Los experimentos con animales en la práctica clínica indican que los agentes Dan Shen podrían mejorar la microcirculación cerebral. Esta revisión identificó seis ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados de los agentes Dan Shen que incluyeron 494 pacientes con ictus isquémico agudo. No hubo evidencia de que los agentes Dan Shen produjeran más efectos beneficiosos que perjudiciales. No existe evidencia suficiente que apoye el uso habitual de los agentes Dan Shen para promover la recuperación después de un ictus. Se necesitan más ensayos controlados aleatorizados de alta calidad y a gran escala para guiar la práctica clínica.
La calidad metodológica de todos los estudios incluidos fue deficiente y no fue posible establecer conclusiones fiables a partir de los datos actuales. Se deben realizar ensayos controlados aleatorizados adicionales de alta calidad.
Sobre la base principalmente de datos experimentales que indican una mejoría de la microcirculación cerebral, la hierba medicinal Dan Shen se utiliza ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China.
Evaluar los efectos de los agentes Dan Shen en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda en julio de 2006), en el registro del Campo Complementario Cochrane (Cochrane Complementary Field) (última búsqueda en julio de 2006) y en el Registro de ensayos de Accidentes cerebrovasculares de China (última búsqueda en agosto de 2006). Además, se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos bibliográficas: el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (laCochrane Library, número 2, 2006), MEDLINE (1996 hasta agosto de 2006), EMBASE (1980 hasta agosto de 2006), CINAHL (1982 hasta agosto de 2006), AMED (1985 hasta agosto de 2006), y la China Biological Medicine Database (CBM-disc) (1979 hasta agosto de 2006). Se realizaron búsquedas manuales en diez revistas chinas, se realizaron búsquedas de ensayos clínicos y bases de datos de investigación, se revisaron las listas de referencias y se estableció contacto con la compañía farmacéutica que fabrica Dan Shen. También se intentó contactar con los autores de los ensayos para obtener datos adicionales.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon los agentes Dan Shen con un placebo o un control abierto en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos.
Se incluyeron seis ensayos con 494 pacientes. Tres ensayos están a la espera de evaluación. En los seis ensayos incluidos no se informó sobre el número de muertes ni de pacientes dependientes al final del seguimiento de al menos tres meses. Solamente dos ensayos informaron eventos adversos. Todos los ensayos midieron el desenlace "mejora significativa del déficit neurológico al final del tratamiento". Los agentes Dan Shen se asociaron a un aumento significativo del número de pacientes con el desenlace (odds ratio de Peto 3,02; intervalo de confianza del 95%: 1,73 a 5,26). No se informaron muertes en las dos primeras semanas de tratamiento o durante el período completo del seguimiento. Los ensayos no incluyeron una evaluación de la calidad de vida.
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