Etamsilato para la prevención de la morbilidad y mortalidad en lactantes prematuros o con muy bajo peso al nacer

Etamsilato para la prevención de la morbilidad y mortalidad en lactantes prematuros o con muy bajo peso al nacer

Los lactantes nacidos de forma prematura presentan riesgo de sangrado en el cerebro en las primeras semanas de vida. A este sangrado se le denomina hemorragia intraventricular. El riesgo de que ocurra es mayor en los lactantes que nacen con menos de 32 semanas de gestación. Se han estudiado muchos tratamientos potenciales para determinar si es posible reducir el riesgo de esta hemorragia. Uno de dichos tratamientos es un fármaco llamado etamsilato. Se desconoce el mecanismo de acción exacto de este fármaco, pero parece reducir el sangrado en otras situaciones clínicas como en la hemorragia menstrual excesiva y después de algunos tipos de cirugías.

En esta revisión se incluyeron siete estudios que reclutaron 1410 lactantes prematuros. La mayoría de los estudios se realizaron entre 1980 y 1990. Los lactantes prematuros tratados con etamsilato tuvieron resultados similares en lo que se refiere a la muerte y la discapacidad a los dos años de edad en comparación con los lactantes tratados con placebo. Los lactantes nacidos con menos de 35 semanas de gestación parecieron tener menos hemorragia intraventricular cuándo se les trató con etamsilato en comparación con los lactantes control, sin embargo este hecho no dio lugar a una mejoría del desarrollo en la niñez posterior. No se observaron efectos adversos del tratamiento con etamsilato.

Según estos resultados, no es posible recomendar el uso sistemático del etamsilato en los lactantes nacidos de forma prematura para prevenir la hemorragia intraventricular. Es muy poco probable que se realice algún ensayo adicional para explorar esta interrogante clínica.

Conclusiones de los autores: 

Los lactantes prematuros tratados con etamsilato no mostraron una reducción de la mortalidad ni del deterioro del desarrollo neurológico a pesar de la reducción en cualquier grado de la hemorragia intraventricular observada en los lactantes con < 35 semanas de gestación.

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Antecedentes: 

El etamsilato reduce la pérdida de sangre en ciertas situaciones clínicas como la menorragia y después de algunos procedimientos quirúrgicos. Este potencial para reducir el sangrado ha dado lugar a la hipótesis de que puede desempeñar una función en la reducción de la hemorragia intraventricular en los lactantes prematuros.

Objetivos: 

Determinar si el etamsilato comparado con placebo o ningún tratamiento reduce la morbilidad y la mortalidad en lactantes prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group) (24 agosto 2009), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library 2009, número 2), MEDLINE y EMBASE (enero 1966 hasta julio 2009) y en la Oxford Database of Perinatal Trials.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o ensayos cuasialeatorios que compararon el etamsilato con placebo o ningún tratamiento. La búsqueda inicial de ensayos que incluyeran lactantes nacidos con menos de 32 semanas de gestación se amplió posteriormente para incluir ensayos que incluyeran lactantes prematuros con Obtención y análisis de los datos

Ambos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se calculó el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) junto con los intervalos de confianza (IC) del 95% y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se calculó el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) junto con los intervalos de confianza (IC) del 95% y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis.

Resultados principales: 

Se identificaron ocho estudios pero sólo se localizaron siete ensayos que incluyeron 1410 lactantes prematuros. No se detectaron diferencias significativas en los resultados mortalidad neonatal o desarrollo neurológico a los dos años entre los lactantes tratados con etamsilato y los lactantes control. Los lactantes tratados con etamsilato presentaron significativamente menos hemorragia intraventricular que los lactantes control con Conclusiones de los autores

Los lactantes prematuros tratados con etamsilato no mostraron una reducción de la mortalidad ni del deterioro del desarrollo neurológico a pesar de la reducción en cualquier grado de la hemorragia intraventricular observada en los lactantes con

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