Bloqueadores de los receptores de angiotensina para el tratamiento de la presión arterial elevada

Para reducir la presión arterial elevada se utiliza de forma habitual una clase de fármacos llamados bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA). Esta clase incluye fármacos como el losartán (nombre comercial: Cozaar), el candesartán (Atacand), el eprosartán (Teveten), el irbesartán (Avapro), el telmisartán (Micardis) y el valsartán (Diovan). La pregunta fue en qué medida esta clase de fármacos disminuye la presión arterial y si hay una diferencia entre los fármacos individuales dentro de la clase. Se buscó en la literatura científica disponible para encontrar todos los ensayos que habían evaluado estas preguntas.

Se encontraron 46 ensayos que asignaron al azar a los participantes a tomar un BRA o una sustancia inerte (placebo). Estos ensayos evaluaron la capacidad de disminuir la presión arterial de nueve BRA diferentes en 13 451 participantes en total. Los ensayos hicieron un seguimiento de los participantes durante sólo siete semanas (aunque normalmente se espera que los pacientes tomen fármacos antihipertensivos por el resto de su vida). El efecto de disminución de la presión arterial fue modesto. Hubo una reducción de 8 puntos en el número superior que significa la presión sistólica y una reducción de 5 puntos en el número inferior que significa la presión diastólica. La mayor parte del efecto de disminución de la presión arterial (alrededor del 70%) se puede lograr con la dosis más baja recomendada de los fármacos. Ningún BRA parece ser mejor o peor que los demás en cuanto a la capacidad de disminuir la presión arterial.

Casi todos los ensayos de esta revisión fueron financiados por compañías que fabrican BRA y los autores de la mitad de estos ensayos no informaron sobre efectos adversos graves. Lo anterior podría significar que las compañías farmacéuticas están ocultando hallazgos desfavorables relacionados con sus fármacos. Debido al informe incompleto del número de participantes que abandonaron los ensayos por reacciones adversas a los fármacos, así como a la corta duración de estos ensayos, esta revisión no pudo proporcionar una buena estimación de los efectos perjudiciales asociados con esta clase de fármacos. La prescripción de los BRA menos costosos a dosis más bajas permitirá un ahorro significativo de los costes y posiblemente una reducción de los efectos adversos relacionados con la dosis.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia de esta revisión indica que no hay diferencias clínicamente significativas en la disminución de la PA entre los BRA disponibles. El efecto de disminución de la presión arterial de los BRA es modesto y similar al de los inhibidores de la ECA como clase; la magnitud de la disminución promedio de la presión arterial de los BRA a las dosis máximas recomendadas y superiores es de -8/-5 mmHg. Además, del 60 al 70% de este efecto de disminución de la presión arterial se produce con las dosis iniciales recomendadas. La revisión no proporcionó una buena estimación de la incidencia de efectos perjudiciales asociados con los BRA debido a la corta duración de los ensayos y a la falta de información sobre los efectos adversos en muchos de los ensayos.

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Antecedentes: 

Los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) se prescriben ampliamente para la hipertensión, por lo que es esencial determinar y comparar sus efectos sobre la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca y los retiros debido a los efectos adversos.

Objetivos: 

Cuantificar la eficacia relacionada con la dosis de los BRA sobre la disminución de la PA sistólica o diastólica, versus placebo en el tratamiento de la hipertensión primaria.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library 2007, número 1), MEDLINE (1966 hasta febrero de 2007), EMBASE (1988 hasta febrero de 2007) y en las listas de referencias de los artículos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados, aleatorizados doble ciego que evaluaron la eficacia de la monoterapia a dosis fija con un BRA en comparación con placebo durante tres a 12 semanas en pacientes con hipertensión primaria.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se obtuvo información de los ensayos acerca de los retiros debidos a efectos adversos.

Resultados principales: 

Cuarenta y seis ECA evaluaron la eficacia relacionada con la dosis para la disminución de la presión arterial de nueve BRA en 13 451 participantes con una presión arterial inicial de 156/101 mmHg. Los datos no indican que algún BRA sea mejor o peor para disminuir la presión arterial. Una dosis de 1/8 o 1/4 de la dosis diaria máxima recomendada por el fabricante (Max) logró un efecto de disminución de la presión arterial correspondiente al 60% al 70% del efecto de la Max sobre la disminución de la PA. Una dosis de 1/2 de la Max logró un efecto de disminución de la presión arterial que fue del 80% de la Max. Las dosis de los BRA por encima de la Max no disminuyeron significativamente la presión arterial más que la Max. Debido a la evidencia de sesgo de publicación, los ensayos más grandes proporcionan la mejor estimación de la eficacia de la reducción de la presión arterial de los BRA como una clase de fármacos: -8 mmHg para la PAS y -5 mmHg para la PAD. Los BRA redujeron la presión arterial medida a la hora y a las 12 horas después de la dosis en unos 12/7 mmHg.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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