Fármacos parasimpaticomiméticos para el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales debida a la radioterapia

Esta traducción está desactualizada. Por favor, haga clic aquí para ver la versión en inglés más reciente de esta revisión.

Las pruebas a favor del uso de clorhidrato de pilocarpina para el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por radiación son limitadas.

El daño de las glándulas salivales es una complicación frecuente e importante de la radioterapia de cabeza y cuello; causa sequedad bucal con las consecuentes dificultades para comer y hablar, además de infecciones locales. El grupo de fármacos parasimpaticomiméticos ha sido usado para tratar el daño de las glándulas salivales inducido por la radioterapia. Se identificaron tres estudios con un total de 289 pacientes y todos utilizaron el fármaco pilocarpina. La revisión halló que del 42% al 51% de los pacientes respondieron a la pilocarpina, aunque en algunos casos la respuesta tardó hasta 12 semanas en presentarse. La pilocarpina fue más efectiva que el placebo y al menos igualmente efectiva que la saliva artificial. Los efectos secundarios de la pilocarpina fueron frecuentes (p.ej., sudoración, cefalea, micciones frecuentes, rubor), pero se informó que por lo general eran leves, aunque algunos pacientes (6% a 15%) debieron interrumpir la pilocarpina debido a los efectos secundarios. Los hallazgos de esta revisión están limitados por el pequeño número de ensayos de buena calidad sobre este campo de la medicina.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas a favor del uso de clorhidrato de pilocarpina para el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por radiación son limitadas. Las pruebas existentes a favor del uso de otros parasimpaticomiméticos para tratar este trastorno son escasas. Los estudios disponibles indican que aproximadamente la mitad de los pacientes responderán al tratamiento, pero los efectos secundarios de estos pacientes podrían ser problemáticos. Los efectos adversos son dosis-dependientes, por lo tanto, es importante mantener la dosis en 5 mg tres veces al día.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La disfunción de las glándulas salivales es un efecto secundario previsible de la radioterapia de cabeza y cuello. En muchos países el clorhidrato de pilocarpina (un éster de colina) está autorizado para el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por radiación. También se han usado otros parasimpaticomiméticos ?sin autorización? para el tratamiento de este trastorno.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de los parasimpaticomiméticos en el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por radiación.

Estrategia de búsqueda (: 

Se desarrolló una estrategia de búsqueda detallada para MEDLINE, y se la adaptó a otras bases de datos (el Registro del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas; el Registro del Grupo Cochrane de Salud Oral; el Registro Cochrane de Ensayos Controlados; EMBASE; CINAHL; SIGLE; Dissertation Abstracts). Se buscaron estudios adicionales en las listas de referencias de los estudios identificados, los artículos de revisión y los libros de texto de radioterapia. También se estableció contacto con las compañías farmacéuticas relevantes, los investigadores clínicos y con las organizaciones y revistas profesionales acerca de estudios adicionales.

Criterios de selección: 

Los criterios de selección para la revisión fueron: 1) ensayos controlados aleatorios; 2) pacientes que sufrían de disfunción de las glándulas salivales inducida por radiación; 3) pacientes tratados con parasimpaticomiméticos; y 4) datos evaluables y disponibles sobre las medidas de resultado primarias.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos revisores, de forma independiente, recopilaron los datos de la versión de texto completo de los artículos relevantes incluidos: 1) detalles de las citas; 2) pacientes; 3) intervenciones; 4) evaluaciones; 5) medidas de resultado (es decir, eficacia y tolerabilidad); y 6) cuestiones de calidad.

No se pudo realizar un metanálisis, debido a la falta de datos apropiados.

Resultados principales: 

Sólo tres estudios, con un total de 298 pacientes, cumplieron con los criterios de ingreso de la revisión. Los tres estudios utilizaron clorhidrato de pilocarpina.

Los datos indican que el clorhidrato de pilocarpina fue más efectivo que el placebo y al menos igualmente efectivo que la saliva artificial en los participantes que respondieron al tratamiento. La tasa de respuesta fue del 42% al 51%. El tiempo de respuesta fue de hasta 12 semanas. La tasa de efectos secundarios fue elevada y los efectos secundarios fueron el motivo principal de los retiros (6% a 15% de los pacientes con 5 mg tres veces al día). Los efectos secundarios solían ser el resultado de la estimulación parasimpaticomimética generalizada (p.ej., sudoración, cefaleas, polaquiuria, vasodilatación). Las tasas de respuesta no eran dosis-dependientes, aunque las tasas de efectos secundarios sí lo eran.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Share/Save