Fármacos parasimpaticomiméticos para el tratamiento de la "boca seca" debido a la radioterapia

Esta revisión actualizada encontró que hay evidencia limitada para apoyar el uso del clorhidrato de pilocarpina en el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por la radiación ("boca seca"). El daño de las glándulas salivales es una complicación frecuente e importante de la radioterapia en la zona de la cabeza y el cuello; causa sequedad bucal con los consiguientes problemas para comer, hablar e infecciones locales. El grupo de fármacos parasimpaticomiméticos se ha utilizado para tratar los daños en las glándulas salivales inducidos por la radioterapia.

Se identificaron tres estudios con un total de 289 participantes y todos utilizaron el fármaco pilocarpina.

La revisión determinó que entre el 42% y el 51% de los participantes (cuatro a cinco de diez) respondieron a la pilocarpina, aunque en algunos de ellos la respuesta no se produjo hasta las 12 semanas. La pilocarpina fue más efectiva que un tratamiento placebo, y al menos tan efectiva como una saliva artificial.

Los efectos secundarios fueron frecuentes con la pilocarpina (por ejemplo, sudoración, dolor de cabeza, orinar con frecuencia, rubor), pero generalmente se informó que fueron leves; entre el 6% y el 15% (0,6 a 1,5 de 10) de los participantes tuvieron que dejar de tomar la pilocarpina debido a los efectos secundarios.

Los resultados de esta revisión están limitados por el pequeño número de ensayos de buena calidad que se han realizado en esta área. En la actualización de esta revisión no se encontró información nueva sobre este tema.

Conclusiones de los autores: 

Hay evidencia limitada que respalda el uso del clorhidrato de pilocarpina en el tratamiento de la xerostomía inducida por radiación. En la actualidad, hay escasa evidencia que apoye el uso de otros fármacos parasimpaticomiméticos en el tratamiento de la xerostomía inducida por radiación. Los estudios disponibles indican que aproximadamente la mitad de los pacientes responderán, pero los efectos secundarios pueden ser problemáticos. Las conclusiones de la actualización son las mismas que las de la revisión original, ya que desde entonces no se han publicado nuevos estudios pertinentes.

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Antecedentes: 

Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original sobre fármacos parasimpaticomiméticos para el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales debido a la radioterapia (publicada en el número 3, 2007). La disfunción de las glándulas salivales es un efecto secundario predecible de la radioterapia en la región de la cabeza y el cuello. El clorhidrato de pilocarpina (un éster de colina) está autorizado en muchos países para el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por la radiación. También se han utilizado otros parasimpaticomiméticos "no autorizados" en el tratamiento de esta afección.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de los fármacos parasimpaticomiméticos en el tratamiento de la disfunción de las glándulas salivales inducida por la radiación (específicamente la xerostomía inducida por la radiación).

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización, se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2015, número 6), MEDLINE, EMBASE y CINAHL en julio de 2015. Se verificaron las listas de referencias de los artículos recuperados en busca de estudios adicionales, se estableció contacto con expertos en el campo en busca de ensayos no publicados y en curso, y con las compañías farmacéuticas pertinentes en busca de ensayos no publicados y en curso.

Criterios de selección: 

Los criterios de selección para la revisión fueron: 1) ensayos controlados aleatorizados; 2) pacientes que presentan disfunción de las glándulas salivales inducida por la radiación; 3) pacientes tratados con fármacos parasimpaticomiméticos; y 4) datos evaluables disponibles sobre la variable de valoración principal.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos autores de la revisión obtuvieron de forma independiente datos de la versión completa de los documentos pertinentes, entre ellos: 1) detalles de la cita; 2) participantes; 3) intervenciones; 4) evaluaciones; 5) desenlaces (es decir, eficacia, tolerabilidad); y 6) aspectos de la calidad.

Debido a la falta de datos adecuados, no fue posible realizar un metanálisis.

Resultados principales: 

En la revisión original, tres estudios, con un total de 298 participantes, cumplieron los criterios de inclusión. Los tres estudios incluyeron el uso de clorhidrato de pilocarpina. En la actualización de la revisión no se han incluido estudios adicionales y se han excluido ocho estudios adicionales.

Los datos indican que el clorhidrato de pilocarpina es más eficaz que placebo y al menos tan eficaz como la saliva artificial. La tasa de respuesta fue del 42% al 51%. El tiempo de respuesta fue de hasta 12 semanas. La tasa general de efectos secundarios fue alta, y los efectos secundarios fueron la razón principal del retiro (6% al 15% de los participantes que tomaron 5 mg tres veces al día tuvieron que retirarse). Los efectos secundarios solían deberse a una estimulación parasimpaticomimética generalizada (por ejemplo, sudoración, cefalea, polaquiuria, vasodilatación). Las tasas de respuesta no dependieron de la dosis, pero las tasas de efectos secundarios sí dependieron de la dosis.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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