No existe evidencia de que la terapia de reemplazo estrogénico pueda tener un efecto positivo para mantener la función cognitiva durante un período mayor de tiempo (mayor de cinco meses) en las mujeres con enfermedad de Alzheimer

Después de la menopausia, los niveles de estrógenos disminuyen en las mujeres. La terapia de reemplazo estrogénico (TRE) o la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos y progestágenos (TEP) podría mantener la función cognitiva en las mujeres postmenopáusicas con demencia. Por lo tanto, se investigaron los resultados de los ensayos controlados aleatorizados (ECA) sobre los efectos de la TRE y TEP sobre la función cognitiva en mujeres postmenopáusicas con EA.

Sin embargo, en general no hubo evidencia de efectos positivos de la TRE o la TEP sostenidos después de dos meses de tratamiento. Estos resultados son similares a los de estudios sobre TRE y TEP en mujeres sin demencia, que además encontraron que la TEP aumenta la tasa de la demencia en las mujeres mayores de 65 años.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente la TEP y la TRE no están indicadas para el mejoramiento o mantenimiento cognitivo en las mujeres con EA.

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Antecedentes: 

Como se ha demostrado que los estrógenos tienen varios efectos potencialmente beneficiosos en el sistema nervioso central, es biológicamente posible que el mantenimiento de niveles altos de estrógenos en las mujeres postmenopáusicas por medio de la terapia de reemplazo estrogénico (TRE) podría proteger contra el deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer u otros síndromes de demencia.

Objetivos: 

Investigar los efectos de la TRE (estrógenos solamente) o la TEP (combinación estrógeno progestágenos), en comparación con placebo, en los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de la función cognitiva de las mujeres postmenopáusicas con demencia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas el 7 de noviembre 2007 en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group Specialized Register), que contiene registros de muchas bases de datos médicas, The Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE, CINAHL, PsycINFO y LILACS, mediante los términos ORT, PORT, ERT, HRT, estrogen*, oestrogen* and progesterone*.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) doble ciego del efecto de la TRE o la TEP para la función cognitiva con un período de tratamiento de al menos dos semanas, en mujeres postmenopáusicas con EA u otros tipos de demencia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión (EH y KY) de forma independiente leyeron los resúmenes de las referencias recuperadas por las búsquedas, a fin de desechar aquellos que claramente no eran elegibles para la inclusión. Los dos autores de la revisión de forma independiente estudiaron el texto completo de las referencias restantes y seleccionaron los estudios para la inclusión. Los desacuerdos en las listas resultantes se resolvieron mediante la discusión con todos los autores de la revisión a fin de llegar a la lista final de estudios incluidos. Los criterios de selección aseguraron que el cegamiento y la asignación al azar de los estudios incluidos fueran adecuados. Los dos autores de la revisión también evaluaron la calidad de otros aspectos de los ensayos incluidos. Un autor de la revisión (EH) obtuvo los datos de los estudios, pero fue ayudado y controlado por JB de Cochrane.

Resultados principales: 

Se analizaron siete ensayos con 351 mujeres con enfermedad de Alzheimer. Debido a que diferentes estudios administraron fármacos diferentes, no fue posible combinar más de dos estudios en un análisis.

En una clasificación clínica global, los médicos consideraron que las pacientes que tomaron EEC estaban en significativamente peor estado en comparación con el grupo que recibió placebo después de 12 meses según la escala Clinical Dementia Rating (DMP general 0,35; IC del 95%: 0,01 a 0,69; z = 1,99; p < 0,05).

Las pacientes que recibieron EEC tuvieron peor rendimiento en el recuerdo diferido en la Paragraph Test (DMP general -0,45; IC del 95%; -0,79 a -0,11; z = 2,60; p < 0,01) que las pacientes que recibieron placebo después de aun mes. A los 12 meses, presentaron un peor rendimiento en la Finger Tapping (DMP -3,90; IC del 95%: -7,85 a 0,05; z = 1,93; p < 0,05).

Para la dosis menor de EEC (0,625 mg/día), se encontraron efectos positivos limitados, hubo una mejora significativa en la puntuación de la MMSE solo cuando se evaluó a los dos meses, que desapareció después de la corrección para las pruebas múltiples. No se encontraron efectos significativos en la puntuación de la MMSE en períodos de tiempo más largos (tres, seis y 12 meses de tratamiento). Con una dosis de 1,25 mg/d de EEC, se encontraron efectos significativos a corto plazo en la prueba Trial-Making al mes y en la Digit Span Backwards a los cuatro meses. Después de dos meses de tratamiento con diestradiol (E2) transdérmico, se observó un efecto muy significativo para la prueba de recuerdo de palabras (DMP 6,50; IC del 95%: 4,04 a 8,96; z = 5,19; p < 0,0001). No se encontraron otros efectos significativos para otros resultados medidos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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