Fármacos antipsicóticos para la psicosis no afectiva en el embarazo y el postparto

Las mujeres que sufren de afecciones psicóticas y quedan embarazadas suelen ser tratadas con fármacos antipsicóticos. Se desconocen los riesgos del daño que puede provocar a los hijos la exposición a estos fármacos, en el útero o a través de la lactancia materna. El objetivo fue encontrar evidencia de buena calidad a partir de ensayos controlados aleatorizados sobre los riesgos y beneficios de los fármacos antipsicóticos durante el embarazo y la lactancia materna tanto para la mujer como para el feto o el lactante. No se encontró evidencia. Las limitaciones éticas relativas a la asignación al azar del tratamiento para las mujeres embarazadas y lactantes, la logística de tal estudio y la falta de ímpetu de la industria farmacéutica en esta área pueden explicar la falta de investigación. Sin embargo, el uso continuo de fármacos antipsicóticos en estas mujeres durante el embarazo y la lactancia sin evidencia sólida plantea serias preocupaciones clínicas y éticas.

Conclusiones de los autores: 

Las guías actuales y la práctica clínica para el uso de fármacos antipsicóticos en mujeres con trastornos no afectivos durante el embarazo y el postparto no se basan en evidencia de ensayos controlados aleatorizados. Aunque hasta la fecha las cuestiones éticas han impedido el uso de ensayos controlados aleatorios para abordar este tema de investigación, el uso continuo de fármacos antipsicóticos en este grupo de mujeres plantea, en sí mismo, problemas clínicos y éticos significativos. Se requiere evidencia de ensayos pragmáticos grandes que reflejen la práctica clínica habitual, examinen una amplia gama de resultados y cuantifiquen con precisión los riesgos y beneficios tanto para las madres como para sus hijos, de modo que se pueda hacer una comparación entre las diferentes opciones de tratamiento.

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Antecedentes: 

Los antipsicóticos se prescriben comúnmente para las mujeres que sufren enfermedades psicóticas durante el embarazo y el período posparto. Las posibles consecuencias adversas de estas diferentes opciones son múltiples y complejas y repercuten en el desarrollo del feto, el recién nacido, el lactante y el desarrollo temprano del niño, así como de la propia mujer.

Objetivos: 

Establecer si los beneficios de tomar fármacos antipsicóticos superan los riesgos para las mujeres embarazadas o en período de posparto.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (enero de 2003) para identificar todos los ensayos publicados de mujeres durante el embarazo o el período posparto. Se inspeccionaron todas las referencias de todos los estudios identificados. Si se hubiera encontrado algún estudio, se habría contactado con los primeros autores de cada estudio incluido.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos controlados aleatorizados que investigan los efectos de cualquier tipo de fármaco antipsicótico en comparación con cualquier otra opción de tratamiento (incluida la atención psicosocial estándar, cualquier otro fármaco antipsicótico o un tratamiento alternativo como la terapia electroconvulsiva o la terapia cognitivo-conductual) y que incluyen a mujeres embarazadas o mujeres durante el período posparto a las que se les diagnostica un trastorno psicótico no afectivo.

Obtención y análisis de los datos: 

Las citas y, cuando fue posible, los resúmenes fueron examinados de forma independiente por los revisores y los artículos ordenados fueron examinados y evaluados en cuanto a su calidad. Al menos dos revisores hubieran extraído los datos de forma independiente. Los resultados binarios se hubieran analizado mediante el uso de los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

No se encontraron ensayos que cumplieran los criterios de inclusión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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