Olanzapina IM o velotab para personas agudamente perturbadas /agitadas con sospecha de enfermedades mentales graves

Algunas veces es necesario usar medicación para ayudar a detener el comportamiento agresivo o agitado que se cree que es causado por una enfermedad mental grave. Dos maneras de hacer esto son administrar olanzapina como una inyección en el músculo (IM) o como una preparación oral rápidamente disuelta (orodispersable o velotab). En esta revisión, se intentaron resumir los efectos de estos enfoques desde los estudios aleatorizados evaluativos.
Los datos relevantes para los efectos de la olanzapina IM se toman de algunos estudios que pueden no ser considerados éticos en muchos lugares, todos son financiados por una compañía que tiene un interés pecuniario en el resultado. Además, estos estudios a menudo informan de manera deficiente los resultados que son difíciles de interpretar para la atención habitual. Otros resultados importantes no se registran en absoluto. Sin embargo, la olanzapina IM probablemente tiene algún valor para ayudar a manejar la agresión aguda o la agitación, especialmente cuando no se pueden administrar algunos de los tratamientos más antiguos y mejor conocidos. La olanzapina causa menos trastornos del movimiento que el haloperidol y más que el lorazepam. El valor de la preparación de velotab no ha sido probado en ensayos.

Conclusiones de los autores: 

Los datos relevantes para los efectos de la olanzapina IM se toman de algunos estudios que pueden no ser considerados éticos en muchos lugares, todos son financiados por una compañía que tiene un interés pecuniario en el resultado. Estos estudios a menudo informan de manera deficiente los resultados que son difíciles de interpretar para la atención habitual. Otros resultados importantes no se registran en absoluto. Sin embargo, la olanzapina IM probablemente tiene algún valor para ayudar a manejar la agresión aguda o la agitación, especialmente cuando es necesario evitar algunos de los tratamientos más antiguos y mejor conocidos. La olanzapina causa menos trastornos del movimiento que el haloperidol y más que el lorazepam. El valor de la preparación de velotab oro-dipersable no ha sido probado en ensayos. Se necesitan estudios aleatorizados bien diseñados, realizados e informados en esta área. Tales estudios son posibles y se argumenta que deben ser diseñados teniendo en cuenta a los grupos de pacientes y a los médicos. Deberían informar los resultados pertinentes
para el manejo de los pacientes en este difícil momento de su enfermedad.

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Antecedentes: 

Las personas que presentan un comportamiento agitado o violento que se cree que se debe a una enfermedad mental grave pueden requerir una tranquilización farmacológica urgente. Actualmente se están utilizando varios preparados de olanzapina, un fármaco antipsicótico, para el tratamiento de dicha agitación.

Objetivos: 

Estimar los efectos de la olanzapina intramuscular, oral-velotab y oral estándar comparada con otros tratamientos para controlar el comportamiento agresivo o la agitación que se cree que se debe a una enfermedad mental grave.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Número 1, 2002), en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (noviembre de 2004) y en las listas de referencias. Se estableció contacto con los autores de los ensayos y con los fabricantes de olanzapina.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados que comparan la olanzapina oral-velotab o intramuscular, o la oral estándar con cualquier tratamiento, para pacientes agitados o agresivos con enfermedades mentales graves.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma fiable, se seleccionaron los estudios, se evaluó la calidad y se extrajeron los datos. Para los resultados binarios, se calcularon los riesgos relativos (RR) de efectos fijos y su intervalo de confianza (IC) del 95% con una estadística ponderada del número necesario a tratar/dañar (NNT/H). Para los resultados continuos, se prefirieron los datos de variables de evaluación para cambiar los datos y se sintetizaron los datos no sesgados de escalas válidas mediante una diferencia de medias ponderada (DMP).

Resultados principales: 

Cuatro ensayos compararon la olanzapina IM con placebo IM (n total = 769, 217 asignados al placebo). Menos personas a las que se les administró olanzapina IM tuvieron "ninguna respuesta importante" a las dos horas en comparación con placebo (cuatro ECA, n = 769; RR 0,49; IC: 0,42 a 0,59; NNT 4; IC: 3 a 5) y la olanzapina IM fue tan aceptable como el placebo (dos ECA, n = 354; RR de abandono temprano del estudio 0,31; IC: 0,06 a 1,55). En comparación con el placebo, las personas que recibieron olanzapina IM requirieron significativamente menos inyecciones adicionales después de la dosis inicial (cuatro ECA, n = 774; RR 0,48; IC: 0,40 a 0,58; NNT 4; IC: 4 a 5). La olanzapina IM no pareció asociarse con efectos extrapiramidales (cuatro ECA, n = 570; RR que experimentaron algún evento adverso que requirió medicación anticolinérgica en las primeras 24 horas 1,27; IC: 0,49 a 3,26).

Dos ensayos compararon olanzapina IM con haloperidol IM (total n = 482, 166 asignados a haloperidol). Los estudios no encontraron diferencias entre la olanzapina IM y el haloperidol a las dos horas para el resultado de"ninguna respuesta clínica importante" (dos ECA, n = 482; RR 1,00; IC: 0,73 a 1,38) ni tampoco hubo diferencias para la necesidad de repetir las inyecciones IM (dos ECA, n = 482; RR 0,99; IC: 0,71 a 1,38). Más personas que recibieron haloperidol experimentaron acatisia durante el período oral de cinco días en comparación con la olanzapina IM (un ECA, n = 257; RR 0,51; IC: 0,32 a 0,80; NNT 6; IC: 5 a 15) y menos personas asignadas a la olanzapina IM requirieron medicación anticolinérgica a las 24 horas en comparación con las que recibieron haloperidol IM (dos ECA, n = 432; RR 0,20; IC: 0,09 a 0,44; NNT 8; IC: 7 a 11).

Dos ensayos compararon olanzapina IM con lorazepam IM (total n = 355, 119 asignados a lorazepam). Para el resultado de"ninguna respuesta clínica importante", no hubo diferencias entre las personas que recibieron olanzapina IM y las asignadas a lorazepam a las dos horas (dos ECA, n = 355; RR 92; IC: 0,66 a 1,30), pero menos personas asignadas a olanzapina IM requirieron inyecciones adicionales a las 24 horas en comparación con las que recibieron lorazepam IM (dos ECA, n = 355; RR 0,68; IC: 0,49 a 0,95; NNT 10: 6 a 59). Las personas que recibieron olanzapina IM tuvieron menos probabilidades de experimentar cualquier evento adverso emergente del tratamiento que las que recibieron lorazepam (un ECA, n = 150; RR a las 24 horas 0,62; IC: 0,43 a 0,89; NNT 5; IC: 4 a 17) y durante el mismo período de tiempo no hubo diferencias claras en el uso de medicación anticolinérgica entre los grupos (un ECA, n = 150; RR 1,16; IC: 0,38 a 3,58).

Ningún estudio informó resultados relacionados con el uso de hospitales y servicios. Tampoco se informó sobre cuestiones de satisfacción con la atención o el suicidio, autolesiones o daños a otras personas. Ningún estudio evaluó la forma oro-dispersable de olanzapina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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