Fármacos antidepresivos para la narcolepsia

Fármacos antidepresivos para la narcolepsia

La narcolepsia es un trastorno del sistema nervioso central cuyos síntomas principales son la somnolencia diurna excesiva (SDE) y la cataplejía (una disminución súbita y reversible o la pérdida del tono muscular que afecta a las extremidades o el tronco, desencadenada por estímulos emocionales). La narcolepsia impacta negativamente en la calidad de vida de las personas. Junto con los fármacos estimulantes (utilizados para controlar la somnolencia diurna excesiva), generalmente se recomiendan los antidepresivos para contrarrestar la cataplejía. Además, se ha informado que algunos antidepresivos también mejoran la somnolencia diurna excesiva. Se incluyeron cinco ensayos con 246 participantes. No hay evidencia de que los antidepresivos tengan algún efecto beneficioso sobre la narcolepsia. Más aún, a pesar del consenso clínico que recomienda su uso para la cataplejía, existe escasa evidencia para apoyar la utilización de los fármacos antidepresivos para tratar dicho síntoma.

Conclusiones de los autores: 

No hubo evidencia, de buena calidad, de que los antidepresivos sean eficaces para la narcolepsia o de que mejoren la calidad de vida. A pesar de que el consenso clínico recomienda los antidepresivos para la cataplejía, existe escasa evidencia de que los mismos tengan algún efecto positivo sobre este síntoma. Existe la clara necesidad de ensayos controlados aleatorios bien diseñados para evaluar el efecto de los antidepresivos sobre la narcolepsia.

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Antecedentes: 

La narcolepsia es un trastorno del sistema nervioso central, sus síntomas principales son la somnolencia diurna excesiva (SDE) y la cataplejía (una disminución abrupta y reversible o pérdida de tono muscular, que afecta los miembros o el tronco o a ambos, producida por estímulos emocionales). La narcolepsia impacta negativamente en la calidad de vida de las personas. Junto con los fármacos estimulantes (utilizados para controlar la somnolencia diurna excesiva), generalmente se recomiendan los antidepresivos para contrarrestar la cataplejía. Además, se ha informado que algunos antidepresivos también mejoran la somnolencia diurna excesiva.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los fármacos antidepresivos sobre la somnolencia diurna excesiva, la cataplejía y la calidad de vida, así como sus efectos secundarios, en las personas con narcolepsia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library número 2, 2007), MEDLINE (1966 a 2007), EMBASE (1980 a 2007), PsycINFO (1872 a 2007) y CINAHL (1981 a 2007). Se revisaron las bibliografías de los artículos identificados para encontrar referencias adicionales. Se realizó la búsqueda de ensayos aleatorios no publicados mediante la consulta de registros de ensayos clínicos gubernamentales y no gubernamentales, sitios Web específicos de la enfermedad, investigadores y expertos en el tema, fabricantes y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios, con diseño paralelo o cruzado (cross-over), que comparaban el tratamiento de la narcolepsia con cualquier tipo de fármaco antidepresivo versus ningún tratamiento, placebo u otro fármaco antidepresivo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales

Se incluyeron tres ensayos cruzados (cross over) y dos ensayos paralelos con un total de 246 participantes. La calidad metodológica de todos los estudios era incierta. Dado que los ensayos probaban diferentes comparaciones, tenían un diseño diferente o trataban con diferentes medidas de resultado, no se realizó el metanálisis. En un ensayo cruzado (cross over) (10 participantes), la femoxetina no tuvo un efecto considerable para eliminar o reducir la SDE, pero redujo la cataplejía significativamente. Dos participantes informaron efectos secundarios leves y transitorios en el período de tratamiento con femoxetina. En un segundo ensayo cruzado (cross over) (56 participantes), la viloxazina redujo significativamente la SDE y la cataplejía. En un tercer ensayo cruzado (cross over), los autores consideraron inapropiadamente al diseño del ensayo como un estudio paralelo y no se pueden obtener conclusiones a favor de ninguno de los fármacos. Dos ensayos más con diseño paralelo probaron la ritanserina versus placebo sin encontrar diferencias en la efectividad de la reducción de la SDE o la cataplejía.

Conclusiones de los autores

No hubo evidencia, de buena calidad, de que los antidepresivos sean eficaces para la narcolepsia o de que mejoren la calidad de vida. A pesar de que el consenso clínico recomienda los antidepresivos para la cataplejía, existe escasa evidencia de que los mismos tengan algún efecto positivo sobre este síntoma. Existe la clara necesidad de ensayos controlados aleatorios bien diseñados para evaluar el efecto de los antidepresivos sobre la narcolepsia.

Esta revisión debería citarse como:Vignatelli L, D'Alessandro R, Candelise LLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos cruzados (cross over) y dos ensayos paralelos con un total de 246 participantes. La calidad metodológica de todos los estudios era incierta. Dado que los ensayos probaban diferentes comparaciones, tenían un diseño diferente o trataban con diferentes medidas de resultado, no se realizó el metanálisis. En un ensayo cruzado (cross over) (10 participantes), la femoxetina no tuvo un efecto considerable para eliminar o reducir la SDE, pero redujo la cataplejía significativamente. Dos participantes informaron efectos secundarios leves y transitorios en el período de tratamiento con femoxetina. En un segundo ensayo cruzado (cross over) (56 participantes), la viloxazina redujo significativamente la SDE y la cataplejía. En un tercer ensayo cruzado (cross over), los autores consideraron inapropiadamente al diseño del ensayo como un estudio paralelo y no se pueden obtener conclusiones a favor de ninguno de los fármacos. Dos ensayos más con diseño paralelo probaron la ritanserina versus placebo sin encontrar diferencias en la efectividad de la reducción de la SDE o la cataplejía.

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