Metotrexato para la cirrosis biliar primaria

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El metotrexato tendió a aumentar la mortalidad o el trasplante hepático en los pacientes con cirrosis biliar primaria

La cirrosis biliar primaria es una enfermedad hepática crónica poco frecuente, de etiología desconocida. El metotrexato, un antagonista del ácido fólico con propiedades inmunosupresoras, ha sido utilizado para el tratamiento de pacientes con cirrosis biliar primaria. Sin embargo, el metotrexato puede aumentar el riesgo de mortalidad o el número de pacientes que necesitan un trasplante hepático. Los efectos del metotrexato sobre el prurito, la fatiga, las complicaciones clínicas, los niveles de bioquímica hepática, la histología hepática y los eventos adversos no fueron significativamente diferentes del placebo.

Conclusiones de los autores: 

El metotrexato aumentó la mortalidad en los pacientes con cirrosis biliar primaria. No se recomienda el metotrexato para los pacientes con cirrosis biliar primaria fuera de los ensayos aleatorios.

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Antecedentes: 

El metotrexato, un antagonista del ácido fólico con propiedades inmunosupresoras, se ha utilizado para el tratamiento de pacientes con cirrosis biliar primaria. Las respuestas terapéuticas al metotrexato en los ensayos clínicos aleatorios han sido heterogéneas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del metotrexato para los pacientes con cirrosis biliar primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron los ensayos clínicos aleatorios pertinentes por medio de búsquedas en el registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (EMBASEMEDLINELa Cochrane LibraryThe Cochrane Central Register of Controlled TrialsThe Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (junio de 2004), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados () en (Número 2, 2004), (enero de 1966 a agosto de 2004), (enero de 1980 a agosto de 2004) y búsquedas manuales de bibliografía. Se estableció contacto con los autores de los ensayos y las compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorios que compararon metotrexato con placebo, ninguna intervención u otro fármaco, independientemente del cegamiento, el idioma, el año y el estado de publicación.

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados primarios fueron la mortalidad y la mortalidad o el trasplante hepático. Los resultados dicotómicos se informaron como riesgos relativos (RR) y cocientes de riesgo (CR), en el caso de que corresponda. Los resultados continuos se informaron como diferencias de medias ponderadas (DMP). Se analizaron los efectos de la intervención mediante un modelo de efectos fijos y un modelo de efectos aleatorios. Se investigó la heterogeneidad mediante análisis de subgrupos y análisis de sensibilidad.

Resultados principales: 

Se identificaron cuatro ensayos (370 pacientes) que compararon metotrexato con placebo, con o sin ácido ursodesoxicólico como cointervención. Otro ensayo (87 pacientes) comparó metotrexato con colchicina sin ácido ursodesoxicólico, y luego con ácido ursodesoxicólico como cointervención. La calidad metodológica de los ensayos fue baja. No se encontraron efectos considerables del metotrexato sobre el prurito, fatiga, las complicaciones hepáticas, la bioquímica hepática, la histología hepática o los eventos adversos. La puntuación de prurito (DMP - 0,68; IC del 95%: - 1,11 a - 0,25), los niveles de fosfatasa alcalina sérica (DMP - 0,41; IC del 95%: - 0,70 a - 0,12) y la inmunoglobulina M plasmática (DMP - 0,47; IC del 95%: - 0,74 a - 0,20) fueron significativamente inferiores en los pacientes que recibieron metotrexato.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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