Agentes con Dan Shen para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Agentes con Dan Shen para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Los experimentos con animales en la práctica clínica sugieren que los agentes Dan Shen quizá mejoren la microcirculación cerebral. Esta revisión identificó seis ensayos aleatorios o cuasialeatorios de los agentes con Dan Shen que reclutaron a 494 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. No se hallaron pruebas acerca de que los agentes Dan Shen produjeran más beneficios que daños. No existen pruebas suficientes que apoyen el uso sistemático de los agentes Dan Shen para promover la recuperación después de un accidente cerebrovascular. Se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales de alta calidad, a gran escala para guiar la práctica clínica.

Conclusiones de los autores: 

La calidad metodológica de todos los estudios incluidos fue deficiente y no fue posible extraer conclusiones fiables a partir de los datos actuales. Deben realizarse ensayos controlados aleatorios adicionales de alta calidad.

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Antecedentes: 

En base principalmente a los datos experimentales que indican una mejoría de la microcirculación cerebral, el Dan Shen, un tipo de hierba medicinal, se utiliza ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los agentes con Dan Shen en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group Trials Register) (última búsqueda en julio de 2006), el registro del Área Complementaria Cochrane (última búsqueda en julio de 2006) y el Chinese Stroke Trials Register (última búsqueda en agosto de 2006). Además, se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos bibliográficas: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL) (The Cochrane Library, número 2, 2006), MEDLINE (1996 hasta agosto 2006), EMBASE (1980 hasta agosto 2006), CINAHL (1982 hasta agosto 2006), AMED (1985 hasta agosto 2006) y la China Biological Medicine Database (CBM-disc) (1979 hasta agosto 2006). Se realizaron búsquedas manuales en 10 revistas chinas, se realizaron búsquedas de ensayos clínicos y bases de datos de investigación, se revisaron las listas de referencias y se estableció contacto con la compañía farmacéutica que fabrica Dan Shen. Se intentó establecer contacto con los autores de los ensayos para obtener datos adicionales.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que compararon los agentes con Dan Shen con el placebo o con el control abierto en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis ensayos con 494 pacientes. Tres ensayos están a la espera de evaluación. El número de muertes y de pacientes dependientes al final del seguimiento de al menos tres meses no se indicaron en los seis ensayos incluidos. Solamente dos ensayos informaron eventos adversos. Todos los ensayos midieron el resultado "mejoría significativa del déficit neurológico al final del tratamiento." Los agentes con Dan Shen se asociaron con un aumento significativo del número de pacientes con el resultado (odds ratio de Peto 3,02; intervalo de confianza del 95%: 1,73 a 5,26). No se informaron muertes en las dos primeras semanas de tratamiento o durante el período completo del seguimiento. Los ensayos no incluyeron evaluación de la calidad de vida.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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