Profilaxis con agentes antifúngicos intravenosos para prevenir la mortalidad y la morbilidad en lactantes con muy bajo peso al nacer

Pregunta de la revisión: En los lactantes con muy bajo peso al nacer, ¿el uso del tratamiento antifúngico sistémico profiláctico disminuye el riesgo de mortalidad y morbilidad?

Antecedentes: Los hongos como candida (el microorganismo que provoca muguet) pueden causar infecciones graves en los lactantes con muy bajo peso al nacer (MBPN) (peso al nacer menor de 1,5 kg). Estas infecciones suelen ser difíciles de diagnosticar. Puede ser apropiado tratar de prevenir esas infecciones administrando a todos los lactantes con muy bajo peso al nacer fármacos antifúngicos como parte de su atención habitual (profilaxis antifúngica sistémica). Esta revisión evaluó si existe evidencia de que dicha práctica previene la infección fúngica grave, la muerte y la discapacidad en los lactantes con muy bajo peso al nacer.

Características de los estudios: Se identificaron 15 ensayos elegibles que reclutaron un total de 1690 lactantes. En general los ensayos fueron de buena calidad.

Hallazgos clave: El análisis general mostró una reducción en el riesgo de infección fúngica grave en los lactantes que recibieron profilaxis antifúngica sistémica pero no mostró una diferencia en el riesgo de muerte. En los ensayos no se evaluó el riesgo de problemas a largo plazo, incluidas las discapacidades.

Conclusiones: Hay evidencia de algunos ensayos de buena calidad de que administrar regularmente a los lactantes un fármaco antifúngico durante las primeras cuatro a seis semanas después del parto reduce el número de lactantes que desarrollan una infección grave. Todavía no hay evidencia convincente de que las tasas de mortalidad o discapacidad se vean afectadas.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento antifúngico sistémico profiláctico reduce la incidencia de infección fúngica invasiva en lactantes muy prematuros o con muy bajo peso al nacer. Este hallazgo se debe interpretar y aplicar con cautela, ya que la incidencia de infección fúngica invasiva fue muy alta en los grupos control de muchos de los ensayos incluidos. El metanálisis no demuestra un efecto estadísticamente significativo sobre la mortalidad. En la actualidad sólo hay datos limitados sobre las consecuencias a largo plazo en el desarrollo neurológico de los lactantes expuestos a esta intervención. Además, se necesitan más datos sobre el efecto de la intervención en la aparición de organismos con resistencia a los antifúngicos.

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Antecedentes: 

La infección fúngica invasiva es una importante causa de mortalidad y morbilidad en los recién nacidos muy prematuros o con muy bajo peso al nacer. El diagnóstico temprano es difícil y el tratamiento se suele retrasar. Los agentes antifúngicos de absorción sistémica (generalmente azoles) se utilizan cada vez más como profilaxis contra la infección fúngica invasiva en esta población.

Objetivos: 

Evaluar el efecto del tratamiento antifúngico sistémico profiláctico en la mortalidad y la morbilidad de los lactantes muy prematuros o con muy bajo peso al nacer.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizaron los métodos de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Esto incluyó búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2015, número 8), MEDLINE, EMBASE y CINAHL (hasta mayo de 2015), resúmenes de congresos y revisiones previas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon el efecto del tratamiento antifúngico sistémico profiláctico versus placebo o ningún fármaco u otro agente antifúngico o régimen de dosis en lactantes muy prematuros o con muy bajo peso al nacer.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Revisión Neonatal, con evaluación independiente de la calidad del ensayo y obtención de datos por parte de dos autores.

Resultados principales: 

Se identificaron 15 ensayos elegibles que reclutaron un total de 1690 lactantes. Diez ensayos (1371 lactantes) compararon la profilaxis antifúngica sistémica versus placebo o ningún fármaco. En general, los estudios fueron de buena calidad metodológica. El metanálisis encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de infección fúngica invasiva (riesgo relativo [RR] típico 0,43; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,31 a 0,59; diferencia de riesgos [DR] -0,09; IC del 95%: -0,12 a -0,06). La incidencia media de infección fúngica invasiva en los grupos control de los ensayos (16%) fue mucho más alta que la que se informa generalmente en los estudios de cohortes grandes. El metanálisis no encontró una diferencia estadísticamente significativa en el riesgo de muerte antes del alta hospitalaria (RR típico 0,79; IC del 95%: 0,61 a 1,02; DR típica -0,04; IC del 95%: -0,07 a 0,00). Se dispuso de datos muy limitados sobre los resultados del desarrollo neurológico a largo plazo. Tres ensayos que compararon la profilaxis antifúngica sistémica versus oral o tópica no absorbida no detectaron efectos estadísticamente significativos sobre la infección fúngica invasiva o la mortalidad. Dos ensayos que compararon diferentes regímenes de dosis de fluconazol intravenoso profiláctico no detectaron diferencias significativas en las tasas de infección o mortalidad.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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