Transfusiones de granulocitos en neonatos con sepsis confirmada o presunta y neutropenia

Se necesita más evidencia acerca de los efectos de las infusiones de granulocitos en lactantes con sepsis y neutropenia (disminución de los glóbulos blancos)

La sepsis es un envenenamiento de la sangre causado por una infección que alcanza el torrente sanguíneo. Habitualmente es fatal cuando se presenta en lactantes recién nacidos, especialmente en lactantes prematuros (nacidos antes de las 37 semanas). Los lactantes prematuros todavía no son capaces de generar granulocitos, que son una parte clave de la capacidad del sistema inmunológico para luchar contra las infecciones. Por lo tanto, algunos recién nacidos con sepsis desarrollan neutropenia (disminución en los glóbulos blancos), lo que los hace aún más vulnerables. Los granulocitos se pueden infundir. Sin embargo, la revisión encontró que no hay una cantidad suficiente de ensayos para demostrar los beneficios o daños potenciales de este tratamiento para los recién nacidos con sepsis y neutropenia.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente, no existen pruebas concluyentes a partir de ECA que apoyen o refuten el uso regular de las transfusiones de granulocitos en neonatos con sepsis y neutropenia para disminuir la mortalidad y la morbilidad.

Debe alentarse a los investigadores a realizar ensayos multicéntricos sobre transfusiones de granulocitos con el poder adecuado para aclarar su papel en neonatos con sepsis y neutropenia. Otros coadyuvantes de antibióticos orientados a mejorar los mecanismos de defensas del huésped tales como factores estimuladores de colonias, IGIV y pentoxifilina deben probarse en ECA.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La sepsis neonatal es una causa importante de mortalidad y morbilidad neonatales. Los neonatos, especialmente los lactantes prematuros, presentan inmadurez de la granulopoyesis y poseen una capacidad limitada para la proliferación de células progenitoras. Esto produce la frecuente aparición de neutropenia en los neonatos sépticos. Los neonatos sépticos y neutropénicos poseen una mortalidad mayor que los neonatos que son sépticos pero no neutropénicos. Por lo tanto, la transfusión de granulocitos en neonatos sépticos y neutropénicos puede ayudar a disminuir la mortalidad y la morbilidad.

Objetivos: 

El objetivo primario de esta revisión fue determinar la eficacia y seguridad de las preparaciones de granulocitos (transfusiones de granulocitos y de leucocitos capa leucoplaquetaria) como adyuvantes de los antibióticos para el tratamiento de la sepsis presunta o confirmada en neonatos con neutropenia, para la disminución de la mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria y de los resultados neurológicos adversos al año de edad o posteriormente. Los objetivos secundarios fueron determinar los efectos de las transfusiones de granulocitos durante la estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, los efectos adversos (sobrehidratación, transmisión de infecciones hematógenas, complicaciones pulmonares, sensibilización a los antígenos de los leucocitos del donante) y los resultados inmunológicos al año de edad o posteriormente.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de ensayos elegibles en las siguientes bases de datos electrónicas en septiembre 2002: El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 3, 2002), MEDLINE, EMBASE, CINAHL. Se realizaron búsquedas en las actas de las Pediatric Academic Societies que se publicaron en la revista Pediatric Research desde 1987 en adelante. También se realizaron búsquedas en los Cambridge Database of Scientific Abstracts (desde 1982 en adelante) y en los Dissertation Abstracts en disco (desde 1960 en adelante). Se estableció comunicación con autores prominentes en este campo y se realizaron búsquedas adicionales en las listas de referencias de los ensayos identificados

Criterios de selección: 

Se incluyeron aquellos estudios aleatorios y cuasialeatorios en los que los participantes fueron neonatos con sepsis presunta o confirmada y neutropenia, que recibieron preparaciones de granulocitos (concentrados de granulocitos preparados por leucoforesis o transfusiones de leucocitos capa leucoplaquetaria preparados por centrifugación simple de sangre) en cualquier dosis o duración en comparación con placebo o con no transfusión de granulocitos, cada uno como adyuvante de los antibióticos o comparados con otros adyuvantes de antibióticos para tratar la sepsis (p.ej. inmunoglobulina intravenosa). Se incluyeron los estudios en los que se informó alguno de los siguientes resultados: mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria, resultado neurológico adverso al año de edad o posteriormente, duración de la estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, efectos adversos o resultado inmunológico al año de edad o posteriormente

Obtención y análisis de los datos: 

Los ensayos identificados mediante la estrategia de búsqueda se evaluaron según su elegibilidad para su inclusión en la revisión. Se obtuvieron las versiones a texto completo de los ensayos elegibles. Los datos de interés se obtuvieron en formularios impresos. Para los resultados dicotómicos, se informó el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) con sus intervalos de confianza del 95% y se utilizó un modelo de efectos fijos. Se realizaron y se informaron análisis de subgrupos preespecificados.

