El trastorno afectivo bipolar es una enfermedad mental grave y frecuente, que se caracteriza por períodos de manía, depresión y "episodios mixtos" (o "manía disfórica": una mezcla de síntomas maníacos y depresivos). Los fármacos antipsicóticos se utilizan a menudo para tratar los episodios maníacos agudos y la olanzapina es un fármaco antipsicótico de uso frecuente que recientemente se ha aprobado en EE.UU. y Europa para el tratamiento de la manía. Esta revisión consideró la eficacia, la aceptabilidad y los efectos adversos de la olanzapina en el tratamiento a largo plazo del trastorno bipolar en comparación con placebo o con otros fármacos activos. Cinco ensayos (1165 participantes) cumplieron los criterios de inclusión y se incluyeron en la revisión. Sobre la base de una cantidad limitada de información, la olanzapina puede prevenir los episodios adicionales de trastorno del estado de ánimo (especialmente la recurrencia maníaca) en los pacientes que respondieron a la olanzapina durante un episodio maníaco índice o mixto y que no tuvieron previamente una respuesta satisfactoria al litio o al valproato. El grupo con olanzapina tuvo significativamente menos pacientes con insomnio que el grupo placebo, pero un número significativamente mayor de pacientes con aumento de peso. Comparada con el litio, la olanzapina causó más aumento de peso y síntomas depresivos, pero menos insomnio y náuseas y una tasa menor de empeoramiento maníaco. Sin embargo, como esta revisión no tiene resultados claros, no se pueden establecer conclusiones de cualquier grado de confianza, sobre la eficacia ni la aceptabilidad de la olanzapina en comparación con placebo, litio o valproato
Aunque se basa en una cantidad limitada de información, hay evidencia de que la olanzapina puede prevenir episodios adicionales de trastorno del estado de ánimo en los pacientes que han respondido a la olanzapina durante un episodio maníaco índice o mixto y que no han tenido anteriormente una respuesta satisfactoria al litio o al valproato. Sin embargo, a pesar de estos resultados positivos, la evidencia actual es más sólida para el litio como tratamiento de mantenimiento de primera línea del trastorno bipolar.
Muchos pacientes con trastorno bipolar requieren tratamiento a largo plazo para prevenir la recurrencia. Los fármacos antipsicóticos se utilizan a menudo para tratar los episodios maníacos agudos. Es importante determinar si la olanzapina puede tener una función en la prevención a largo plazo de las recurrencias maníacas y depresivas.
Evaluar los efectos de la olanzapina, como monoterapia o tratamiento adyuvante, para prevenir los episodios maníacos, depresivos y mixtos en los pacientes con trastorno afectivo bipolar.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados de la Colaboración Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register) (septiembre de 2006), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (septiembre de 2006), en MEDLINE (1966 a diciembre de 2007), en EMBASE (1980 a 2006), en CINAHL (1982 a 2006), en PsycINFO (1872 a 2006) y en las listas de referencias. También se estableció contacto con expertos, investigadores y con compañías farmacéuticas relacionadas con el tema.
Ensayos controlados aleatorizados que compararon la olanzapina con placebo u otro tratamiento activo para el tratamiento a largo plazo del trastorno bipolar.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.
En la revisión se incluyeron cinco ensayos (1165 participantes). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre olanzapina y placebo (ya sea solo o en combinación con litio o valproato) en cuanto al número de participantes que presentaron una recurrencia del episodio de trastorno del estado de ánimo (efectos aleatorios RR 0,68; IC del 95%: 0.43 a 1,07, p = 0,09; dos estudios, n = 460); sin embargo, al restringir el análisis al ensayo que comparó la monoterapia con olanzapina versus placebo, hubo una diferencia estadísticamente significativa a favor de la olanzapina (RR 0,58; IC del 95%: 0,49 a 0,69; p < 0,00001). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la olanzapina y otros estabilizadores del estado de ánimo (litio o valproato) en la prevención de la recurrencia sintomática de cualquier episodio de trastorno del estado de ánimo; sin embargo, la olanzapina fue más efectiva que el litio para prevenir la recurrencia maníaca sintomática (RR 0,59; IC del 95%: 0,39 a 0,89; p = 0,01; un estudio, n = 361). La olanzapina sola o como tratamiento adyuvante de los estabilizadores del estado de ánimo se asoció con un aumento de peso significativamente mayor que placebo. Por el contrario, la olanzapina se asoció con una tasa menor de empeoramiento maníaco, pero con una tasa mayor de aumento de peso y depresión que el litio.
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