Dosis única oral de celecoxib para el dolor posoperatorio agudo en adultos

A menudo el dolor agudo se percibe poco tiempo después de la lesión. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presenta dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los analgésicos se prueban en los pacientes con dolor. Con frecuencia, a dichos pacientes se les extrajeron muelas de juicio. Habitualmente el dolor se trata con analgésicos administrados por vía oral. Los resultados se pueden aplicar luego a otras formas de dolor agudo.

Una serie de revisiones evaluaron cuán buenos son los analgésicos. Esta revisión analizó un fármaco llamado celecoxib. El celecoxib se utiliza con mayor frecuencia para el dolor crónico causado por la artritis y pertenece a un grupo de fármacos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Cuando se utiliza por mucho tiempo, el celecoxib tiene menos efectos secundarios asociados con el sistema digestivo que otros AINE.

Esta revisión evaluó la información de diez estudios que utilizaron celecoxib para el dolor agudo. Poco más de tres pacientes de diez (33%) que tomaron celecoxib de 200 mg y más de cuatro de diez (43%) que tomaron celecoxib de 400 mg, experimentaron buen alivio del dolor (al menos 50%) en comparación con cerca de uno de diez (rango: 1% a 11%) con placebo. La comparación de los resultados de los diferentes estudios mostró que la dosis de 200 mg de celecoxib fue al menos tan buena como la aspirina de 600 mg a 650 mg y el paracetamol (acetaminofeno) de 1000 mg para aliviar el dolor posoperatorio, mientras que una dosis de 400 mg fue al menos tan buena como el ibuprofeno de 400 mg. El número de pacientes que presentaron reacciones negativas (adversas) fue similar para celecoxib y placebo, y la interrupción de la medicación debida a estas reacciones adversas también ocurrió a tasas similares. Un evento adverso grave, rotura muscular (rabdomiólisis), probablemente estuvo relacionado con el celecoxib.

Conclusiones de los autores: 

El celecoxib oral en dosis única es un analgésico efectivo para el alivio del dolor posoperatorio. La comparación indirecta indica que la dosis de 400 mg tiene una eficacia similar al ibuprofeno de 400 mg.

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Antecedentes: 

Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en The Cochrane Library, número 4, 2008 y actualizada en el número 3, 2012. El celecoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) que habitualmente se indica para el alivio del dolor crónico en la osteoartritis y la artritis reumatoide. Se considera que el fármaco se asocia con menos efectos adversos digestivos altos que los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) convencionales. Su efectividad en el dolor agudo se demostró en revisiones anteriores.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de celecoxib para el dolor posoperatorio de moderado a intenso en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Oxford Pain Database y en ClinicalTrials.gov. La búsqueda más reciente se realizó el 31 de mayo de 2013.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo (ECA) de adultos a los que se les prescribió cualquier dosis oral de celecoxib o placebo para el dolor agudo posoperatorio.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron la calidad de los estudios y extrajeron los datos. El alivio total del dolor (ATD) o la diferencia en la intensidad del dolor (DID) se convirtieron en información dicotómica, lo que produjo el número de participantes con al menos el 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas. La información anterior se utilizó para calcular el beneficio relativo (BR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT), para que un paciente logre al menos el 50% de alivio máximo del dolor con celecoxib que no lo hubiera logrado con placebo. La información sobre el uso de medicación de rescate se utilizó para calcular la proporción de participantes que la necesitaron y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización.

Resultados principales: 

Diez estudios (1785 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Los dos nuevos estudios de esta actualización se habían identificado en la actualización anterior, pero los datos no estaban disponibles. Quedan tres estudios no publicados potencialmente relevantes de los que no hay datos disponibles en este momento.

El NNT para celecoxib de 200 mg y 400 mg comparado con placebo para lograr al menos el 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas fue 4,2 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 3,4 a 5,6) y 2,6 (IC del 95%: 2,3 a 3,0), respectivamente. El tiempo mediano transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue 6,6 horas con celecoxib de 200 mg; 8,4 horas con celecoxib de 400 mg y 2,3 horas con placebo. La proporción de participantes que necesitó medicación de rescate después de 24 horas fue del 74% con celecoxib de 200 mg, 63% con celecoxib de 400 mg y 91% con placebo. El NNT para evitar que un paciente utilice la medicación de rescate fue 4,8 (IC del 95%: 3,5 a 7,7) y 3,5 (IC del 95%: 2,9 a 4,6) para celecoxib 200 de mg y 400 mg, respectivamente. Los eventos adversos fueron generalmente leves a moderados en cuanto a la gravedad y los presentó una proporción similar de pacientes de los grupos celecoxib y placebo. Se informó un evento adverso grave que probablemente estaba relacionado con el celecoxib.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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