Actualmente no existe evidencia clara de que los fármacos para el colesterol reduzcan el riesgo de melanomas.

Algunos estudios indicaron que los medicamentos (como estatinas y fibratos), administrados para disminuir el colesterol en sangre, pueden reducir el riesgo de cáncer de piel por melanoma. Esta revisión de 16 estudios no encontró evidencia clara para apoyar tal indicación, pero no se puede excluir un efecto útil de dichos medicamentos hasta que se disponga de más estudios.

Conclusiones de los autores: 

Los datos de desenlaces del melanoma obtenidos en esta revisión de ECA sobre estatinas y fibratos no excluyen la posibilidad de que estos fármacos prevengan el melanoma. Hubo una reducción del 10% y el 42% en los participantes de los grupos de estatinas y fibratos, respectivamente; sin embargo, estos resultados no fueron estadísticamente significativos. Hasta que no se establezca evidencia adicional, una de las maneras más efectivas de reducir el riesgo de melanoma es limitar la exposición a la radiación ultravioleta.

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Antecedentes: 

No existe un tratamiento eficaz para el melanoma avanzado. En la actualidad no existen tratamientos farmacológicos para la prevención del melanoma, la evidencia derivada de modelos animales, diseños de casos y controles, e in vitro indica que los fármacos hipolipemiantes, que se administran con frecuencia para la hipercolesterolemia, podrían prevenir el melanoma.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los fármacos hipolipemiantes, estatinas o fibratos, sobre desenlaces del melanoma.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group) (febrero de 2003), CENTRAL (The Cochrane Library número 1, 2005), MEDLINE (hasta marzo de 2003), EMBASE (hasta septiembre de 2003), CANCERLIT (hasta octubre de 2002), Web of Science (hasta mayo de 2003) y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con investigadores y compañías farmacéuticas para solicitar información adicional (estudios publicados o inéditos).

Criterios de selección: 

Ensayos que asignaron de forma aleatoria a los participantes del estudio, donde los grupos experimentales utilizaron estatinas o fibratos y los participantes se habían reclutado para recibir al menos cuatro años de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores revisaron 109 resúmenes de artículos con títulos de posible pertinencia. Luego se examinó de manera exhaustiva el texto completo de los 72 artículos potencialmente pertinentes. A los autores de cada ensayo elegible se les solicitó los datos inéditos de los desenlaces del melanoma.

Resultados principales: 

Se identificaron 16 ensayos controlados aleatorizados (ECA) elegibles (siete de estatinas, nueve de fibratos). Trece de estos ensayos (con 62 197 participantes) proporcionaron datos sobre la incidencia de melanoma (seis de estatinas, siete de fibratos). Se informó un total de 66 melanomas en los grupos que recibieron el fármaco experimental y 86 en los que recibieron placebo u otros tratamientos de control. En los ensayos de estatinas estas cifras se tradujeron en OR 0,90 (IC del 95%: 0,56 a 1,44) y, en los de fibratos, OR 0,58 (IC del 95%: 0,19 a 1,82).

Los análisis de subgrupos no lograron mostrar diferencias estadísticamente significativas en los desenlaces de melanoma según el sexo, la aparición de melanoma después de dos años de participación en el ensayo, el estadio o la histología, ni el financiamiento de los ensayos. El análisis de subgrupos por tipo de fibrato o estatina tampoco logró mostrar diferencias estadísticamente significativas, excepto el análisis de subgrupos de las estatinas que mostró una reducción en la incidencia de melanoma con la lovastatina, sobre la base de un ensayo (OR 0,52; IC del 95%: 0,27 a 0,99).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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