Naloxona para la prevención de la morbilidad y mortalidad en recién nacidos de un embarazo de más de 34 semanas con asfixia perinatal presunta

Sinopsis pendiente

Conclusiones de los autores: 

No hay suficientes datos disponibles para evaluar la seguridad y la efectividad del uso sistemático de la naloxona para recién nacidos de un embarazo de más de 34 semanas con asfixia perinatal presunta. Se necesita otro ensayo controlado aleatorio para determinar si la naloxona beneficia a los recién nacidos con asfixia perinatal presunta. Este ensayo debe evaluar los resultados clínicamente importantes como la mortalidad y los resultados neurológicos adversos a corto y largo plazo.

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Antecedentes: 

Los estudios realizados en modelos animales han indicado que la naloxona, un antagonista opiáceo específico, puede mejorar los resultados para los recién nacidos con asfixia perinatal.

Objetivos: 

En recién nacidos de un embarazo de más de 34 semanas con asfixia perinatal presunta: evaluar los efectos de naloxona versus placebo o ningún fármaco y de dosis de naloxona simples versus múltiples, en la mortalidad, los trastornos neurológicos a largo plazo, la gravedad de la encefalopatía hipóxica-isquémica y la frecuencia de convulsiones neonatales.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizaron los métodos de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Revisión Neonatal (Cochrane Neonatal Review Group). Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, La Cochrane Library, Número 3, 2003), MEDLINE (1966 - agosto de 2003), EMBASE (1980 - agosto de 2003), actas de congresos y revisiones anteriores.

Criterios de selección: 

Los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que comparan naloxona versus placebo o ningún fármaco, u otra dosis de naloxona, en recién nacidos de un embarazo de más de 34 semanas con asfixia perinatal presunta.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron datos mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Revisión Neonatal, con evaluación de la calidad del ensayo y obtención de datos independiente por dos autores. Los resultados preespecificados para esta revisión fueron: muerte antes del alta hospitalaria, incapacidad grave para el desarrollo neurológico, gravedad de la encefalopatía hipóxica-isquémica y convulsiones en el período neonatal.

Resultados principales: 

Sólo se identificó un ensayo controlado aleatorio elegible. Este estudio comparó el uso de naloxona con placebo en los recién nacidos con una puntuación de Apgar de seis o menos a un minuto después del nacimiento. No había datos sobre los resultados preespecificados para esta revisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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