversos. La metodología del ensayo por lo general fue baja y algunos ensayos presentaron una alta tasa de abandonos. Un análisis del mejor-peor de los casos no mostró efectos significativos de la colchicina sobre la mortalidad (RR 0,59; IC del 95%: 0,30 a 1,15), mientras que un análisis del peor-mejor de los casos mostró un efecto perjudicial significativo de la colchicina sobre la mortalidad (RR 2,28; IC del 95%: 1,17 a 4,44). La colchicina redujo significativamente el número de pacientes sin mejorías en el prurito (RR 0,75; IC del 95%: 0,65 a 0,87). Sin embargo, esta estimación se basó en sólo 156 pacientes de tres ensayos. El efecto del tratamiento combinado con ácido ursodesoxicólico no fue significativamente diferente al tratamiento con sólo colchicina.

Conclusiones de los autores

No se encontraron pruebas para apoyar o rechazar el uso de la colchicina para pacientes con cirrosis biliar primaria. Debido a que no se puede excluir un efecto perjudicial de la colchicina, se sugiere que sólo se utilice en ensayos clínicos aleatorios.

Esta revisión debería citarse como:Gong Y, Gluud CLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Once ensayos clínicos aleatorios que incluyeron 716 pacientes con cirrosis biliar primaria cumplieron con los criterios de inclusión. No se detectaron diferencias significativas entre la colchicina y el placebo/ninguna intervención en el número de muertes (RR 1,21; IC del 95%: 0,71 a 2,06), el número de muertes y/o pacientes que se sometieron a un transplante hepático (RR 1,00; IC del 95%: 0,67 a 1,49), las complicaciones hepáticas, las variables bioquímicas hepáticas, las mediciones de la histología hepática y los eventos adversos. La metodología del ensayo por lo general fue baja y algunos ensayos presentaron una alta tasa de abandonos. Un análisis del mejor-peor de los casos no mostró efectos significativos de la colchicina sobre la mortalidad (RR 0,59; IC del 95%: 0,30 a 1,15), mientras que un análisis del peor-mejor de los casos mostró un efecto perjudicial significativo de la colchicina sobre la mortalidad (RR 2,28; IC del 95%: 1,17 a 4,44). La colchicina redujo significativamente el número de pacientes sin mejorías en el prurito (RR 0,75; IC del 95%: 0,65 a 0,87). Sin embargo, esta estimación se basó en sólo 156 pacientes de tres ensayos. El efecto del tratamiento combinado con ácido ursodesoxicólico no fue significativamente diferente al tratamiento con sólo colchicina.

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