Resultados principales

Se identificaron cuatro estudios elegibles. Un total de 44 lactantes con sepsis y neutropenia bajo tratamiento con antibióticos en tres ensayos se asignaron al azar a grupos que recibieron transfusiones de granulocitos o a grupos placebo o que no recibieron transfusión. En otro ensayo, 35 lactantes con sepsis y neutropenia bajo tratamiento con antibióticos se asignaron al azar a transfusiones de granulocitos o a inmunoglobulina intravenosa.

Cuando se compararon los grupos que recibieron transfusiones de granulocitos con los que recibieron placebo o que no recibieron transfusión, no hubo diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por todas las causas [RR típico 0,89 (IC del 95%: 0,43; 1,86), DR típica -0,05 (IC del 95%: -0,31; 0,21)]. No hubo heterogeneidad estadística en los resultados de los ensayos incluidos.

Cuando se compararon las transfusiones de granulocitos con la administración de inmunoglobulina intravenosa, hubo una disminución de la mortalidad por todas las causas de significación estadística límite [RR 0,06 (IC del 95%: 0,00; 1,04), DR -0,34 (IC del 95%: -0,60; -0,09), NNT 2,9 (IC del 95%: 1,7; 11,1)].

El único efecto adverso informado fue complicación pulmonar, que se observó en cuatro niños (4%). Este efecto adverso se notó en los dos ensayos que utilizaron transfusiones de leucocitos capa leucoplaquetaria. Ninguno de los ensayos informó el resultado neurológico al año de edad o posteriormente, la duración de la estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, ni el resultado inmunológico al año de edad o posteriormente.

Conclusiones de los autores

Actualmente, no existen pruebas concluyentes a partir de ECA que apoyen o refuten el uso regular de las transfusiones de granulocitos en neonatos con sepsis y neutropenia para disminuir la mortalidad y la morbilidad.

Debe alentarse a los investigadores a realizar ensayos multicéntricos sobre transfusiones de granulocitos con el poder adecuado para aclarar su papel en neonatos con sepsis y neutropenia. Otros coadyuvantes de antibióticos orientados a mejorar los mecanismos de defensas del huésped tales como factores estimuladores de colonias, IGIV y pentoxifilina deben probarse en ECA.

Esta revisión debería citarse como:Mohan P, Brocklehurst PLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron cuatro estudios elegibles. Un total de 44 lactantes con sepsis y neutropenia bajo tratamiento con antibióticos en tres ensayos se asignaron al azar a grupos que recibieron transfusiones de granulocitos o a grupos placebo o que no recibieron transfusión. En otro ensayo, 35 lactantes con sepsis y neutropenia bajo tratamiento con antibióticos se asignaron al azar a transfusiones de granulocitos o a inmunoglobulina intravenosa.

Cuando se compararon los grupos que recibieron transfusiones de granulocitos con los que recibieron placebo o que no recibieron transfusión, no hubo diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por todas las causas [RR típico 0,89 (IC del 95%: 0,43; 1,86), DR típica -0,05 (IC del 95%: -0,31; 0,21)]. No hubo heterogeneidad estadística en los resultados de los ensayos incluidos.

Cuando se compararon las transfusiones de granulocitos con la administración de inmunoglobulina intravenosa, hubo una disminución de la mortalidad por todas las causas de significación estadística límite [RR 0,06 (IC del 95%: 0,00; 1,04), DR -0,34 (IC del 95%: -0,60; -0,09), NNT 2,9 (IC del 95%: 1,7; 11,1)].

El único efecto adverso informado fue complicación pulmonar, que se observó en cuatro niños (4%). Este efecto adverso se notó en los dos ensayos que utilizaron transfusiones de leucocitos capa leucoplaquetaria. Ninguno de los ensayos informó el resultado neurológico al año de edad o posteriormente, la duración de la estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, ni el resultado inmunológico al año de edad o posteriormente.

Tools
Information
Share/Save