Los selladores de fibrina tienen menos efectos beneficiosos comprobados que otras tecnologías diseñadas para reducir los riesgos asociados con las transfusiones de sangre donada

Los selladores de fibrina están compuestos de agentes específicos de coagulación de la sangre que, cuando se aplican a la superficie de la herida, ayudan a detener el sangrado. En forma líquida, los selladores de fibrina generalmente se rocían directamente sobre la superficie de la herida. A menudo se utilizan para tratar de reducir la pérdida de sangre durante y después de la cirugía y, por lo tanto, evitar las transfusiones de sangre. Aunque los componentes del sellador de fibrina se derivan de los productos sanguíneos, tienen un menor riesgo de transmitir infecciones que la sangre de donante. La revisión de los ensayos encontró que los selladores de fibrina pueden reducir la pérdida de sangre quirúrgica y la necesidad de transfusión de sangre. Los selladores de fibrina parecen ser más efectivos cuando se utilizan en cirugía ortopédica.

Conclusiones de los autores: 

En general, los resultados indican que los selladores de fibrina son eficaces para reducir la pérdida de sangre postoperatoria y la exposición perioperatoria a la transfusión de glóbulos rojos alogénicos. Aunque se observó heterogeneidad en el efecto del tratamiento para estos resultados primarios de eficacia, en general la heterogeneidad fue en términos del tamaño del efecto, más que de la dirección del efecto. Los selladores de fibrina parecieron demostrar sus mayores efectos beneficiosos en el contexto de la cirugía ortopédica, donde la pérdida de sangre suele ser considerable. Los ensayos que no incluyeron cirugía ortopédica mostraron en general una tendencia a la disminución de la pérdida de sangre postoperatoria, pero las reducciones observadas no fueron clínicamente significativas. La mayoría de los ensayos incluidos en esta revisión fueron pequeños, lo que plantea inquietudes acerca de los posibles efectos del sesgo de publicación. La evaluación del gráfico en embudo indica que existe cierta evidencia de sesgo de publicación en forma de una población faltante de ensayos negativos pequeños. Se considera que se necesitan ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño, metodológicamente rigurosos, sobre los selladores de fibrina.

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Antecedentes: 

Los selladores de fibrina (también conocidos como pegamento biológico o adhesivos tisulares de fibrina) han ganado cada vez más popularidad como intervenciones para mejorar la hemostasia perioperatoria (intra y postoperatoria) y disminuir la necesidad de transfusión de glóbulos rojos alogénicos (sangre de un donante no relacionado).

Objetivos: 

Examinar la eficacia de los selladores de fibrina para reducir la pérdida de sangre perioperatoria y la transfusión de glóbulos rojos alogénicos.

Estrategia de búsqueda (: 

Los estudios se identificaron mediante búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library 2007, Número 3), MEDLINE (1950 a 2008), EMBASE (1980 a 2008), sitios web del fabricante (hasta marzo 2008) y bibliografías de artículos publicados relevantes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados en los que los pacientes adultos programados para cirugía electiva se asignaron al azar a tratamiento con selladores de fibrina o a un grupo control que no recibió tratamiento con selladores de fibrina. Los ensayos fueron elegibles si informaron datos sobre el número de pacientes expuestos a transfusión de glóbulos rojos alogénicos, el volumen de sangre transfundida o la pérdida de sangre (evaluados objetivamente).

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados primarios medidos fueron: número de pacientes expuestos a glóbulos rojos alogénicos, cantidad de sangre transfundida y pérdida de sangre. Otros resultados medidos fueron: reintervención debido a hemorragia, infección, mortalidad, eventos trombóticos y duración de la estancia hospitalaria. Los efectos del tratamiento se agruparon mediante un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales: 

Dieciocho ensayos que incluyeron en total 1406 pacientes informaron datos sobre la exposición perioperatoria a la transfusión de glóbulos rojos alogénicos. El tratamiento con selladores de fibrina redujo como promedio la tasa de exposición a la transfusión de glóbulos rojos alogénicos en el 37% relativo (riesgo relativo [RR] 0,63; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,45 a 0,88) y el 7% en términos absolutos (IC del 95%: 2% a 13%). Catorce ensayos con un total de 853 pacientes proporcionaron datos sobre la pérdida de sangre postoperatoria. En conjunto, el tratamiento con selladores de fibrina redujo la pérdida de sangre como promedio en aproximadamente 161 ml por paciente (IC del 95%: 98,25 a 224,53 ml). En el contexto de la cirugía ortopédica, el tratamiento con selladores de fibrina redujo la pérdida de sangre postoperatoria como promedio en aproximadamente 223 ml por paciente (IC del 95%: 119,85 a 325,18 ml) y redujo el riesgo de exposición a la transfusión de glóbulos rojos alogénicos en el 32% (RR 0,68; IC del 95%: 0,51 a 0,89). El tratamiento con selladores de fibrina no se asoció con un mayor riesgo de infección de la herida (RR 0,61; IC del 95%: 0,24 a 1,58), infección (RR 0,93; IC del 95%: 0,44 a 1,94), formación de hematomas (RR 0,46; IC del 95%: 0,18 a 1,18) o muerte (RR 0,85; IC del 95%: 0,38 a 1,89). La duración de la estancia hospitalaria no se redujo en los pacientes tratados con sellador de fibrina (diferencia de medias ponderada [DMP] -0,21 días; IC del 95%: -0,42 a 0,01 días).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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