Indometacina para el conducto arterioso permeable asintomático en prematuros

Sinopsis pendiente.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión pone de manifiesto una disminución significativa en la incidencia de CAP sintomático luego del tratamiento con indometacina de CAP asintomático. Existe también una pequeña, aunque estadísticamente significativa, disminución en la duración de la necesidad de oxígeno suplementario. No se informaron resultados a largo plazo de los ensayos incluidos, por lo tanto no es posible realizar comentarios acerca de los posibles efectos a largo plazo. Se necesitan más estudios para determinar los beneficios y los riesgos a largo plazo del cierre de un CAP antes de la aparición de síntomas.

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Antecedentes: 

El conducto arterioso permeable (CAP) continúa siendo una causa importante de mortalidad y morbilidad en prematuros. La indometacina es un tratamiento efectivo para el cierre del CAP y se la utilizó durante muchos años en diferentes regímenes de tratamiento, incluyendo el uso profiláctico en todos los prematuros de riesgo. Sin embargo, los efectos secundarios adversos de la indometacina siguen siendo un tema de preocupación. Se podría restringir el uso de la indometacina mediante la selección de un grupo de neonatos con CAP asintomático, en lugar de tratar en forma profiláctica a todos los neonatos de muy bajo peso al nacer, así se limitaría la posibilidad de desarrollar efectos secundarios importantes a aquellos individuos con mayores oportunidades de beneficio.

Objetivos: 

Evaluar si el tratamiento con indometacina en prematuros con CAP asintomático mejora los resultados a corto y a largo plazo. en particular: incidencia de CAP sintomático, mortalidad, enfermedad pulmonar crónica neonatal (EPC), hemorragia intraventricular (Hiv), retinopatía del prematuro (RP), resultado del desarrollo neurológico, duración de la asistencia respiratoria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizaron las estrategias estándar del Grupo Cochrane de Revisión de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se hicieron búsquedas en la Base de Datos de Oxford de Ensayos Clínicos Perinatales (Oxford Database of Perinatal Trials), MEDLINE, y EMBASE desde 1966 hasta septiembre 2002, CINAHL desde 1982 hasta septiembre 2002, y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register -CENTRAL/CCTR) en la Cochrane Library, Número 3, 2002. También se realizaron búsquedas en revisiones previas, incluyendo referencias cruzadas, resúmenes, y artículos procedentes de conferencias y simposios publicados en Pediatric Research.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles todos los ensayos controlados aleatorios de indometacina comparada con placebo o ninguna intervención para el tratamiento de CAP asintomático en prematuros.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Revisión de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Los ensayos identificados mediante la estrategia de búsqueda fueron revisados de manera independiente por cada autor y evaluados según la elegibilidad y la calidad del ensayo. Los datos fueron extraídos de manera independiente por cada autor y comparados con las diferencias resueltas luego de su discusión. Cualquier información adicional necesaria se solicitó a los autores de los ensayos. Solamente los datos publicados estaban disponibles para su revisión. Los resultados dicotómicos se expresan como riesgo relativo típico y diferencia de riesgo típico y las variables continuas como diferencias de promedios ponderadas.

Resultados principales: 

Se excluyeron tres ensayos pequeños que incluían un total de 97 neonatos. Se pudo realizar el metanálisis de los datos combinados de siete resultados. El tratamiento con indometacina del CAP asintomático redujo en forma significativa la incidencia de CAP sintomático (RR 0,36, IC del 95%: 0,19 a 0,68) y la duración del oxígeno suplementario (DPP -12,5; IC del 95%: -23,8 a -1,26). No hubo pruebas de un efecto sobre la mortalidad (RR 1,32; IC del 95%: 0,45 a 3,86), EPC (RR 0,91; IC del 95%: 0,62 a 1,35), Hiv (RR 1,21; IC del 95%: 0,62 a 2,37), RP (RR 0,68; IC del 95%: 0,26 a 1,78), o duración de la asistencia respiratoria (DPP -7,00 días, IC del 95%: -17,33 a 3,34). No se reportaron resultados a largo plazo en cuanto a neurodesarrollo. Un ensayo informó una reducción significativa en la duración del oxígeno suplementario luego del tratamiento con indometacina en el subgrupo de neonatos con pesos al nacer inferiores a 1000 g.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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