Se necesita más evidencia sobre los efectos de las infusiones de granulocitos en los recién nacidos con sepsis y neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos). La sepsis es una infección de la sangre causada por bacterias u hongos que llegan al torrente sanguíneo. En general es mortal cuando se presenta en recién nacidos, particularmente en los prematuros (antes de las 37 semanas). Los recién nacidos prematuros todavía no son capaces de generar granulocitos, que son un componente clave de la capacidad del sistema inmunológico para luchar contra las infecciones. Por lo tanto, algunos recién nacidos con sepsis desarrollan neutropenia (disminución en los glóbulos blancos), lo que los hace aún más vulnerables. Los granulocitos se pueden infundir. Sin embargo, la revisión encontró que no hay una cantidad suficiente de ensayos para demostrar los posibles efectos beneficiosos o perjudiciales de este tratamiento para los recién nacidos con sepsis y neutropenia.
Actualmente no hay evidencia concluyente de ensayos controlados aleatorizados (ECA) para apoyar o refutar el uso sistemático de transfusiones de granulocitos en recién nacidos con neutropenia y sepsis. Se estimula a los investigadores a realizar ensayos multicéntricos con poder estadístico adecuado de transfusiones de granulocitos en recién nacidos con sepsis y neutropenia.
Los recién nacidos tienen una granulopoiesis inmadura, lo que con frecuencia da lugar a neutropenia después de una sepsis. Los recién nacidos con sepsis y neutropenia tienen una mayor mortalidad que los recién nacidos con sepsis sin neutropenia. Por lo tanto, la transfusión de granulocitos a los recién nacidos con sepsis y neutropenia puede mejorar los resultados.
El objetivo principal fue determinar el efecto de las transfusiones de granulocitos o capa leucocitaria (buffy coat) como complemento de los antibióticos, después de una sepsis confirmada o presunta en los recién nacidos con neutropenia, sobre la mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria y sobre el resultado neurológico después del año de edad. Los objetivos secundarios fueron determinar los efectos de las transfusiones de granulocitos sobre la duración de la estancia hospitalaria de los supervivientes hasta el alta, los efectos adversos y los resultados inmunológicos después del año de edad.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE y CINAHL, en las actas de los congresos de la PAS y en los ensayos en curso en clinicaltrials.gov y clinical-trials.com en julio 2011.
Se incluyeron los estudios en los que los recién nacidos con neutropenia y sepsis presunta o confirmada se asignaron de una manera aleatorizada o cuasialeatorizada a transfusiones de granulocitos o de capa leucocitaria en cualquier dosis o duración, e informaron de cualquier resultado de interés.
Para los resultados dicotómicos, se informó el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgos (DR) con sus intervalos de confianza del 95%, y se utilizó un modelo de efectos fijos. Se realizaron análisis de subgrupos preespecificados.
Cuatro ensayos fueron elegibles para inclusión. Cuarenta y cuatro recién nacidos con sepsis y neutropenia bajo tratamiento con antibióticos se asignaron al azar en tres ensayos a grupos que recibieron transfusiones de granulocitos o placebo/ninguna transfusión. En otro ensayo, 35 recién nacidos con sepsis y neutropenia con antibióticos se asignaron al azar a una transfusión de granulocitos o IgIV.
Cuando se comparó la transfusión de granulocitos con placebo o ninguna transfusión, no hubo diferencias significativas en la "mortalidad por todas las causas" (tres ensayos; RR típico 0,89, IC del 95%: 0,43 a 1,86; DR típica -0,05, IC del 95%: -0,31 a 0,21).
Cuando se comparó la transfusión de granulocitos con la inmunoglobulina intravenosa (un ensayo), hubo una reducción de la "mortalidad por todas las causas" de significación estadística marginal (RR 0,06, IC del 95%: 0,00 a 1,04; DR -0,34, IC del 95%: -0,60 a -0,09; NNT 2,7, IC del 95%: 1,6 a 9,1).
Las complicaciones pulmonares fueron el único efecto adverso informado en los ensayos que utilizaron transfusiones de capa leucocitaria. Ninguno de los ensayos informó sobre el resultado neurológico al año de edad o posteriormente, la duración de la estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, ni el resultado inmunológico al año de edad o posteriormente.
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